对 65 岁以上患有慢性腰背痛和/或下肢疼痛的成年人进行神经科学教育的可行性
研究概览
详细说明
背景:医疗保健专业人员通常为疼痛患者提供教育。 传统上,这种教育侧重于患者病情的病理解剖学方面。 (1,2) 尽管这种类型的教育很受欢迎,但有证据表明它要么收效甚微 (2-4),要么在某些情况下会对疼痛和残疾产生负面影响。(3,5-7) 相比之下,治疗性神经科学教育 (TNE) 通过教授患者基本的疼痛生理学和解决异常的疼痛信念(例如,疼痛 = 伤害)来直接解决对疼痛的认知。 TNE 已被证明可以在疼痛信念方面产生积极的变化,包括疼痛灾难化的减少,以及疼痛水平和与疼痛相关的残疾的改善。 (2,3,8) 迄今为止,关于跨国教育影响的研究主要集中在工作年龄的成年人身上。 然而,疼痛在老年人群中非常普遍,导致活动受限和与疼痛相关的残疾。 (4-7) 该项目的目的是确定老年人是否接受 TNE,TNE 是否会对老年人的步态速度产生影响,以及 TNE 是否会对疼痛信念产生影响。
方法:这将是一项单组、不受控制的初步研究,对象为 15-20 名报告有腰痛或下肢疼痛的 65 岁及以上的成年人。 受试者将通过传单和口口相传从医生办公室和社区重新获得。 将筛选受试者的资格并获得知情同意。 纳入标准将包括年龄超过 65 岁、自我报告的背部和/或下肢疼痛在至少三个月的大多数日子里出现、能够独立行走(有或没有辅助装置)和说英语。 排除标准包括癌症相关疼痛、近期(6 个月内)背部或下肢手术影响活动能力、目前由另一位医疗保健专业人员进行的腰背或下肢疼痛治疗(包括物理治疗、脊椎按摩疗法或按摩)或其他诊断影响流动性或导致认知限制。
参加研究后,每个受试者将完成摄入问卷(基本人口统计信息、坦帕运动恐惧症量表 (TSK)、疼痛残疾指数 (PDI) 和弹性量表 (RS),以及一项身体表现测量(步态速度、首选和最大)。
教育材料将分两次进行,一对一的会议,总时间约为 90 分钟。 第一次会议将持续大约一个小时,所有的教育内容都将在本次会议中进行。 将向每个主题提供一份补充讲义(参考),其中将突出演示文稿中涵盖的概念。 第二次教育会议将作为对第一次会议涵盖的材料和补充材料中描述的材料的审查。 在此会议期间,将鼓励受试者提出问题并澄清任何不清楚的涵盖主题。 在第二节课结束时,将重复最初进行的调查(TKS、PDI、RS),重复步态速度测试,并进行有关教育的简短调查。
- 巴特勒 D,莫斯利 L,编辑。 解释痛苦。 澳大利亚:NOI 集团出版社; 2003.
- Brox JI、Storheim K、Grotle M、Tveito TH、Indahl A、Eriksen HR。 对慢性腰痛的背部学校、简短教育和避免恐惧训练的系统评价。 脊柱杂志 2008;8(6):948-958。
- Maier-Riehle B, Harter M. 返校的影响——荟萃分析。 Int J Rehabil Res。 2001;24(3):199-206。
- Koes BW、van Tulder MW、van der Windt WM、Bouter LM。 后备学校的功效:随机临床试验的回顾。 J Clin Epidemiol。 1994;47(8):851-862。
- 纳希姆森 AL。 腰痛的最新知识。 挑剔的眼神。 Clin Orthop Relat Res。 1992;(279)(279):8-20。
- Poiraudeau S、Rannou F、Baron G 等人。 亚急性腰痛患者对背痛的恐惧回避信念。 疼痛。 2006;124(3):305-311。
- 赫希女士,利伯特 RM。 疼痛的生理和心理体验:标签和冷压温度对女大学生三种疼痛测量的影响。 疼痛。 1998;77(1):41-48。
- Louw A、Diener I、Butler DS、Puentedura EJ。 神经科学教育对慢性肌肉骨骼疼痛的疼痛、残疾、焦虑和压力的影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2011;92(12):2041-2056。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13202
- Institute of Human Performance
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超过 65 岁,在至少三个月的大多数日子里出现腰背和/或下肢疼痛,能够独立行走(有或没有辅助装置)并且会说英语。
排除标准:
- 癌症相关疼痛、最近(6 个月内)背部或下肢手术影响行动能力、目前由另一位医疗保健专业人员进行的腰背部或下肢疼痛治疗(包括物理治疗、脊椎按摩疗法或按摩)或存在其他诊断影响流动性或导致认知限制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:神经科学教育
受试者将接受相隔 2 周的 2 节教育。
第一节课结束后,受试者将获得一本 50 页的书“Why Do I Hurt”,作者是 Adriaan Louw。
第 1 节将持续约 60 分钟,第 1 节约 30 分钟。
|
以下主题将在教育中讨论
该说明将以交互方式进行,以便立即解决问题。 在课程结束时,每个主题都会收到一本书:Adriaan Louw 的《为什么我会受伤》以强化课程中讨论的信息。 在第二次会议之前,受试者将被要求阅读这本 50 页的书。 第 2 节: 本节将从回顾第 1 节中讨论的主题和本书中包含的主题开始。 将鼓励受试者就任何不清楚的主题提出问题并获得澄清。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:2周
|
2周
|
|
|
疼痛残疾指数
大体时间:2周
|
2周
|
|
|
神经科学教育接受度和理解调查
大体时间:2周
|
改编自 Louw 2013,Am J Phys。
医学。
康复
|
2周
|
|
首选和快速的步态速度
大体时间:2周
|
2周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.