- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02449876
Muligheden for at bruge neurovidenskabsuddannelse hos voksne over 65 år med kroniske smerter i lænden og/eller nedre ekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sundhedspersonale giver almindeligvis undervisning til patienter, der har smerter. Traditionelt har denne uddannelse fokuseret på patoantaomiske aspekter af patientens tilstand.(1,2) På trods af populariteten af denne type uddannelse har evidensen vist, at den enten har ringe effekt (2-4) eller i nogle tilfælde kan have en negativ effekt på smerter og handicap.(3,5-7) I modsætning hertil adresserer terapeutisk neurovidenskabsuddannelse (TNE) direkte erkendelser om smerte ved at lære patienter grundlæggende smertefysiologi og adressere unormale smerteoverbevisninger (f.eks. smerte=skade). TNE har vist sig at producere positive ændringer i smerteoverbevisninger, herunder en reduktion i smertekatastrofer og forbedringer i både smerteniveauer og smerterelateret handicap. (2,3,8) Til dato har forskning i virkningen af TNE fokuseret på voksne i den arbejdsdygtige alder. Smerter er dog meget udbredt blandt den ældre voksne befolkning, hvilket fører til aktivitetsbegrænsning og smerterelateret handicap.(4-7) Formålet med dette projekt er at afgøre, om ældre voksne er modtagelige for TNE, om TNE kan have indflydelse på ældre voksnes ganghastighed, og om TNE kan have indflydelse på smertetro.
Metoder: Dette vil være en enkelt gruppe, ukontrolleret pilotundersøgelse af 15-20 voksne i alderen 65 år og ældre, som rapporterer smerter i lænden eller underekstremiteterne. Emner vil blive gentaget fra lægekontorer og samfundet via flyers og mund til mund. Emner vil blive screenet for berettigelse, og informeret samtykke vil blive indhentet. Inklusionskriteriet vil omfatte alder over 65, selvrapporterede ryg- og/eller smerter i nedre yderdele tilstede de fleste dage i mindst tre måneder, være uafhængig med ambulation (med eller uden hjælpemidler) og engelsktalende. Eksklusionskriterier omfatter kræftrelaterede smerter, nylig (inden for 6 måneder) operation i ryggen eller underekstremiteterne, der påvirker mobiliteten, igangværende behandling af en anden sundhedsperson for lænde- eller underekstremitetssmerter (herunder fysioterapi, kiropraktik eller massage) eller andre diagnoser som påvirker mobiliteten eller fremkalder kognitive begrænsninger.
Efter tilmelding til undersøgelsen vil hvert forsøgsperson udfylde indtagsspørgeskemaer (grundlæggende demografiske oplysninger, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) og Resilience Scale (RS) og et fysisk præstationsmål (Gait Speed, foretrukket og maksimalt).
Undervisningsmaterialet vil blive leveret i to, én til én, møder i en samlet tid på cirka halvfems minutter. Det første møde vil vare omkring en time, og alt det pædagogiske indhold vil blive leveret i denne session. Et supplerende handout (reference), som vil fremhæve de begreber, der er dækket i præsentationen, vil blive givet til hvert emne. Den anden undervisningssession vil tjene som en gennemgang af det materiale, der blev behandlet på det første møde og beskrevet i det supplerende materiale. Under denne session vil emner blive opfordret til at stille spørgsmål og få afklaring om ethvert af de dækkede emner, som er uklare. Ved afslutningen af den anden session vil de oprindeligt administrerede undersøgelser blive gentaget (TKS, PDI, RS), ganghastighedstesten vil blive gentaget, og en kort undersøgelse om uddannelsen vil blive administreret.
- Butler D, Moseley L, red. Forklar smerte. Australien: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematisk gennemgang af rygskoler, kort uddannelse og frygt-undgåelsestræning for kroniske lænderygsmerter. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Effekterne af rygskoler - en metaanalyse. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Effekten af rygskoler: En gennemgang af randomiserede kliniske forsøg. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Nyeste viden om lændesmerter. Et kritisk blik. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Frygt-undgåelse overbevisninger om rygsmerter hos patienter med subakutte lænderygsmerter. Smerte. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. Den fysiske og psykologiske oplevelse af smerte: Virkningerne af mærkning og koldtrykstemperatur på tre smertemål hos collegekvinder. Smerte. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Effekten af neurovidenskabsuddannelse på smerter, handicap, angst og stress ved kroniske muskel- og skeletsmerter. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 65 år, har smerter i lænden og/eller underekstremiteterne til stede de fleste dage i mindst tre måneder, være selvstændig med ambulation (med eller uden hjælpemidler) og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- kræftrelaterede smerter, nylig operation (inden for 6 måneder) i ryggen eller underekstremiteterne, der påvirker mobiliteten, igangværende behandling af en anden sundhedsperson for lænde- eller underekstremitetssmerter (herunder fysioterapi, kiropraktik eller massage) eller tilstedeværelsen af andre diagnoser, der påvirke mobiliteten eller resultere i kognitive begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse i neurovidenskab
Fagene vil have 2 undervisningssessioner med 2 ugers mellemrum.
Efter den første session vil emnerne få en 50 siders bog "Why Do I Hurt" af Adriaan Louw.
Session 1 varer cirka 60 minutter og session cirka 30 minutter.
|
Følgende emner vil blive diskuteret i uddannelsen
Instruktionen vil blive leveret på en interaktiv måde, så spørgsmål besvares med det samme. Ved afslutningen af sessionen vil hvert emne modtage bogen: Why Do I Hurt af Adriaan Louw for at forstærke den information, der blev diskuteret i sessionen. Emner vil blive bedt om at læse bogen på 50 sider før den anden session. Session 2: Sessionen begynder med en gennemgang af de emner, der blev diskuteret i Session 1 og indeholdt i bogen. Emnet vil blive opfordret til at stille spørgsmål og få afklaring om ethvert af de emner, der er uklare.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
|
Smertehandicapindeks
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
|
Undersøgelse om accept og forståelse for neurovidenskabsuddannelse
Tidsramme: 2 uger
|
Bearbejdet fra Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabilitering
|
2 uger
|
|
Foretrukken og hurtig ganghastighed
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNE 123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Uddannelse i neurovidenskab
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada