- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02449876
Mahdollisuus käyttää neurotieteen koulutusta yli 65-vuotiailla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkä- ja/tai alaraajakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat yleensä koulutusta potilaille, joilla on kipuja. Perinteisesti tämä koulutus on keskittynyt potilaan tilan patoantaomisiin näkökohtiin.(1,2) Huolimatta tämäntyyppisen koulutuksen suosiosta, todisteet ovat osoittaneet, että sillä on joko vähän vaikutusta (2-4) tai joissakin tapauksissa sillä voi olla negatiivinen vaikutus kipuun ja vammaisuuteen (3,5-7). Sitä vastoin terapeuttinen neurotiedekasvatus (TNE) käsittelee suoraan kipua koskevia kognitioita opettamalla potilaille kivun perusfysiologiaa ja käsittelemällä epänormaaleja kipuuskomuksia (esim. kipu = haitta). TNE:n on osoitettu tuottavan myönteisiä muutoksia kivun uskomuksiin, mukaan lukien kivun katastrofaalisen vähenemisen ja sekä kiputason että kipuun liittyvän vamman paranemisen. (2,3,8) Tähän mennessä TNE:n vaikutuksia koskeva tutkimus on keskittynyt työikäisiin aikuisiin. Kipu on kuitenkin erittäin yleistä vanhemman aikuisväestön keskuudessa, mikä johtaa aktiivisuuden rajoittumiseen ja kipuun liittyvään vammaisuuteen.(4-7) Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, ovatko vanhemmat aikuiset vastaanottavaisia TNE:lle, voiko TNE vaikuttaa ikääntyneiden aikuisten kävelynopeuteen ja voiko TNE vaikuttaa kipuuskomuksiin.
Menetelmät: Tämä on yksi ryhmä, hallitsematon pilottitutkimus, johon osallistuu 15–20 yli 65-vuotiasta aikuista, jotka raportoivat alaselkä- tai alaraajakipuista. Tutkittavat rekrytoidaan lääkäreiden toimistoista ja yhteisöstä lentolehtisten ja suullisesti. Koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan ja hankitaan tietoinen suostumus. Osallistumiskriteerinä on oltava yli 65-vuotias ikä, itse ilmoittama selkä- ja/tai alaraajojen kipu, jota esiintyy useimpina päivinä vähintään kolmen kuukauden ajan, oltava riippumaton ambulaatiolla (apulaitteen kanssa tai ilman) ja englanninkielinen. Poissulkemiskriteereitä ovat syöpään liittyvä kipu, äskettäinen (6 kuukauden sisällä) selän tai alaraajojen liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus, meneillään oleva toisen terveydenhuollon ammattilaisen alaselän tai alaraajakipujen hoito (mukaan lukien fysioterapia, kiropraktiikka tai hieronta) tai muut diagnoosit jotka vaikuttavat liikkuvuuteen tai aiheuttavat kognitiivisia rajoituksia.
Ilmoittautuessaan tutkimukseen jokainen koehenkilö täyttää kyselylomakkeet (perusdemografiset tiedot, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) ja Resilience Scale (RS)) ja yhden fyysisen suorituskyvyn mittaustuloksen (käyntinopeus, suositeltava ja maksimaalinen).
Oppimateriaali toimitetaan kahdessa, yksi kerrallaan, tapaamisissa yhteensä noin 90 minuutin ajan. Ensimmäinen tapaaminen kestää noin tunnin ja koko koulutussisältö toimitetaan tässä istunnossa. Jokaiselle aiheelle annetaan lisämoniste (viite), joka korostaa esityksen käsitteitä. Toisessa koulutusistunnossa tarkastellaan ensimmäisessä kokouksessa käsiteltyä ja lisämateriaaleissa kuvattua materiaalia. Tämän istunnon aikana aiheita rohkaistaan esittämään kysymyksiä ja saamaan selvennyksiä kaikista käsitellyistä aiheista, jotka ovat epäselviä. Toisen istunnon päätteeksi toistetaan alun perin suoritetut kyselyt (TKS, PDI, RS), toistetaan kävelynopeustesti ja suoritetaan lyhyt kysely koulutuksesta.
- Butler D, Moseley L, toim. Selitä kipu. Australia: NOI Group Publishing; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Järjestelmällinen selkäkoulujen tarkastelu, lyhyt koulutus ja pelon välttämiskoulutus kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Spine J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Selkäkoulujen vaikutukset – meta-analyysi. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Selkäkoulujen tehokkuus: Katsaus satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Uusin tieto alaselkäkivuista. Kriittinen katse. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et ai. Pelon välttämisen uskomukset selkäkivuista potilailla, joilla on subakuutti alaselän kipu. Kipu. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. Fyysinen ja psyykkinen kivun kokemus: Merkintöjen ja kylmäpaineen lämpötilan vaikutukset kolmeen kivun mittaan yliopiston naisilla. Kipu. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Neurotieteiden koulutuksen vaikutus kipuun, vammaisuuteen, ahdistukseen ja stressiin kroonisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa. Arch Phys Med Rehabil. 2011;92(12):2041-2056.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotias, sinulla on alaselkä- ja/tai alaraajakipuja useimpina päivinä vähintään kolmen kuukauden ajan, olet itsenäinen ambulaatiolla (apulaitteen kanssa tai ilman) ja englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- syöpään liittyvä kipu, äskettäin (6 kuukauden sisällä) selän tai alaraajojen liikkuvuuteen vaikuttava leikkaus, meneillään oleva toisen terveydenhuollon ammattilaisen alaselän tai alaraajakipujen hoito (mukaan lukien fysioterapia, kiropraktiikka tai hieronta) tai muita diagnooseja, jotka vaikuttaa liikkuvuuteen tai aiheuttaa kognitiivisia rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurotieteiden koulutus
Koehenkilöillä on 2 koulutuskertaa 2 viikon välein.
Ensimmäisen istunnon jälkeen koehenkilöille annetaan 50-sivuinen Adriaan Louwin kirja "Miksi satutan".
Ensimmäinen istunto kestää noin 60 minuuttia ja istunto noin 30 minuuttia.
|
Koulutuksessa käsitellään seuraavia aiheita
Ohje toimitetaan interaktiivisella tavalla, jotta kysymyksiin vastataan välittömästi. Istunnon päätteeksi jokainen aihe saa Adriaan Louw'n kirjan: Why Do I Hurt vahvistamaan istunnossa käsiteltyä tietoa. Koehenkilöitä pyydetään lukemaan 50-sivuinen kirja ennen toista istuntoa. Jakso 2: Istunto alkaa katsauksella istunnossa 1 käsiteltyihin ja kirjaan sisältyviin aiheisiin. Aihetta rohkaistaan esittämään kysymyksiä ja saamaan selvennystä kaikista epäselvistä aiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Neurotieteen koulutuksen hyväksyntä- ja ymmärrystutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muokattu julkaisusta Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabil
|
2 viikkoa
|
|
Suosittu ja nopea askelnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNE 123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi