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Die Machbarkeit des Einsatzes neurowissenschaftlicher Bildung bei Erwachsenen über 65 Jahren mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken und/oder in den unteren Extremitäten

11. April 2017 aktualisiert von: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Dies ist eine Pilotstudie, um festzustellen, ob die neurowissenschaftliche Ausbildung für Erwachsene über 65 akzeptabel ist und ob sie einen Einfluss auf Schmerzen, Schmerzüberzeugungen und Ganggeschwindigkeit haben kann

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Fachkräfte des Gesundheitswesens bieten in der Regel Schulungen für Patienten an, die unter Schmerzen leiden. Traditionell konzentrierte sich diese Ausbildung auf pathoanatomische Aspekte des Zustands des Patienten.(1,2) Trotz der Beliebtheit dieser Art von Bildung deuten die Beweise darauf hin, dass sie entweder nur geringe Auswirkungen hat (2-4) oder in einigen Fällen einen negativen Einfluss auf Schmerzen und Behinderungen haben kann.(3,5-7) Im Gegensatz dazu befasst sich die therapeutische neurowissenschaftliche Ausbildung (TNE) direkt mit der Wahrnehmung von Schmerzen, indem sie den Patienten die grundlegende Schmerzphysiologie beibringt und sich mit abnormalen Schmerzüberzeugungen (z. B. Schmerz = Schaden) befasst. TNE führt nachweislich zu positiven Veränderungen der Schmerzüberzeugungen, einschließlich einer Verringerung der Schmerzkatastrophe und einer Verbesserung sowohl des Schmerzniveaus als auch der schmerzbedingten Behinderung. (2,3,8) Bisher konzentrierte sich die Forschung zu den Auswirkungen von TNE auf Erwachsene im erwerbsfähigen Alter. Schmerzen sind jedoch bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und führen zu Aktivitätseinschränkungen und schmerzbedingten Behinderungen.(4-7) Der Zweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob ältere Erwachsene für TNE empfänglich sind, ob TNE einen Einfluss auf die Ganggeschwindigkeit älterer Erwachsener haben kann und ob TNE einen Einfluss auf die Schmerzvorstellungen haben kann.

Methoden: Dies wird eine unkontrollierte Einzelgruppen-Pilotstudie mit 15 bis 20 Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter sein, die über Schmerzen im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten berichten. Die Probanden werden über Flyer und Mundpropaganda aus Arztpraxen und der Gemeinde rekrutiert. Die Probanden werden auf ihre Eignung überprüft und eine Einverständniserklärung eingeholt. Zu den Einschlusskriterien gehören ein Alter über 65 Jahre, selbstberichtete Rücken- und/oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die an den meisten Tagen seit mindestens drei Monaten auftreten, Unabhängigkeit beim Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel) und Englischkenntnisse. Zu den Ausschlusskriterien gehören krebsbedingte Schmerzen, eine kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) durchgeführte Operation am Rücken oder an den unteren Extremitäten, die die Beweglichkeit beeinträchtigt, eine derzeit laufende Behandlung durch eine andere medizinische Fachkraft wegen Schmerzen im unteren Rücken oder an den unteren Extremitäten (einschließlich Physiotherapie, Chiropraktik oder Massage) oder andere Diagnosen die die Mobilität beeinträchtigen oder zu kognitiven Einschränkungen führen.

Bei der Aufnahme in die Studie füllt jeder Proband Aufnahmefragebögen aus (grundlegende demografische Informationen, die Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), den Pain Disability Index (PDI) und die Resilience Scale (RS) sowie ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit (Ganggeschwindigkeit, bevorzugt und). maximal).

Das Unterrichtsmaterial wird in zwei Einzelgesprächen mit einer Gesamtdauer von etwa neunzig Minuten vermittelt. Das erste Treffen dauert etwa eine Stunde und der gesamte Bildungsinhalt wird in dieser Sitzung vermittelt. Zu jedem Thema wird ein ergänzendes Handout (Referenz) ausgehändigt, das die in der Präsentation behandelten Konzepte hervorhebt. Die zweite Schulungssitzung dient der Wiederholung des im ersten Treffen behandelten und in den Zusatzmaterialien beschriebenen Materials. Während dieser Sitzung werden die Teilnehmer dazu ermutigt, Fragen zu stellen und sich Klarheit zu den behandelten Themen zu verschaffen, wenn sie unklar sind. Am Ende der zweiten Sitzung werden die ursprünglich durchgeführten Umfragen wiederholt (TKS, PDI, RS), der Ganggeschwindigkeitstest wird wiederholt und es wird eine kurze Umfrage zur Ausbildung durchgeführt.

  1. Butler D, Moseley L, Hrsg. Erklären Sie den Schmerz. Australien: NOI Group Publishing; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematische Überprüfung von Rückenschulen, Kurzschulung und Angstvermeidungstraining bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Spine J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. Die Auswirkungen von Rückenschulen – eine Metaanalyse. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Die Wirksamkeit von Rückenschulen: Eine Überprüfung randomisierter klinischer Studien. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. Neueste Erkenntnisse zu Rückenschmerzen. Ein kritischer Blick. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S., Rannou F., Baron G. et al. Angstvermeidungsüberzeugungen über Rückenschmerzen bei Patienten mit subakuten Schmerzen im unteren Rückenbereich. Schmerz. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. Das physische und psychische Erleben von Schmerz: Die Auswirkungen der Etikettierung und der Kaltpressortemperatur auf drei Schmerzmaße bei College-Frauen. Schmerz. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Die Wirkung der neurowissenschaftlichen Ausbildung auf Schmerzen, Behinderung, Angst und Stress bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • Institute of Human Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 65 Jahre alt, seit mindestens drei Monaten an den meisten Tagen Schmerzen im unteren Rücken und/oder in den unteren Extremitäten haben, selbstständig gehen können (mit oder ohne Hilfsmittel) und Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • krebsbedingte Schmerzen, eine kürzlich durchgeführte Operation (innerhalb von 6 Monaten) am Rücken oder an den unteren Extremitäten, die die Beweglichkeit beeinträchtigt, eine derzeit laufende Behandlung durch eine andere medizinische Fachkraft wegen Schmerzen im unteren Rücken oder an den unteren Extremitäten (einschließlich Physiotherapie, Chiropraktik oder Massage) oder das Vorliegen anderer Diagnosen die Mobilität beeinträchtigen oder zu kognitiven Einschränkungen führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurowissenschaftliche Ausbildung
Die Probanden erhalten zwei Unterrichtseinheiten im Abstand von zwei Wochen. Nach der ersten Sitzung erhalten die Probanden ein 50-seitiges Buch „Why Do I Hurt“ von Adriaan Louw. Sitzung 1 dauert etwa 60 Minuten und Sitzung etwa 30 Minuten.

Die folgenden Themen werden in der Ausbildung besprochen

  • Grundstruktur des Nervensystems
  • Grundlegende Physiologie des Nervensystems
  • Die Funktion und Bedeutung des Schmerzes
  • Strategien zur Linderung der Auswirkungen von Schmerzen

Die Unterweisung erfolgt interaktiv, so dass Fragen sofort beantwortet werden können. Am Ende der Sitzung erhält jeder Proband das Buch „Why Do I Hurt“ von Adriaan Louw, um die in der Sitzung besprochenen Informationen zu vertiefen. Die Probanden werden gebeten, das 50-seitige Buch vor der zweiten Sitzung zu lesen.

Sitzung 2:

Die Sitzung beginnt mit einem Rückblick auf die in Sitzung 1 besprochenen und im Buch enthaltenen Themen. Der Proband wird ermutigt, Fragen zu stellen und sich zu unklaren Themen Klarheit zu verschaffen.

Andere Namen:
  • Therapeutische neurowissenschaftliche Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Schmerzbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Umfrage zur Akzeptanz und zum Verständnis der neurowissenschaftlichen Ausbildung
Zeitfenster: 2 Wochen
Adaptiert von Louw 2013, Am J Phys. Med. Rehabilitation
2 Wochen
Bevorzugte und schnelle Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNE 123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Neurowissenschaftliche Ausbildung

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