Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania edukacji neuronaukowej u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat z przewlekłym bólem krzyża i/lub kończyn dolnych

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Adam Rufa, State University of New York - Upstate Medical University
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy edukacja neurologiczna jest akceptowalna dla dorosłych w wieku powyżej 65 lat i czy może mieć wpływ na ból, przekonania o bólu i prędkość chodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Pracownicy służby zdrowia często zapewniają edukację pacjentom cierpiącym z powodu bólu. Tradycyjnie edukacja ta koncentrowała się na patoanatomicznych aspektach stanu pacjenta.(1,2) Pomimo popularności tego rodzaju edukacji dowody wskazują, że ma ona niewielki wpływ (2-4) lub w niektórych przypadkach może mieć negatywny wpływ na ból i niepełnosprawność.(3,5-7) W przeciwieństwie do tego, terapeutyczna edukacja neuronaukowa (TNE) bezpośrednio odnosi się do poznania bólu, ucząc pacjentów podstawowej fizjologii bólu i odnosząc się do nieprawidłowych przekonań dotyczących bólu (np. ból = krzywda). Wykazano, że TNE powoduje pozytywne zmiany w przekonaniach o bólu, w tym zmniejszenie katastrofalnego bólu oraz poprawę zarówno poziomu bólu, jak i niepełnosprawności związanej z bólem. (2,3,8) Do tej pory badania nad wpływem TNE koncentrowały się na osobach dorosłych w wieku produkcyjnym. Ból jest jednak bardzo powszechny wśród osób starszych, co prowadzi do ograniczenia aktywności i niepełnosprawności związanej z bólem.(4-7) Celem tego projektu jest ustalenie, czy osoby starsze są podatne na TNE, czy TNE może mieć wpływ na szybkość chodu osób starszych i czy TNE może mieć wpływ na przekonania dotyczące bólu.

Metody: Będzie to jedno grupowe, niekontrolowane badanie pilotażowe z udziałem 15-20 osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych, które zgłaszają ból krzyża lub kończyn dolnych. Pacjenci będą rekrutowani z gabinetów lekarskich i społeczności za pośrednictwem ulotek i ustnie. Pacjenci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Kryterium włączenia będzie obejmował wiek powyżej 65 lat, zgłaszany przez siebie ból pleców i/lub kończyn dolnych obecny przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące, samodzielność w poruszaniu się (z urządzeniem wspomagającym lub bez) oraz mówienie po angielsku. Kryteria wykluczenia obejmują ból związany z chorobą nowotworową, niedawną (w ciągu 6 miesięcy) operację pleców lub kończyn dolnych wpływającą na mobilność, trwające obecnie leczenie przez innego pracownika służby zdrowia z powodu bólu krzyża lub kończyn dolnych (w tym fizjoterapia, chiropraktyka lub masaż) lub inne rozpoznania które wpływają na mobilność lub skutkują ograniczeniami poznawczymi.

Po włączeniu do badania każdy uczestnik wypełni kwestionariusze wstępne (podstawowe informacje demograficzne, Skala Tampa Kinezyofobii (TSK), Indeks Niepełnosprawności Bólowej (PDI) i Skala Odporności (RS) oraz jeden pomiar sprawności fizycznej (Prędkość Chodu, preferowane i maksymalny).

Materiały edukacyjne będą dostarczane na dwóch spotkaniach jeden na jednego, które łącznie będą trwały około dziewięćdziesięciu minut. Pierwsze spotkanie potrwa około godziny i wszystkie treści edukacyjne zostaną przekazane podczas tej sesji. Do każdego przedmiotu zostanie dostarczona dodatkowa ulotka (referencje), która podkreśli koncepcje omówione w prezentacji. Druga sesja edukacyjna będzie stanowić powtórkę materiału omówionego na pierwszym spotkaniu i opisanego w materiałach uzupełniających. Podczas tej sesji uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań i uzyskiwania wyjaśnień w zakresie niejasnych zagadnień poruszanych w omawianych zagadnieniach. Na zakończenie drugiej sesji powtórzone zostaną pierwotnie przeprowadzone ankiety (TKS, PDI, RS), powtórzony zostanie test szybkości chodu i zostanie przeprowadzona krótka ankieta na temat edukacji.

  1. Butler D, Moseley L, wyd. Wyjaśnij ból. Australia: Wydawnictwo grupy NOI; 2003.
  2. Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematyczny przegląd szkół pleców, krótkiej edukacji i treningu unikania strachu w przypadku przewlekłego bólu krzyża. Kręgosłup J. 2008;8(6):948-958.
  3. Maier-Riehle B, Harter M. Skutki szkół podstawowych - metaanaliza. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
  4. Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Skuteczność szkół podstawowych: przegląd randomizowanych badań klinicznych. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
  5. Nachemson AL. Najnowsza wiedza na temat bólu krzyża. Krytyczne spojrzenie. Clin Orthop Rel. Res. 1992;(279)(279):8-20.
  6. Poiraudeau S, Rannou F, Baron G i in. Przekonania o unikaniu strachu na temat bólu pleców u pacjentów z podostrym bólem krzyża. Ból. 2006;124(3):305-311.
  7. Hirsch MS, Liebert RM. Fizyczne i psychologiczne odczuwanie bólu: wpływ etykietowania i zimnej temperatury na trzy środki bólu u kobiet z college'u. Ból. 1998;77(1):41-48.
  8. Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Wpływ edukacji neurologicznej na ból, niepełnosprawność, lęk i stres w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym. Rehabilitacja Arch Phys Med. 2011;92(12):2041-2056.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • Institute of Human Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 65 roku życia, cierpią na bóle krzyża i/lub kończyn dolnych obecne przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące, są samodzielne w poruszaniu się (z urządzeniami wspomagającymi lub bez) i mówią po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • ból związany z chorobą nowotworową, niedawno przebyta operacja (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) pleców lub kończyn dolnych wpływająca na mobilność, obecnie trwające leczenie bólu krzyża lub kończyn dolnych przez innego pracownika służby zdrowia (w tym fizjoterapia, chiropraktyka lub masaż) lub obecność innych rozpoznań, które wpływają na mobilność lub powodują ograniczenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja neuronauki
Przedmioty będą miały 2 sesje edukacyjne w odstępie 2 tygodni. Po pierwszej sesji uczestnicy otrzymają 50-stronicową książkę „Dlaczego ranię” autorstwa Adriaana Louw. Sesja 1 potrwa około 60 minut, a sesja około 30 minut.

Na zajęciach zostaną omówione następujące tematy

  • Podstawowa budowa układu nerwowego
  • Podstawy fizjologii układu nerwowego
  • Funkcja i znaczenie bólu
  • Strategie zmniejszania wpływu bólu

Instrukcja zostanie przekazana w sposób interaktywny, dzięki czemu pytania zostaną natychmiast rozpatrzone. Na zakończenie sesji każdy uczestnik otrzyma książkę: Dlaczego boli mnie Adriaan Louw, aby utrwalić informacje omówione na sesji. Badani zostaną poproszeni o przeczytanie 50-stronicowej książki przed drugą sesją.

Sesja 2:

Sesja rozpocznie się od przeglądu zagadnień omówionych w Sesji 1 i zawartych w książce. Podmiot będzie zachęcany do zadawania pytań i uzyskiwania wyjaśnień na wszelkie niejasne tematy.

Inne nazwy:
  • Edukacja w zakresie neuronauki terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Indeks niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Ankieta dotycząca akceptacji i zrozumienia edukacji w zakresie neuronauki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Na podstawie Louw 2013, Am J Phys. Med. Rehabilitacja
2 tygodnie
Preferowana i szybka prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNE 123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Edukacja neuronauki

Subskrybuj