- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449876
La faisabilité de l'utilisation de l'éducation en neurosciences chez les adultes de plus de 65 ans souffrant de douleurs chroniques au bas du dos et/ou aux membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les professionnels de la santé fournissent généralement une éducation aux patients qui souffrent. Traditionnellement, cette éducation s'est concentrée sur les aspects pathoantomique de l'état du patient.(1,2) Malgré la popularité de ce type d'éducation, les données probantes indiquent qu'elle a peu d'effet (2-4) ou qu'elle peut, dans certains cas, avoir un effet négatif sur la douleur et l'incapacité.(3,5-7) En revanche, l'éducation thérapeutique en neurosciences (ETN) aborde directement les cognitions sur la douleur en enseignant aux patients la physiologie de base de la douleur et en abordant les croyances anormales en matière de douleur (par exemple, douleur = préjudice). Il a été démontré que la TNE produisait des changements positifs dans les croyances en matière de douleur, y compris une réduction de la douleur catastrophique et des améliorations à la fois des niveaux de douleur et de l'incapacité liée à la douleur. (2,3,8) À ce jour, la recherche sur l'impact de l'ETN s'est concentrée sur les adultes en âge de travailler. Cependant, la douleur est très répandue chez les personnes âgées, ce qui entraîne une limitation des activités et une incapacité liée à la douleur.(4-7) Le but de ce projet est de déterminer si les personnes âgées sont réceptives à la TNE, si la TNE peut avoir un impact sur la vitesse de marche des personnes âgées et si la TNE peut avoir un impact sur les croyances en matière de douleur.
Méthodes : Il s'agira d'une étude pilote à groupe unique, non contrôlée, de 15 à 20 adultes âgés de 65 ans et plus qui signalent des douleurs au bas du dos ou aux membres inférieurs. Les sujets seront recrutés dans les cabinets de médecins et dans la communauté via des dépliants et le bouche à oreille. Les sujets seront sélectionnés pour leur éligibilité et un consentement éclairé sera obtenu. Le critère d'inclusion inclura l'âge de plus de 65 ans, des douleurs au dos et/ou aux membres inférieurs autodéclarées présentes la plupart des jours pendant au moins trois mois, être indépendant avec la marche (avec ou sans et appareil fonctionnel) et parler anglais. Les critères d'exclusion comprennent la douleur liée au cancer, une chirurgie récente (dans les 6 mois) du dos ou des membres inférieurs affectant la mobilité, un traitement en cours par un autre professionnel de la santé pour une douleur au bas du dos ou aux membres inférieurs (y compris la physiothérapie, la chiropratique ou le massage) ou d'autres diagnostics qui ont un impact sur la mobilité ou entraînent des limitations cognitives.
Lors de l'inscription à l'étude, chaque sujet remplira des questionnaires d'admission (informations démographiques de base, l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK), l'indice d'incapacité de la douleur (PDI) et l'échelle de résilience (RS), et une mesure de la performance physique (vitesse de marche, préférée et maximale).
Le matériel pédagogique sera livré en deux réunions individuelles d'une durée totale d'environ quatre-vingt-dix minutes. La première rencontre durera environ une heure et tout le contenu pédagogique sera livré lors de cette séance. Un polycopié supplémentaire (référence), qui mettra en évidence les concepts abordés dans la présentation, sera remis à chaque sujet. La deuxième séance de formation servira de révision du matériel couvert lors de la première réunion et décrit dans les documents supplémentaires. Au cours de cette session, les sujets seront encouragés à poser des questions et à obtenir des éclaircissements sur les sujets abordés qui ne sont pas clairs. À la fin de la deuxième session, les enquêtes initialement administrées seront répétées (TKS, PDI, RS), le test de vitesse de marche sera répété et une brève enquête sur l'éducation sera administrée.
- Butler D, Moseley L, éd. Expliquez la douleur. Australie : NOI Group Publishing ; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Examen systématique des écoles du dos, brève éducation et formation à l'évitement de la peur pour les lombalgies chroniques. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Les effets des écoles du dos - une méta-analyse. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. L'efficacité des écoles du dos : une revue d'essais cliniques randomisés. J Clin Epidémiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Dernières connaissances sur la lombalgie. Un regard critique. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Croyances d'évitement de la peur au sujet des maux de dos chez les patients souffrant de lombalgie subaiguë. Douleur. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. L'expérience physique et psychologique de la douleur : les effets de l'étiquetage et de la température du presseur froid sur trois mesures de la douleur chez les étudiantes. Douleur. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. L'effet de l'éducation en neurosciences sur la douleur, l'incapacité, l'anxiété et le stress dans la douleur musculo-squelettique chronique. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 65 ans, avoir des douleurs lombaires et/ou des membres inférieurs présentes presque tous les jours depuis au moins trois mois, être autonome avec la marche (avec ou sans appareil fonctionnel) et parler anglais.
Critère d'exclusion:
- douleur liée au cancer, chirurgie récente (dans les 6 mois) sur le dos ou les membres inférieurs affectant la mobilité, traitement en cours par un autre professionnel de la santé pour la douleur au bas du dos ou aux membres inférieurs (y compris la physiothérapie, la chiropratique ou le massage) ou la présence d'autres diagnostics qui avoir un impact sur la mobilité ou entraîner des limitations cognitives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éducation aux neurosciences
Les sujets auront 2 sessions d'enseignement à 2 semaines d'intervalle.
Après la première session, les sujets recevront un livre de 50 pages "Why Do I Hurt" d'Adriaan Louw.
La session 1 durera environ 60 minutes et la session environ 30 minutes.
|
Les sujets suivants seront abordés dans l'éducation
L'instruction sera dispensée de manière interactive afin que les questions soient traitées immédiatement. À la fin de la session, chaque sujet recevra le livre : Why Do I Hurt d'Adriaan Louw pour renforcer les informations discutées lors de la session. Les sujets seront invités à lire le livre de 50 pages avant la deuxième session. Séance 2 : La session commencera par un examen des sujets abordés dans la session 1 et contenus dans le livre. Le sujet sera encouragé à poser des questions et à obtenir des éclaircissements sur les sujets qui ne sont pas clairs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Indice d'incapacité à la douleur
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Enquête sur l'acceptation et la compréhension de l'enseignement des neurosciences
Délai: 2 semaines
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Adapté de Louw 2013, Am J Phys.
Méd.
Réhabilitation
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2 semaines
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Vitesse de marche préférée et rapide
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNE 123
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