- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02449876
Muligheten for å bruke nevrovitenskapelig utdanning hos voksne over 65 år med kroniske smerter i korsryggen og/eller nedre ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Helsepersonell gir vanligvis opplæring til pasienter som har det vondt. Tradisjonelt har denne utdanningen fokusert på patoantaomiske aspekter ved pasientens tilstand.(1,2) Til tross for populariteten til denne typen utdanning har bevisene indikert at den enten har liten effekt (2-4) eller i noen tilfeller kan ha en negativ effekt på smerte og funksjonshemming.(3,5-7) I motsetning til dette, adresserer terapeutisk nevrovitenskapelig utdanning (TNE) direkte erkjennelser om smerte ved å lære pasienter grunnleggende smertefysiologi og adressere unormal smertetro (f.eks. smerte=skade). TNE har vist seg å gi positive endringer i smertetro, inkludert en reduksjon i smertekatastrofer, og forbedringer i både smertenivåer og smerterelatert funksjonshemming. (2,3,8) Til dags dato har forskning på virkningen av TNE fokusert på voksne i yrkesaktiv alder. Smerte er imidlertid svært utbredt blant den eldre voksne befolkningen, noe som fører til aktivitetsbegrensning og smerterelatert funksjonshemming.(4-7) Hensikten med dette prosjektet er å finne ut om eldre voksne er mottakelige for TNE, om TNE kan ha innvirkning på eldre voksnes ganghastighet og om TNE kan ha innvirkning på smertetro.
Metoder: Dette vil være en enkelt gruppe, ukontrollert pilotstudie av 15-20 voksne i alderen 65 år og eldre som rapporterer smerter i korsryggen eller nedre ekstremiteter. Emner vil bli rekruttert fra legekontorer og samfunnet via flyers og jungeltelegrafen. Emner vil bli screenet for kvalifisering og informert samtykke vil bli innhentet. Inklusjonskriterium vil inkludere alder over 65, selvrapportert rygg- og/eller nedre eksteriørsmerter tilstede de fleste dager i minst tre måneder, være uavhengig med ambulasjon (med eller uten hjelpemidler) og engelsktalende. Eksklusjonskriterier inkluderer kreftrelaterte smerter, nylig (innen 6 måneder) kirurgi på rygg eller underekstremiteter som påvirker mobilitet, pågående behandling av et annet helsepersonell for smerter i korsrygg eller nedre ekstremiteter (inkludert fysioterapi, kiropraktikk eller massasje) eller andre diagnoser som påvirker mobilitet eller rusler i kognitive begrensninger.
Ved påmelding til studien vil hvert forsøksperson fylle ut inntaksspørreskjemaer (grunnleggende demografisk informasjon, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) og Resilience Scale (RS), og ett fysisk ytelsesmål (Gait Speed, foretrukket og maksimalt).
Undervisningsmateriellet vil bli levert i to, en til en, møter i en total tid på cirka nitti minutter. Det første møtet vil vare i omtrent én time og alt pedagogisk innhold vil bli levert i denne økten. Et tilleggsark (referanse), som vil fremheve konseptene som dekkes i presentasjonen, vil bli gitt til hvert emne. Den andre undervisningsøkten vil tjene som en gjennomgang av materialet dekket i det første møtet og beskrevet i tilleggsmateriellet. I løpet av denne økten vil fagene bli oppfordret til å stille spørsmål og få avklaringer om noen av de dekkede emnene som er uklare. Ved avslutningen av den andre økten vil de opprinnelig administrerte undersøkelsene bli gjentatt (TKS, PDI, RS), ganghastighetstesten vil bli gjentatt og en kort undersøkelse om utdanningen vil bli administrert.
- Butler D, Moseley L, red. Forklar smerte. Australia: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematisk gjennomgang av ryggskoler, kort opplæring og frykt-unngåelsestrening for kroniske korsryggsmerter. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Effektene av ryggskoler - en metaanalyse. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Effekten av ryggskoler: En gjennomgang av randomiserte kliniske studier. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Nyeste kunnskap om korsryggsmerter. Et kritisk blikk. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Frykt-unngåelsesoppfatninger om ryggsmerter hos pasienter med subakutt korsryggsmerter. Smerte. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. Den fysiske og psykologiske opplevelsen av smerte: Effektene av merking og kaldpressortemperatur på tre smertetiltak hos høyskolekvinner. Smerte. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Effekten av nevrovitenskapelig utdanning på smerte, funksjonshemming, angst og stress ved kroniske muskel- og skjelettsmerter. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år, har smerter i korsryggen og/eller nedre ekstremiteter tilstede de fleste dager i minst tre måneder, være selvstendig med ambulasjon (med eller uten hjelpemidler) og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- kreftrelaterte smerter, nylig kirurgi (innen 6 måneder) på rygg eller underekstremiteter som påvirker mobiliteten, pågående behandling av et annet helsepersonell for smerter i korsryggen eller nedre ekstremiteter (inkludert fysioterapi, kiropraktikk eller massasje) eller tilstedeværelsen av andre diagnoser som påvirke mobilitet eller resultere i kognitive begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrovitenskapelig utdanning
Fagene vil ha 2 økter med utdanning med 2 ukers mellomrom.
Etter den første økten vil fagene få en 50 siders bok "Why Do I Hurt" av Adriaan Louw.
Økt 1 vil vare ca. 60 minutter og økt ca. 30 minutter.
|
Følgende tema vil bli diskutert i utdanningen
Instruksjonen vil bli levert på en interaktiv måte slik at spørsmål besvares umiddelbart. Ved avslutningen av økten vil hvert emne motta boken: Why Do I Hurt av Adriaan Louw for å forsterke informasjonen som ble diskutert i økten. Deltakerne vil bli bedt om å lese boken på 50 sider før den andre økten. Økt 2: Økten vil begynne med en gjennomgang av temaene som ble diskutert i økt 1 og som finnes i boken. Emnet vil bli oppfordret til å stille spørsmål og få avklaringer om noen av de temaene som er uklare.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Smertefunksjonsindeks
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Undersøkelse om aksept og forståelse av nevrovitenskapelig utdanning
Tidsramme: 2 uker
|
Tilpasset fra Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabil
|
2 uker
|
|
Foretrukket og rask ganghastighet
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNE 123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Nevrovitenskapelig utdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtHelsekunnskap, holdninger, praksis | Angst og frykt | Leseferdighet | SykepleierstudenterTyrkia