慢性腰痛および/または下肢痛を持つ65歳以上の成人に対する神経科学教育の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
背景: 医療専門家は通常、痛みを抱えている患者に教育を提供します。 伝統的に、この教育は患者の状態の病理解剖学的側面に焦点を当ててきました。(1、2) この種の教育は人気があるにもかかわらず、ほとんど効果がないか (2-4)、場合によっては痛みや障害に悪影響を与える可能性があることが証拠によって示されています (3,5-7)。 対照的に、治療的神経科学教育(TNE)は、患者に基本的な痛みの生理学を教え、異常な痛みの信念(例:痛み=害)に対処することによって、痛みに関する認識に直接対処します。 TNEは、壊滅的な痛みの軽減、痛みのレベルと痛みに関連した障害の両方の改善など、痛みに対する信念に前向きな変化をもたらすことが示されています。 (2,3,8) これまで、TNE の影響に関する研究は、労働年齢の成人に焦点を当ててきました。 しかし、痛みは高齢者の間で非常に蔓延しており、活動の制限や痛みに関連した障害につながっています。(4-7) このプロジェクトの目的は、高齢者が TNE を受け入れるかどうか、TNE が高齢者の歩行速度に影響を与えることができるかどうか、および TNE が痛みの信念に影響を与えることができるかどうかを判断することです。
方法: これは、腰痛または下肢の痛みを訴える 65 歳以上の成人 15 ~ 20 人を対象とした、単一グループの非対照的なパイロット研究です。 対象者は、チラシや口コミを通じて診療所や地域社会から繰り返し提供されます。 被験者は適格性についてスクリーニングされ、インフォームドコンセントが得られます。 参加基準には、65 歳以上、自己申告による背中および/または下肢の痛みがほとんどの日に少なくとも 3 か月間存在すること、自立して歩行できること(補助器具の有無にかかわらず)、および英語を話すことが含まれます。 除外基準には、がん関連の痛み、可動性に影響を与える背中または下肢の最近の(6か月以内の)手術、腰痛または下肢の痛みに対する別の医療専門家による現在進行中の治療(理学療法、カイロプラクティック、マッサージを含む)、またはその他の診断が含まれます。可動性に影響を与えたり、認知機能の制限を引き起こしたりします。
研究に登録すると、各被験者は摂取量アンケート(基本的な人口統計情報、運動恐怖症のタンパスケール(TSK)、疼痛障害指数(PDI)、およびレジリエンススケール(RS)、および1つの身体パフォーマンス測定値(歩行速度、推奨、および最大)。
教材は 1 対 1 の 2 回のミーティングで提供され、合計時間は約 90 分になります。 最初のミーティングは約 1 時間かかり、すべての教育コンテンツがこのセッションで提供されます。 プレゼンテーションで取り上げられる概念を強調する補足資料 (参考資料) が各科目に配布されます。 2 回目の教育セッションは、最初のミーティングで取り上げられ、補足資料に記載されている内容の復習として機能します。 このセッション中、対象者は不明なトピックについて質問し、説明を受けることが奨励されます。 2 回目のセッションの終了時に、最初に実施された調査が繰り返され (TKS、PDI、RS)、歩行速度テストが繰り返され、教育に関する簡単な調査が実施されます。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13202
- Institute of Human Performance
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65 歳以上で、腰痛および/または下肢の痛みが少なくとも 3 か月間ほぼ毎日あり、(補助器具の有無にかかわらず)自立して歩行でき、英語を話すことができる。
除外基準:
- がん関連の痛み、可動性に影響を与える背中または下肢の最近の手術(6か月以内)、腰痛または下肢の痛みに対する別の医療専門家による現在進行中の治療(理学療法、カイロプラクティックまたはマッサージを含む)、またはその他の診断の存在可動性に影響を与えたり、認知機能の制限につながる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経科学教育
対象者は2週間の間隔で2回の教育セッションを受けます。
最初のセッションの後、被験者にはエイドリアン・ロウ著「なぜ私は傷つくのか」という50ページの本が与えられます。
セッション 1 は約 60 分、セッションは約 30 分かかります。
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教育では次のトピックが取り上げられます
説明は対話形式で行われるため、質問にはすぐに対応できます。 セッションの終わりに、各被験者はセッションで議論された情報を強化するために、エイドリアン・ルー著『なぜ私は傷つくのか』という本を受け取ります。 被験者は2回目のセッションの前に50ページの本を読むように求められます。 セッション 2: セッションは、セッション 1 で議論され、本書に含まれているトピックの復習から始まります。 被験者は不明な点について質問し、説明を受けることが奨励されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:2週間
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2週間
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疼痛障害指数
時間枠:2週間
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2週間
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神経科学教育受容・理解調査
時間枠:2週間
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Louw 2013、Am J Phys から改作。
医学。
リハビリテーション
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2週間
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望ましい速い歩行速度
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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