- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02449876
A Viabilidade do Uso da Educação em Neurociência em Adultos com Mais de 65 Anos com Lombalgia Crônica e/ou Dor nos Membros Inferiores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Os profissionais de saúde geralmente fornecem educação para pacientes com dor. Tradicionalmente, essa educação tem se concentrado nos aspectos patológicos da condição do paciente.(1,2) Apesar da popularidade desse tipo de educação, as evidências indicam que ele tem pouco efeito (2-4) ou, em alguns casos, pode ter um efeito negativo sobre a dor e a incapacidade.(3,5-7) Em contraste, a educação em neurociência terapêutica (TNE) aborda diretamente as cognições sobre a dor, ensinando aos pacientes a fisiologia básica da dor e abordando as crenças anormais da dor (por exemplo, dor = dano). Foi demonstrado que o TNE produz mudanças positivas nas crenças de dor, incluindo uma redução na catastrofização da dor e melhorias nos níveis de dor e na incapacidade relacionada à dor. (2,3,8) Até o momento, a pesquisa sobre o impacto da TNE concentrou-se em adultos em idade produtiva. A dor, no entanto, é altamente prevalente entre a população idosa, levando à limitação de atividades e incapacidade relacionada à dor.(4-7) O objetivo deste projeto é determinar se os idosos são receptivos ao TNE, se o TNE pode ter impacto na velocidade da marcha dos idosos e se o TNE pode ter impacto nas crenças de dor.
Métodos: Este será um estudo piloto de grupo único, não controlado, de 15 a 20 adultos com 65 anos ou mais que relatam dor lombar ou nas extremidades inferiores. Os assuntos serão recorrentes de consultórios médicos e da comunidade por meio de panfletos e boca a boca. Os indivíduos serão selecionados para elegibilidade e o consentimento informado será obtido. O critério de inclusão incluirá idade acima de 65 anos, auto-relato de dor nas costas e/ou extremidade inferior presente na maioria dos dias por pelo menos três meses, ser independente com deambulação (com ou sem dispositivo auxiliar) e falar inglês. Os critérios de exclusão incluem dor relacionada ao câncer, cirurgia recente (dentro de 6 meses) nas costas ou nas extremidades inferiores que afetam a mobilidade, tratamento atual em andamento por outro profissional de saúde para dor lombar ou nas extremidades inferiores (incluindo fisioterapia, quiropraxia ou massagem) ou outros diagnósticos que afetam a mobilidade ou resultam em limitações cognitivas.
Após a inscrição no estudo, cada indivíduo preencherá questionários de admissão (informações demográficas básicas, Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), Índice de Incapacidade de Dor (PDI) e Escala de Resiliência (RS) e uma medida de desempenho físico (Velocidade de marcha, preferência e máximo).
O material educativo será entregue em dois encontros um a um com tempo total aproximado de noventa minutos. O primeiro encontro terá duração aproximada de uma hora e todo o conteúdo educacional será entregue nesta sessão. Uma apostila suplementar (referência), que destacará os conceitos abordados na apresentação, será entregue a cada disciplina. A segunda sessão educacional servirá como uma revisão do material abordado na primeira reunião e descrito nos materiais suplementares. Durante esta sessão, os participantes serão incentivados a fazer perguntas e obter esclarecimentos sobre qualquer um dos tópicos abordados que não estejam claros. Ao final da segunda sessão, as pesquisas inicialmente administradas serão repetidas (TKS, PDI, RS), o teste de velocidade da marcha será repetido e uma breve pesquisa sobre a educação será aplicada.
- Butler D, Moseley L, eds. Explique a dor. Austrália: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Revisão sistemática de escolas de coluna, educação breve e treinamento para evitar o medo para dor lombar crônica. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Os efeitos das escolas secundárias - uma meta-análise. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. A eficácia das escolas de coluna: uma revisão de ensaios clínicos randomizados. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Conhecimento mais recente sobre dor lombar. Um olhar crítico. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Crenças de evitação de medo sobre dor nas costas em pacientes com dor lombar subaguda. Dor. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. A experiência física e psicológica da dor: os efeitos da rotulagem e da temperatura do pressor frio em três medidas de dor em mulheres universitárias. Dor. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. O efeito da educação em neurociência na dor, incapacidade, ansiedade e estresse na dor musculoesquelética crônica. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 65 anos, dor lombar e/ou nos membros inferiores presente na maioria dos dias por pelo menos três meses, ser independente com deambulação (com ou sem dispositivo auxiliar) e falar inglês.
Critério de exclusão:
- dor relacionada ao câncer, cirurgia recente (dentro de 6 meses) nas costas ou nas extremidades inferiores que afetem a mobilidade, tratamento atual em andamento por outro profissional de saúde para dor lombar ou nas extremidades inferiores (incluindo fisioterapia, quiropraxia ou massagem) ou a presença de outros diagnósticos que impactar a mobilidade ou resultar em limitações cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação em Neurociências
Os indivíduos terão 2 sessões de educação com 2 semanas de intervalo.
Após a primeira sessão, os participantes receberão um livro de 50 páginas "Por que eu sinto dor" de Adriaan Louw.
A sessão 1 durará aproximadamente 60 minutos e a sessão aproximadamente 30 minutos.
|
Os seguintes tópicos serão discutidos na educação
A instrução será entregue de forma interativa para que as perguntas sejam respondidas imediatamente. Ao final da sessão, cada participante receberá o livro: Por que eu doo de Adriaan Louw para reforçar as informações discutidas na sessão. Os participantes serão solicitados a ler o livro de 50 páginas antes da segunda sessão. Sessão 2: A sessão começará com uma revisão dos tópicos discutidos na Sessão 1 e contidos no livro. O sujeito será encorajado a fazer perguntas e obter esclarecimentos sobre qualquer um dos tópicos que não estejam claros.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Pesquisa de aceitação e compreensão da educação em neurociência
Prazo: 2 semanas
|
Adaptado de Louw 2013, Am J Phys.
Med.
reabilitação
|
2 semanas
|
|
Velocidade de marcha preferida e rápida
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNE 123
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