Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность использования нейрофизиологического образования у взрослых старше 65 лет с хронической болью в пояснице и/или нижних конечностях

11 апреля 2017 г. обновлено: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Это пилотное исследование, призванное определить, приемлемо ли образование в области неврологии для взрослых старше 65 лет и может ли оно повлиять на боль, представления о боли и скорость ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Справочная информация: Медицинские работники обычно обучают пациентов, испытывающих боль. Традиционно это образование было сосредоточено на патологоанатомических аспектах состояния пациента (1,2). Несмотря на популярность этого типа обучения, данные свидетельствуют о том, что он либо малоэффективен (2-4), либо в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на боль и инвалидность (3,5-7). Напротив, терапевтическое нейробиологическое образование (ТНЭ) напрямую направлено на понимание боли, обучая пациентов базовой физиологии боли и обращаясь к ненормальным представлениям о боли (например, боль = вред). Было показано, что ТНЭ вызывает положительные изменения в представлениях о боли, включая уменьшение катастрофизации боли, а также улучшение как уровня боли, так и инвалидности, связанной с болью. (2,3,8) На сегодняшний день исследования воздействия ТНЭ сосредоточены на взрослых трудоспособного возраста. Однако боль широко распространена среди пожилых людей, что приводит к ограничению активности и инвалидности, связанной с болью (4-7). Цель этого проекта — определить, восприимчивы ли пожилые люди к ТНЭ, может ли ТНЭ влиять на скорость ходьбы пожилых людей и может ли ТНЭ влиять на представления о боли.

Методы: Это будет одногрупповое неконтролируемое пилотное исследование с участием 15-20 взрослых в возрасте 65 лет и старше, которые сообщают о боли в пояснице или нижних конечностях. Субъекты будут повторно представлены из кабинетов врачей и сообщества через листовки и из уст в уста. Субъекты будут проверены на соответствие требованиям, и будет получено информированное согласие. Критерий включения будет включать возраст старше 65 лет, боль в спине и/или нижних конечностях, о которой сообщают сами пациенты, присутствующую в большинстве дней в течение как минимум трех месяцев, возможность самостоятельно передвигаться (с вспомогательным устройством или без него) и владение английским языком. Критерии исключения включают боль, связанную с раком, недавнюю (в течение 6 месяцев) операцию на спине или нижних конечностях, влияющую на подвижность, продолжающееся в настоящее время лечение другим медицинским работником по поводу боли в пояснице или нижних конечностях (включая физиотерапию, хиропрактику или массаж) или другие диагнозы. которые влияют на подвижность или приводят к когнитивным ограничениям.

После включения в исследование каждый субъект заполнит вступительные анкеты (основная демографическая информация, шкала кинезиофобии Тампа (TSK), болевой индекс инвалидности (PDI) и шкала устойчивости (RS), а также один показатель физической работоспособности (скорость походки, предпочтительный и максимальный).

Учебный материал будет доставлен на двух встречах один на один общей продолжительностью примерно девяносто минут. Первая встреча продлится около часа, и весь образовательный контент будет представлен на этой сессии. По каждому предмету будет выдан дополнительный раздаточный материал (ссылка), в котором будут освещены концепции, затронутые в презентации. Вторая образовательная сессия будет служить обзором материала, рассмотренного на первой встрече и описанного в дополнительных материалах. Во время этой сессии испытуемым будет предложено задать вопросы и получить разъяснения по любой из затронутых тем, которые неясны. По завершении второго занятия будут повторены первоначально проведенные обследования (TKS, PDI, RS), будет повторен тест скорости ходьбы и проведен краткий опрос об обучении.

  1. Батлер Д., Мозли Л., ред. Объясни боль. Австралия: Издательство группы NOI; 2003.
  2. Брокс Дж.И., Сторхейм К., Гротле М., Твейто Т.Х., Индаль А., Эриксен Х.Р. Систематический обзор школ спины, краткое обучение и обучение избеганию страха при хронической боли в пояснице. Спайн Дж. 2008;8(6):948-958.
  3. Майер-Риле Б., Хартер М. Эффекты школьных занятий — метаанализ. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Коес Б.В., ван Талдер М.В., ван дер Виндт В.М., Баутер Л.М. Эффективность школ спины: обзор рандомизированных клинических испытаний. Дж. Клин Эпидемиол. 1994;47(8):851-862.
  5. Начемсон АЛ. Новейшие знания о боли в пояснице. Критический взгляд. Clin Orthop Relat Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Пуародо С., Ранну Ф., Барон Г. и др. Убеждения избегания страха по поводу болей в спине у пациентов с подострой болью в пояснице. Боль. 2006;124(3):305-311.
  7. Хирш М.С., Либерт Р.М. Физический и психологический опыт боли: влияние маркировки и температуры холода на три показателя боли у женщин колледжа. Боль. 1998;77(1):41-48.
  8. Лоу А., Динер И., Батлер Д.С., Пуэнтедура Э.Дж. Влияние образования в области неврологии на боль, инвалидность, тревогу и стресс при хронической скелетно-мышечной боли. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет, боль в пояснице и/или нижних конечностях присутствует в большинстве дней в течение как минимум трех месяцев, может самостоятельно передвигаться (со вспомогательным устройством или без него) и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • боль, связанная с раком, недавняя хирургическая операция (в течение 6 месяцев) на спине или нижних конечностях, влияющая на подвижность, текущее лечение другим медицинским работником по поводу боли в пояснице или нижних конечностях (включая физиотерапию, хиропрактику или массаж) или наличие других диагнозов, которые влияют на подвижность или приводят к когнитивным ограничениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неврологическое образование
Субъекты будут иметь 2 сессии обучения с интервалом в 2 недели. После первого занятия испытуемые получат 50-страничную книгу Адриана Лоу «Почему мне больно». Сессия 1 продлится примерно 60 минут, а сессия примерно 30 минут.

В рамках обучения будут обсуждаться следующие темы

  • Основное строение нервной системы
  • Основы физиологии нервной системы
  • Функция и значение боли
  • Стратегии уменьшения воздействия боли

Инструктаж будет проводиться в интерактивной форме, чтобы вопросы решались немедленно. В конце занятия каждый субъект получит книгу Адриана Лоу «Почему мне больно», чтобы закрепить информацию, обсуждавшуюся на занятии. Субъектам будет предложено прочитать 50-страничную книгу до второго сеанса.

Сессия 2:

Сессия начнется с обзора тем, обсуждавшихся на Сессии 1 и содержащихся в книге. Субъекту будет предложено задавать вопросы и получать разъяснения по любым неясным темам.

Другие имена:
  • Обучение терапевтической неврологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Индекс болевой инвалидности
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Опрос о принятии и понимании образования в области нейробиологии
Временное ограничение: 2 недели
Адаптировано из Louw 2013, Am J Phys. Мед. Реабилитация
2 недели
Предпочтительная и быстрая скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNE 123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Неврологическое образование

Подписаться