- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02449928
젖산나트륨 링거 주사로 패혈성 쇼크 환자 소생
북경연합의과대학병원, 북경연합의과대학, 중국의과학원,
연구 개요
상태
상세 설명
실험적 증거는 쇼크 환자가 젖산염을 포함하여 증가된 활동을 유지하기 위해 포도당 이외의 기질을 사용할 수 있음을 반복적으로 입증했습니다. 증가된 젖산염은 혐기성 대사의 결과일 수 있습니다. 그러나 새로운 증거에 따르면 패혈증 환자에서 증가된 젖산은 주로 비저산소증/허혈성이며 오히려 증가된 해당작용의 결과로 보입니다. 대체 연료로 젖산염을 사용하는 것은 에너지 기능을 최대화하고 기질 감소를 제한하기 위한 적응 반응일 수 있습니다. 외인성 젖산염의 흡수는 실제로 인간의 외상성 뇌 손상 및 급성 심부전 후에 입증되었습니다.
연구자들은 젖산 보충의 투여가 패혈성 쇼크에서 에너지 대사에 크게 기여하여 패혈성 쇼크 소생에 유익한 도움을 줄 수 있다고 가정합니다.
포함 기준: 18세 이상의 패혈성 쇼크 환자에서의 진단. 제외 기준: 임부 및 수유모, 아동 C 등급의 중증 간부전, 리네졸리드 항감염 치료제 사용, 갈색 세포종 환자, CVVH 요법 환자, 악성 종양 환자, 에피네프린 사용.
연구자들은 소듐락테이트 링거 주사를 사용하여 패혈성 쇼크 환자를 소생시키고 다른 솔루션과 비교하여 장기 기능 모니터링에는 심장, 신장 및 뇌가 포함됩니다. 다른 연구 종점에는 28일 사망률, 입원 사망률이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Da-Wei Liu, professor
- 전화번호: +86 10 69152305
- 이메일: dwliu98@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패 혈성 쇼크 환자의 진단
제외 기준:
- 임산부와 수유부
- 어린이 클래스 C의 중증 간부전
- 리네졸리드 사용
- 갈색 세포종
- 혈액 악성종양
- 에피네프린을 사용하여
- CVVH 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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패혈성 쇼크 환자(대조군)를 소생시키기 위해 화합물 염화나트륨 주사 사용
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활성 비교기: 젖산염 그룹,
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패혈성 쇼크 환자(젖산염 그룹)를 소생시키기 위해 젖산나트륨 링거 주사 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 사망
기간: 패혈성 쇼크 진단 후 28일
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패혈성 쇼크 진단 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PekingUMCH
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젖산나트륨 링거주사(Baxter, ShangHai, China)에 대한 임상 시험
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