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La fattibilità dell'utilizzo dell'educazione neuroscientifica negli adulti di età superiore ai 65 anni con dolore lombare cronico e/o dolore agli arti inferiori

11 aprile 2017 aggiornato da: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Questo è uno studio pilota per determinare se l'educazione neuroscientifica è accettabile per gli adulti di età superiore ai 65 anni e se può avere un impatto sul dolore, sulle convinzioni sul dolore e sulla velocità dell'andatura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: gli operatori sanitari forniscono comunemente istruzione ai pazienti che soffrono. Tradizionalmente, questa educazione si è concentrata sugli aspetti patogenetici della condizione del paziente.(1,2) Nonostante la popolarità di questo tipo di educazione, l'evidenza ha indicato che ha scarso effetto (2-4) o in alcuni casi può avere un effetto negativo sul dolore e sulla disabilità.(3,5-7) Al contrario, l'educazione alle neuroscienze terapeutiche (TNE) affronta direttamente le cognizioni sul dolore insegnando ai pazienti la fisiologia di base del dolore e affrontando le convinzioni anormali del dolore (ad esempio, dolore = danno). È stato dimostrato che la TNE produce cambiamenti positivi nelle convinzioni sul dolore, inclusa una riduzione della catastrofizzazione del dolore e miglioramenti sia nei livelli di dolore che nella disabilità correlata al dolore. (2,3,8) Ad oggi, la ricerca sull'impatto del TNE si è concentrata sugli adulti in età lavorativa. Il dolore, tuttavia, è molto diffuso tra la popolazione adulta più anziana, portando a limitazione dell'attività e disabilità correlata al dolore.(4-7) Lo scopo di questo progetto è determinare se gli anziani sono ricettivi alla TNE, se la TNE può avere un impatto sulla velocità dell'andatura degli anziani e se la TNE può avere un impatto sulle convinzioni sul dolore.

Metodi: Questo sarà un singolo gruppo, studio pilota non controllato di 15-20 adulti di età pari o superiore a 65 anni che riferiscono dolore lombare o agli arti inferiori. I soggetti verranno recuperati dagli studi medici e dalla comunità tramite volantini e passaparola. I soggetti saranno sottoposti a screening per l'idoneità e sarà ottenuto il consenso informato. Il criterio di inclusione includerà età superiore a 65 anni, dolore alla schiena e / o agli arti inferiori auto-riferito presente nella maggior parte dei giorni per almeno tre mesi, essere indipendente con la deambulazione (con o senza e dispositivo di assistenza) e parlare inglese. I criteri di esclusione includono dolore correlato al cancro, intervento chirurgico recente (entro 6 mesi) alla schiena o agli arti inferiori che compromette la mobilità, trattamento in corso da parte di un altro operatore sanitario per dolore lombare o agli arti inferiori (inclusa terapia fisica, chiropratica o massaggio) o altre diagnosi che incidono sulla mobilità o si traducono in limitazioni cognitive.

Al momento dell'arruolamento nello studio, ciascun soggetto completerà i questionari di assunzione (informazioni demografiche di base, Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Pain Disability Index (PDI) e Resilience Scale (RS) e una misura della prestazione fisica (Velocità dell'andatura, preferita e massimale).

Il materiale didattico sarà erogato in due incontri individuali per un tempo complessivo di circa novanta minuti. Il primo incontro durerà circa un'ora e tutti i contenuti educativi saranno consegnati in questa sessione. Ad ogni argomento verrà consegnata una dispensa supplementare (riferimento), che evidenzierà i concetti trattati nella presentazione. La seconda sessione educativa servirà come ripasso del materiale trattato nel primo incontro e descritto nei materiali integrativi. Durante questa sessione i soggetti saranno incoraggiati a porre domande e ottenere chiarimenti su qualsiasi argomento trattato che non sia chiaro. Al termine della seconda seduta verranno ripetuti i rilevamenti inizialmente somministrati (TKS, PDI, RS), verrà ripetuto il test di velocità del cammino e verrà somministrato un breve questionario sull'educazione.

  1. Butler D, Moseley L, eds. Spiega il dolore. Australia: pubblicazione del gruppo NOI; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Revisione sistematica delle scuole secondarie, istruzione breve e formazione per evitare la paura per la lombalgia cronica. Colonna vertebrale J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. Gli effetti delle back school: una meta-analisi. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. L'efficacia delle back school: una revisione di studi clinici randomizzati. J Clin Epidemiolo. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. Ultima conoscenza della lombalgia. Uno sguardo critico. Clin Orthop Relat Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S, Rannou F, Baron G, et al. Credenze di evitamento della paura sul mal di schiena in pazienti con lombalgia subacuta. Dolore. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. L'esperienza fisica e psicologica del dolore: gli effetti dell'etichettatura e della temperatura pressoria fredda su tre misure del dolore nelle donne del college. Dolore. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. L'effetto dell'educazione neuroscientifica su dolore, disabilità, ansia e stress nel dolore muscoloscheletrico cronico. Arch Phys Med Riabilitazione. 2011;92(12):2041-2056.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
        • Institute of Human Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 65 anni, dolore lombare e/o agli arti inferiori presente quasi tutti i giorni per almeno tre mesi, essere indipendente con la deambulazione (con o senza dispositivo di assistenza) e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • dolore correlato al cancro, intervento chirurgico recente (entro 6 mesi) alla schiena o agli arti inferiori che compromette la mobilità, trattamento in corso da parte di un altro operatore sanitario per dolore lombare o agli arti inferiori (inclusa terapia fisica, chiropratica o massaggio) o presenza di altre diagnosi che avere un impatto sulla mobilità o comportare limitazioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle neuroscienze
I soggetti avranno 2 sessioni di istruzione a distanza di 2 settimane. Dopo la prima sessione i soggetti riceveranno un libro di 50 pagine "Why Do I Hurt" di Adriaan Louw. La sessione 1 durerà circa 60 minuti e la sessione circa 30 minuti.

I seguenti argomenti saranno discussi nella formazione

  • Struttura di base del sistema nervoso
  • Fisiologia di base del sistema nervoso
  • La funzione e l'importanza del dolore
  • Strategie per ridurre l'impatto del dolore

Le istruzioni saranno fornite in modo interattivo in modo che le domande vengano affrontate immediatamente. Al termine della sessione ogni soggetto riceverà il libro: Why Do I Hurt di Adriaan Louw per rafforzare le informazioni discusse nella sessione. Ai soggetti verrà chiesto di leggere il libro di 50 pagine prima della seconda sessione.

Sessione 2:

La sessione inizierà con una revisione degli argomenti discussi nella Sessione 1 e contenuti nel libro. Il soggetto sarà incoraggiato a porre domande e ottenere chiarimenti su qualsiasi argomento poco chiaro.

Altri nomi:
  • Educazione alle neuroscienze terapeutiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Sondaggio sull'accettazione e la comprensione dell'educazione alle neuroscienze
Lasso di tempo: 2 settimane
Adattato da Louw 2013, Am J Phys. Med. Riabilitazione
2 settimane
Velocità di andatura preferita e veloce
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNE 123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Educazione alle neuroscienze

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