- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02449876
La viabilidad de utilizar la educación en neurociencia en adultos mayores de 65 años con dolor crónico en la parte baja de la espalda y/o en las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los profesionales de la salud comúnmente brindan educación a los pacientes que sienten dolor. Tradicionalmente, esta educación se ha centrado en los aspectos anatomopatológicos del estado del paciente.(1,2) A pesar de la popularidad de este tipo de educación, la evidencia ha indicado que tiene poco efecto (2-4) o, en algunos casos, puede tener un efecto negativo sobre el dolor y la discapacidad. (3,5-7) Por el contrario, la educación en neurociencia terapéutica (TNE) aborda directamente las cogniciones sobre el dolor al enseñar a los pacientes la fisiología básica del dolor y abordar las creencias anormales sobre el dolor (p. ej., dolor = daño). Se ha demostrado que la TNE produce cambios positivos en las creencias sobre el dolor, incluida una reducción en el catastrofismo del dolor y mejoras tanto en los niveles de dolor como en la discapacidad relacionada con el dolor. (2,3,8) Hasta la fecha, la investigación sobre el impacto de TNE se ha centrado en adultos en edad de trabajar. Sin embargo, el dolor es muy frecuente entre la población de adultos mayores, lo que lleva a la limitación de la actividad y a la discapacidad relacionada con el dolor.(4-7) El propósito de este proyecto es determinar si los adultos mayores son receptivos a la TNE, si la TNE puede tener un impacto en la velocidad de la marcha de los adultos mayores y si la TNE puede tener un impacto en las creencias sobre el dolor.
Métodos: Este será un estudio piloto no controlado de un solo grupo de 15 a 20 adultos mayores de 65 años que reportan dolor en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores. Los temas se repetirán en los consultorios médicos y la comunidad a través de volantes y de boca en boca. Se evaluará la elegibilidad de los sujetos y se obtendrá el consentimiento informado. El criterio de inclusión incluirá edad mayor de 65 años, dolor de espalda y/o dolor en las extremidades inferiores autoinformado presente la mayoría de los días durante al menos tres meses, ser independiente con deambulación (con o sin dispositivo de asistencia) y hablar inglés. Los criterios de exclusión incluyen dolor relacionado con el cáncer, cirugía reciente (dentro de los 6 meses) en la espalda o las extremidades inferiores que afecte la movilidad, tratamiento actual en curso por parte de otro profesional de la salud para el dolor lumbar o de las extremidades inferiores (incluida la fisioterapia, la quiropráctica o el masaje) u otros diagnósticos que impactan la movilidad o resultan en limitaciones cognitivas.
Al inscribirse en el estudio, cada sujeto completará cuestionarios de admisión (información demográfica básica, la Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK), el Índice de discapacidad del dolor (PDI) y la Escala de resiliencia (RS) y una medida de rendimiento físico (Velocidad de marcha, preferencia y máximo).
El material educativo se entregará en dos reuniones, uno a uno, por un tiempo total de aproximadamente noventa minutos. La primera reunión durará aproximadamente una hora y todo el contenido educativo se entregará en esta sesión. A cada sujeto se le entregará un folleto complementario (referencia), que resaltará los conceptos tratados en la presentación. La segunda sesión educativa servirá como revisión del material cubierto en la primera reunión y descrito en los materiales complementarios. Durante esta sesión, se alentará a los sujetos a hacer preguntas y obtener aclaraciones sobre cualquiera de los temas cubiertos que no estén claros. Al finalizar la segunda sesión se repetirán las encuestas administradas inicialmente (TKS, PDI, RS), se repetirá la prueba de velocidad de la marcha y se administrará una breve encuesta sobre la educación.
- Butler D, Moseley L, eds. Explica el dolor. Australia: publicación del grupo NOI; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Revisión sistemática de escuelas de espalda, educación breve y entrenamiento para evitar el miedo para el dolor lumbar crónico. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Los efectos de las escuelas de espalda: un metanálisis. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. La eficacia de las escuelas de espalda: una revisión de ensayos clínicos aleatorios. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Nuevos conocimientos sobre el dolor lumbar. Una mirada crítica. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Creencias de evitación del miedo sobre el dolor de espalda en pacientes con dolor lumbar subagudo. Dolor. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. La experiencia física y psicológica del dolor: los efectos del etiquetado y la temperatura del presor frío en tres medidas de dolor en mujeres universitarias. Dolor. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. El efecto de la educación en neurociencia sobre el dolor, la discapacidad, la ansiedad y el estrés en el dolor musculoesquelético crónico. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 65 años, tener dolor en la parte baja de la espalda y/o en las extremidades inferiores la mayoría de los días durante al menos tres meses, ser independiente con la deambulación (con o sin dispositivo de asistencia) y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- dolor relacionado con el cáncer, cirugía reciente (dentro de los 6 meses) en la espalda o las extremidades inferiores que afecte la movilidad, tratamiento actual en curso por parte de otro profesional de la salud para el dolor lumbar o de las extremidades inferiores (incluida la fisioterapia, la quiropráctica o el masaje) o la presencia de otros diagnósticos que afectar la movilidad o resultar en limitaciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación en neurociencia
Los sujetos tendrán 2 sesiones de educación con 2 semanas de diferencia.
Después de la primera sesión, los sujetos recibirán un libro de 50 páginas "Por qué me duele" de Adriaan Louw.
La sesión 1 tendrá una duración aproximada de 60 minutos y la sesión de aproximadamente 30 minutos.
|
Los siguientes temas serán discutidos en la educación.
La instrucción se entregará de manera interactiva para que las preguntas se respondan de inmediato. Al finalizar la sesión cada sujeto recibirá el libro: Why Do I Hurt de Adriaan Louw para reforzar la información discutida en la sesión. Se les pedirá a los sujetos que lean el libro de 50 páginas antes de la segunda sesión. Sesión 2: La sesión comenzará con una revisión de los temas discutidos en la Sesión 1 y contenidos en el libro. Se alentará al sujeto a hacer preguntas y obtener aclaraciones sobre cualquiera de los temas que no estén claros.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
|
Encuesta de aceptación y comprensión de la educación en neurociencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Adaptado de Louw 2013, Am J Phys.
Medicina.
rehabilitación
|
2 semanas
|
|
Velocidad de marcha preferida y rápida
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TNE 123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor de espalda
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Educación en neurociencia
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
University of Texas at AustinReclutamientoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutandoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundActivo, no reclutandoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia Cardíaca SistólicaEstados Unidos