- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02449876
Możliwość zastosowania edukacji neuronaukowej u osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat z przewlekłym bólem krzyża i/lub kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Pracownicy służby zdrowia często zapewniają edukację pacjentom cierpiącym z powodu bólu. Tradycyjnie edukacja ta koncentrowała się na patoanatomicznych aspektach stanu pacjenta.(1,2) Pomimo popularności tego rodzaju edukacji dowody wskazują, że ma ona niewielki wpływ (2-4) lub w niektórych przypadkach może mieć negatywny wpływ na ból i niepełnosprawność.(3,5-7) W przeciwieństwie do tego, terapeutyczna edukacja neuronaukowa (TNE) bezpośrednio odnosi się do poznania bólu, ucząc pacjentów podstawowej fizjologii bólu i odnosząc się do nieprawidłowych przekonań dotyczących bólu (np. ból = krzywda). Wykazano, że TNE powoduje pozytywne zmiany w przekonaniach o bólu, w tym zmniejszenie katastrofalnego bólu oraz poprawę zarówno poziomu bólu, jak i niepełnosprawności związanej z bólem. (2,3,8) Do tej pory badania nad wpływem TNE koncentrowały się na osobach dorosłych w wieku produkcyjnym. Ból jest jednak bardzo powszechny wśród osób starszych, co prowadzi do ograniczenia aktywności i niepełnosprawności związanej z bólem.(4-7) Celem tego projektu jest ustalenie, czy osoby starsze są podatne na TNE, czy TNE może mieć wpływ na szybkość chodu osób starszych i czy TNE może mieć wpływ na przekonania dotyczące bólu.
Metody: Będzie to jedno grupowe, niekontrolowane badanie pilotażowe z udziałem 15-20 osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych, które zgłaszają ból krzyża lub kończyn dolnych. Pacjenci będą rekrutowani z gabinetów lekarskich i społeczności za pośrednictwem ulotek i ustnie. Pacjenci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Kryterium włączenia będzie obejmował wiek powyżej 65 lat, zgłaszany przez siebie ból pleców i/lub kończyn dolnych obecny przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące, samodzielność w poruszaniu się (z urządzeniem wspomagającym lub bez) oraz mówienie po angielsku. Kryteria wykluczenia obejmują ból związany z chorobą nowotworową, niedawną (w ciągu 6 miesięcy) operację pleców lub kończyn dolnych wpływającą na mobilność, trwające obecnie leczenie przez innego pracownika służby zdrowia z powodu bólu krzyża lub kończyn dolnych (w tym fizjoterapia, chiropraktyka lub masaż) lub inne rozpoznania które wpływają na mobilność lub skutkują ograniczeniami poznawczymi.
Po włączeniu do badania każdy uczestnik wypełni kwestionariusze wstępne (podstawowe informacje demograficzne, Skala Tampa Kinezyofobii (TSK), Indeks Niepełnosprawności Bólowej (PDI) i Skala Odporności (RS) oraz jeden pomiar sprawności fizycznej (Prędkość Chodu, preferowane i maksymalny).
Materiały edukacyjne będą dostarczane na dwóch spotkaniach jeden na jednego, które łącznie będą trwały około dziewięćdziesięciu minut. Pierwsze spotkanie potrwa około godziny i wszystkie treści edukacyjne zostaną przekazane podczas tej sesji. Do każdego przedmiotu zostanie dostarczona dodatkowa ulotka (referencje), która podkreśli koncepcje omówione w prezentacji. Druga sesja edukacyjna będzie stanowić powtórkę materiału omówionego na pierwszym spotkaniu i opisanego w materiałach uzupełniających. Podczas tej sesji uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań i uzyskiwania wyjaśnień w zakresie niejasnych zagadnień poruszanych w omawianych zagadnieniach. Na zakończenie drugiej sesji powtórzone zostaną pierwotnie przeprowadzone ankiety (TKS, PDI, RS), powtórzony zostanie test szybkości chodu i zostanie przeprowadzona krótka ankieta na temat edukacji.
- Butler D, Moseley L, wyd. Wyjaśnij ból. Australia: Wydawnictwo grupy NOI; 2003.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematyczny przegląd szkół pleców, krótkiej edukacji i treningu unikania strachu w przypadku przewlekłego bólu krzyża. Kręgosłup J. 2008;8(6):948-958.
- Maier-Riehle B, Harter M. Skutki szkół podstawowych - metaanaliza. Int J Rehabil Res. 2001;24(3):199-206.
- Koes BW, van Tulder MW, van der Windt WM, Bouter LM. Skuteczność szkół podstawowych: przegląd randomizowanych badań klinicznych. J Clin Epidemiol. 1994;47(8):851-862.
- Nachemson AL. Najnowsza wiedza na temat bólu krzyża. Krytyczne spojrzenie. Clin Orthop Rel. Res. 1992;(279)(279):8-20.
- Poiraudeau S, Rannou F, Baron G i in. Przekonania o unikaniu strachu na temat bólu pleców u pacjentów z podostrym bólem krzyża. Ból. 2006;124(3):305-311.
- Hirsch MS, Liebert RM. Fizyczne i psychologiczne odczuwanie bólu: wpływ etykietowania i zimnej temperatury na trzy środki bólu u kobiet z college'u. Ból. 1998;77(1):41-48.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Wpływ edukacji neurologicznej na ból, niepełnosprawność, lęk i stres w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym. Rehabilitacja Arch Phys Med. 2011;92(12):2041-2056.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
- Institute of Human Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia, cierpią na bóle krzyża i/lub kończyn dolnych obecne przez większość dni przez co najmniej trzy miesiące, są samodzielne w poruszaniu się (z urządzeniami wspomagającymi lub bez) i mówią po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- ból związany z chorobą nowotworową, niedawno przebyta operacja (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) pleców lub kończyn dolnych wpływająca na mobilność, obecnie trwające leczenie bólu krzyża lub kończyn dolnych przez innego pracownika służby zdrowia (w tym fizjoterapia, chiropraktyka lub masaż) lub obecność innych rozpoznań, które wpływają na mobilność lub powodują ograniczenia poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja neuronauki
Przedmioty będą miały 2 sesje edukacyjne w odstępie 2 tygodni.
Po pierwszej sesji uczestnicy otrzymają 50-stronicową książkę „Dlaczego ranię” autorstwa Adriaana Louw.
Sesja 1 potrwa około 60 minut, a sesja około 30 minut.
|
Na zajęciach zostaną omówione następujące tematy
Instrukcja zostanie przekazana w sposób interaktywny, dzięki czemu pytania zostaną natychmiast rozpatrzone. Na zakończenie sesji każdy uczestnik otrzyma książkę: Dlaczego boli mnie Adriaan Louw, aby utrwalić informacje omówione na sesji. Badani zostaną poproszeni o przeczytanie 50-stronicowej książki przed drugą sesją. Sesja 2: Sesja rozpocznie się od przeglądu zagadnień omówionych w Sesji 1 i zawartych w książce. Podmiot będzie zachęcany do zadawania pytań i uzyskiwania wyjaśnień na wszelkie niejasne tematy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Indeks niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Ankieta dotycząca akceptacji i zrozumienia edukacji w zakresie neuronauki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Na podstawie Louw 2013, Am J Phys.
Med.
Rehabilitacja
|
2 tygodnie
|
|
Preferowana i szybka prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNE 123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Edukacja neuronauki
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenZakończony
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceWycofaneZwyrodnienie korowo-podstawne | Postępujące porażenie nadjądrowe | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | Pierwotna postępująca afazja niepłynna | Afazja niepłynna, postępująca | Pierwotna postępująca afazja niepłynna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaCastilla-León Health ServiceZakończony
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny