- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02449876
De haalbaarheid van het gebruik van neurowetenschappelijk onderwijs bij volwassenen ouder dan 65 jaar met chronische lage rugpijn en/of pijn aan de onderste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg geven vaak voorlichting aan patiënten die pijn hebben. Van oudsher is dit onderwijs gericht op pathoantaomische aspecten van de toestand van de patiënt.(1,2) Ondanks de populariteit van dit type onderwijs heeft het bewijs aangetoond dat het weinig effect heeft (2-4) of in sommige gevallen een negatief effect kan hebben op pijn en handicaps.(3,5-7) Daarentegen richt therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs (TNE) zich rechtstreeks op cognities over pijn door patiënten basispijnfysiologie bij te brengen en abnormale pijnopvattingen aan te pakken (bijvoorbeeld pijn = schade). Van TNE is aangetoond dat het positieve veranderingen in pijnopvattingen teweegbrengt, waaronder een vermindering van catastrofale pijn, en verbeteringen in zowel pijnniveaus als pijngerelateerde handicaps. (2,3,8) Tot op heden heeft onderzoek naar de impact van TNE zich gericht op volwassenen in de werkende leeftijd. Pijn komt echter veel voor bij de oudere volwassen bevolking, wat leidt tot activiteitsbeperking en pijngerelateerde handicaps.(4-7) Het doel van dit project is om te bepalen of oudere volwassenen ontvankelijk zijn voor TNE, of TNE invloed kan hebben op de loopsnelheid van ouderen en of TNE invloed kan hebben op pijnovertuigingen.
Methoden: Dit is een niet-gecontroleerde pilotstudie met een enkele groep van 15-20 volwassenen van 65 jaar en ouder die lage rugpijn of pijn in de onderste extremiteit melden. Onderwerpen zullen via flyers en mond-tot-mondreclame worden opgehaald bij artsenpraktijken en de gemeenschap. Onderwerpen worden gescreend op geschiktheid en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Inclusiecriterium omvat leeftijd ouder dan 65 jaar, zelfgerapporteerde rug- en/of pijn in de onderste ledematen die op de meeste dagen aanwezig is gedurende ten minste drie maanden, onafhankelijk zijn met ambulantie (met of zonder hulpmiddel) en Engels spreken. Uitsluitingscriteria zijn kankergerelateerde pijn, recente (binnen 6 maanden) operatie aan de rug of onderste ledematen die de mobiliteit aantast, lopende behandeling door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor pijn in de lage rug of onderste ledematen (inclusief fysiotherapie, chiropractie of massage) of andere diagnoses die de mobiliteit beïnvloeden of leiden tot cognitieve beperkingen.
Na inschrijving voor het onderzoek zal elke proefpersoon intakevragenlijsten invullen (demografische basisinformatie, de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) en Resilience Scale (RS), en een fysieke prestatiemaatstaf (Loopsnelheid, voorkeurs- en maximaal).
Het educatieve materiaal wordt geleverd in twee, één op één, bijeenkomsten voor een totale tijd van ongeveer negentig minuten. De eerste bijeenkomst duurt ongeveer een uur en alle educatieve inhoud wordt in deze sessie gegeven. Bij elk onderwerp wordt een aanvullende hand-out (referentie) gegeven die de concepten die in de presentatie aan de orde komen, belicht. De tweede educatieve sessie zal dienen als een herhaling van het materiaal dat tijdens de eerste bijeenkomst is behandeld en beschreven in de aanvullende materialen. Tijdens deze sessie worden proefpersonen aangemoedigd om vragen te stellen en opheldering te krijgen over een van de behandelde onderwerpen die onduidelijk zijn. Aan het einde van de tweede sessie worden de aanvankelijk afgenomen onderzoeken herhaald (TKS, PDI, RS), wordt de loopsnelheidstest herhaald en wordt een korte enquête over de opleiding afgenomen.
- Butler D, Moseley L, red. Verklaar pijn. Australië: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematische review van rugscholen, kort onderwijs en angstvermijdingstraining voor chronische lage-rugpijn. Ruggengraat J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. De effecten van rugscholen - een meta-analyse. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. De werkzaamheid van rugscholen: een overzicht van gerandomiseerde klinische onderzoeken. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Nieuwste kennis van lage rugpijn. Een kritische blik. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Angstvermijdingsopvattingen over rugpijn bij patiënten met subacute lage-rugpijn. Pijn. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. De fysieke en psychologische ervaring van pijn: de effecten van etikettering en koude druk of temperatuur op drie pijnmaatregelen bij universiteitsvrouwen. Pijn. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Het effect van neurowetenschappelijk onderwijs op pijn, handicap, angst en stress bij chronische musculoskeletale pijn. Arch Phys Med revalidatie. 2011;92(12):2041-2056.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 65 jaar, pijn in de lage rug en/of onderste ledematen hebben gedurende de meeste dagen gedurende ten minste drie maanden, zelfstandig kunnen lopen (met of zonder hulpmiddel) en Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- kankergerelateerde pijn, recente operatie (binnen 6 maanden) aan de rug of onderste ledematen die de mobiliteit beïnvloedt, lopende behandeling door een andere zorgverlener voor pijn in de lage rug of onderste ledematen (inclusief fysiotherapie, chiropractie of massage) of de aanwezigheid van andere diagnoses die mobiliteit beïnvloeden of leiden tot cognitieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurowetenschappelijk onderwijs
De proefpersonen krijgen 2 onderwijssessies met een tussenpoos van 2 weken.
Na de eerste sessie krijgen proefpersonen een 50 pagina's tellend boek "Why Do I Hurt" van Adriaan Louw.
Sessie 1 duurt ongeveer 60 minuten en sessie ongeveer 30 minuten.
|
In het onderwijs komen de volgende onderwerpen aan bod
De instructie wordt op een interactieve manier gegeven zodat vragen direct aan bod komen. Aan het einde van de sessie ontvangt elke proefpersoon het boek: Waarom heb ik pijn van Adriaan Louw om de informatie die in de sessie is besproken te versterken. De proefpersonen wordt gevraagd het boek van 50 pagina's te lezen voorafgaand aan de tweede sessie. Sessie 2: De sessie begint met een bespreking van de onderwerpen die in sessie 1 zijn besproken en in het boek staan. Het onderwerp wordt aangemoedigd om vragen te stellen en opheldering te krijgen over een van de onderwerpen die onduidelijk zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Pijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Onderzoek naar acceptatie en begrip van neurowetenschappelijk onderwijs
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aangepast van Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabilitatie
|
2 weken
|
|
Voorkeur en hoge loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNE 123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
Klinische onderzoeken op Neurowetenschappelijk onderwijs
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityActief, niet wervendGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten