- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02449876
만성 요통 및/또는 하지 통증이 있는 65세 이상 성인의 신경과학 교육 활용 가능성
연구 개요
상세 설명
배경: 건강 관리 전문가는 일반적으로 통증이 있는 환자에게 교육을 제공합니다. 전통적으로 이 교육은 환자 상태의 병리학적 측면에 초점을 두었습니다.(1,2) 이러한 유형의 교육이 인기가 있음에도 불구하고 효과가 거의 없거나(2-4) 경우에 따라 통증과 장애에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다.(3,5-7) 대조적으로, 치료 신경 과학 교육(TNE)은 환자에게 기본적인 통증 생리학을 가르치고 비정상적인 통증 신념(예: 통증=해로움)을 다루어 통증에 대한 인지를 직접적으로 다룹니다. TNE는 통증 파국화의 감소, 통증 수준 및 통증 관련 장애의 개선을 포함하여 통증 신념에 긍정적인 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. (2,3,8) 지금까지 TNE의 영향에 대한 연구는 근로 연령의 성인에 초점을 맞추었습니다. 그러나 통증은 노년층에서 널리 퍼져 활동 제한 및 통증 관련 장애로 이어집니다.(4-7) 이 프로젝트의 목적은 TNE가 노인의 보행 속도에 영향을 미칠 수 있는지, TNE가 통증 신념에 영향을 미칠 수 있는지, 노인이 TNE를 수용하는지 여부를 결정하는 것입니다.
방법: 이것은 요통 또는 하지 통증을 보고하는 65세 이상의 성인 15-20명에 대한 단일 그룹 비제어 예비 연구입니다. 피험자는 전단지와 입소문을 통해 의사 사무실과 지역 사회에서 다시 모집됩니다. 적격성에 대해 피험자를 선별하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 포함 기준에는 65세 이상의 연령, 최소 3개월 동안 대부분의 날에 존재하는 자가 보고된 등 및/또는 하부 외부 통증, 보행(보조 장치의 유무에 관계없이) 및 영어 사용이 독립적이어야 합니다. 제외 기준에는 암 관련 통증, 이동성에 영향을 미치는 최근(6개월 이내) 등 또는 하지 수술, 현재 다른 의료 전문가가 허리 또는 하지 통증(물리 요법, 카이로프랙틱 또는 마사지 포함) 또는 기타 진단에 대해 현재 진행 중인 치료가 포함됩니다. 이동성에 영향을 미치거나 인지 제한을 초래합니다.
연구에 등록하면 각 피험자는 섭취 설문지(기본 인구통계 정보, TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia), PDI(Pain Disability Index) 및 RS(Resilience Scale)) 및 하나의 신체 수행 측정(보행 속도, 선호 및 최대).
교육 자료는 총 약 90분 동안 2번의 일대일 회의로 전달됩니다. 첫 번째 회의는 약 1시간 동안 진행되며 모든 교육 내용이 이 세션에서 전달됩니다. 프레젠테이션에서 다루는 개념을 강조하는 추가 유인물(참조)이 각 주제에 제공됩니다. 두 번째 교육 세션은 첫 번째 회의에서 다루고 보충 자료에 설명된 자료를 검토하는 역할을 합니다. 이 세션 동안 주제는 명확하지 않은 주제에 대해 질문하고 설명을 얻도록 권장됩니다. 두 번째 세션이 끝나면 처음에 실시한 설문 조사(TKS, PDI, RS)가 반복되고 보행 속도 테스트가 반복되며 교육에 대한 간단한 설문 조사가 실시됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13202
- Institute of Human Performance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 최소 3개월 동안 대부분의 날에 요통 및/또는 하지 통증이 있고, 보행(보조 장치 유무에 관계없이) 및 영어 사용이 가능한 독립적이어야 합니다.
제외 기준:
- 암 관련 통증, 이동성에 영향을 미치는 허리 또는 하지에 대한 최근 수술(6개월 이내), 허리 또는 다리 통증에 대해 다른 의료 전문가에 의해 현재 진행 중인 치료(물리 요법, 카이로프랙틱 또는 마사지 포함) 또는 기타 진단의 존재 이동성에 영향을 미치거나 인지 제한을 초래합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경과학 교육
과목은 2주 간격으로 2회의 교육을 받게 됩니다.
첫 번째 세션 후 주제는 Adriaan Louw의 50페이지 분량의 책 "내가 왜 아픈가"를 받게 됩니다.
세션 1은 약 60분, 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
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다음 주제는 교육에서 논의됩니다
지침은 대화형 방식으로 전달되므로 질문에 즉시 답변할 수 있습니다. 세션이 끝날 때 각 피험자는 세션에서 논의된 정보를 강화하기 위해 Adriaan Louw가 저술한 Why Do I Hurt라는 책을 받게 됩니다. 피험자는 두 번째 세션 전에 50페이지 분량의 책을 읽어야 합니다. 세션 2: 세션은 세션 1에서 논의되고 책에 포함된 주제에 대한 검토로 시작됩니다. 주제는 명확하지 않은 주제에 대해 질문하고 설명을 얻도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 이주
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이주
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통증 장애 지수
기간: 이주
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이주
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신경과학 교육 수용 및 이해 설문조사
기간: 이주
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Louw 2013, Am J Phys에서 발췌.
중간
재활
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이주
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선호하는 빠른 보행 속도
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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