Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegtudományi oktatás alkalmazásának megvalósíthatósága 65 év feletti, krónikus derék- és/vagy alsó végtagi fájdalomban szenvedő felnőtteknél

2017. április 11. frissítette: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Ez egy kísérleti tanulmány annak meghatározására, hogy az idegtudományi oktatás elfogadható-e a 65 év feletti felnőttek számára, és hogy hatással lehet-e a fájdalomra, a fájdalomról alkotott hiedelmekre és a járás sebességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az egészségügyi szakemberek általában oktatást nyújtanak a fájdalmas betegeknek. Hagyományosan ez az oktatás a páciens állapotának patoantaómiai vonatkozásaira összpontosított.(1,2) Az ilyen típusú oktatás népszerűsége ellenére a bizonyítékok azt mutatják, hogy vagy csekély hatása van (2-4), vagy bizonyos esetekben negatív hatással lehet a fájdalomra és a fogyatékosságra (3,5-7). Ezzel szemben a terápiás idegtudományi oktatás (TNE) közvetlenül foglalkozik a fájdalommal kapcsolatos megismerésekkel azáltal, hogy megtanítja a betegeknek az alapvető fájdalomfiziológiát, és foglalkozik a kóros fájdalommal kapcsolatos hiedelmekkel (pl. fájdalom = ártalom). Kimutatták, hogy a TNE pozitív változásokat idéz elő a fájdalommal kapcsolatos hiedelmek terén, beleértve a fájdalom katasztrofális hatásának csökkentését, valamint a fájdalomszint és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság javulását. (2,3,8) A mai napig a TNE hatásával kapcsolatos kutatások a munkaképes felnőttekre összpontosítottak. A fájdalom azonban nagyon elterjedt az idősebb felnőtt lakosság körében, ami tevékenységkorlátozáshoz és fájdalommal összefüggő fogyatékossághoz vezet (4-7). A projekt célja annak meghatározása, hogy az idősebb felnőttek fogékonyak-e a TNE-re, hogy a TNE hatással lehet-e az idősebb felnőttek járási sebességére, és hogy a TNE hatással lehet-e a fájdalomról alkotott hiedelmekre.

Módszerek: Ez egy egyetlen csoportos, kontroll nélküli kísérleti vizsgálat lesz 15-20, 65 éves vagy annál idősebb felnőtt bevonásával, akik derék- vagy alsó végtagfájdalomról számoltak be. Az alanyokat az orvosi rendelőkből és a közösségből toborozzák szórólapokon és szájhagyomány útján. Az alanyok alkalmasságát megvizsgálják, és tájékozott beleegyezést kapnak. A felvételi kritérium magában foglalja a 65 év feletti életkort, az önbevallású hát- és/vagy alsó végtagfájdalmakat, amelyek a legtöbb napon legalább három hónapig fennállnak, függetlennek kell lenniük a járástól (segédeszközzel vagy anélkül) és angolul beszélnek. A kizárási kritériumok közé tartozik a rákkal összefüggő fájdalom, a háton vagy az alsó végtagokon a mobilitást befolyásoló közelmúltbeli (6 hónapon belüli) műtét, a derék- vagy alsó végtagfájdalom miatt jelenleg más egészségügyi szakember által végzett kezelés (beleértve a fizikoterápiát, kiropraktikát vagy masszázst) vagy más diagnózis amelyek befolyásolják a mobilitást vagy kognitív korlátokat okoznak.

A vizsgálatba való beiratkozáskor minden alany kitölti a felvételi kérdőíveket (alapvető demográfiai adatok, a kineziofóbia Tampa-skálája (TSK), a fájdalom fogyatékossági indexe (PDI) és a reziliencia skála (RS), valamint egy fizikai teljesítménymérőt (járási sebesség, preferált és maximális).

Az oktatási anyagokat két, egy-egy megbeszélés során adják át, összesen körülbelül kilencven perces időtartamban. Az első találkozó körülbelül egy óráig tart, és az összes oktatási tartalmat ezen a foglalkozáson adják át. Minden tantárgyhoz egy kiegészítő segédanyagot (hivatkozást) adunk, amely kiemeli az előadásban tárgyalt fogalmakat. A második oktatási foglalkozás az első ülésen tárgyalt és a kiegészítő anyagokban leírt anyagok áttekintéseként szolgál. Ezen a foglalkozáson az alanyokat arra ösztönzik, hogy kérdéseket tegyenek fel, és felvilágosítást kapjanak a tárgyalt témákról, amelyek nem egyértelműek. A második foglalkozás végén megismétlik az eredetileg lefolytatott felméréseket (TKS, PDI, RS), megismétlik a járássebesség-tesztet és egy rövid felmérést készítenek az oktatásról.

  1. Butler D, Moseley L, szerk. Magyarázza el a fájdalmat. Ausztrália: NOI Group Publishing; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. A hátiskolák szisztematikus áttekintése, a rövid oktatás és a félelem-elkerülési tréning krónikus deréktáji fájdalmakra. Spine J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. A hátsó iskolák hatásai – metaanalízis. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. A hátsó iskolák hatékonysága: A randomizált klinikai vizsgálatok áttekintése. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. A derékfájás legújabb ismeretei. Kritikus pillantás. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S, Rannou F, Baron G és mtsai. Félelemkerülő hiedelmek a hátfájásról szubakut derékfájásban szenvedő betegeknél. Fájdalom. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. A fájdalom fizikai és pszichológiai megtapasztalása: A címkézés és a hidegnyomás-hőmérséklet hatása három fájdalommérésre főiskolai nőknél. Fájdalom. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Az idegtudományi oktatás hatása a fájdalomra, fogyatékosságra, szorongásra és stresszre krónikus mozgásszervi fájdalom esetén. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
        • Institute of Human Performance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti, derék- és/vagy alsó végtagi fájdalma van a legtöbb napon legalább három hónapig, legyen független ambulanciával (segédeszközzel vagy anélkül) és angolul beszél.

Kizárási kritériumok:

  • rákkal kapcsolatos fájdalom, a háton vagy az alsó végtagokon a mobilitást befolyásoló közelmúltbeli műtét (6 hónapon belül), más egészségügyi szakember által folyamatban lévő derék- vagy alsó végtagfájdalom kezelése (beleértve a fizikoterápiát, kiropraktikát vagy masszázst), vagy más olyan diagnózisok jelenléte, befolyásolja a mobilitást vagy kognitív korlátokat eredményez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idegtudományi oktatás
A tantárgyak 2 oktatási szekciót tartanak 2 hét különbséggel. Az első foglalkozás után az alanyok kapnak egy 50 oldalas, Adriaan Louw "Miért fájok" című könyvet. Az 1. foglalkozás körülbelül 60 percig, az ülés körülbelül 30 percig tart.

Az oktatásban a következő témák kerülnek megvitatásra

  • Az idegrendszer alapfelépítése
  • Az idegrendszer alapvető élettana
  • A fájdalom funkciója és jelentősége
  • Stratégiák a fájdalom hatásának csökkentésére

Az instrukciót interaktív módon adjuk át, így a kérdések azonnal megválaszolásra kerülnek. A foglalkozás végén minden alany megkapja Adriaan Louw Miért fáj című könyvét, hogy megerősítse a foglalkozáson megvitatott információkat. Az alanyokat felkérjük, hogy a második foglalkozás előtt olvassák el az 50 oldalas könyvet.

2. munkamenet:

A foglalkozás az 1. szekcióban tárgyalt és a könyvben található témák áttekintésével kezdődik. Az alanyt arra ösztönzik, hogy tegyen fel kérdéseket és kapjon felvilágosítást a nem világos témákban.

Más nevek:
  • Terápiás idegtudományi oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 2 hét
2 hét
Fájdalom rokkantsági index
Időkeret: 2 hét
2 hét
Idegtudományi oktatás elfogadási és megértési felmérés
Időkeret: 2 hét
A Louw 2013-ból átdolgozva, Am J Phys. Med. Rehabil
2 hét
Előnyben részesített és gyors járási sebesség
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TNE 123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel