- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02449928
Utilisation de l'injection de lactate de sodium pour réanimer les patients en état de choc septique
Hôpital Peking Union Medical College, Peking Union Medical College, Académie chinoise des sciences médicales,
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des preuves expérimentales ont démontré à plusieurs reprises que les patients en état de choc peuvent utiliser des substrats autres que le glucose pour maintenir une activité accrue, y compris le lactate. L'augmentation du lactate peut être la conséquence du métabolisme anaérobie, c'est-à-dire la formation de lactate en présence d'un faible taux d'oxygène. Cependant, de nouvelles preuves ont démontré que chez les patients atteints de septicémie, l'augmentation du lactate semble principalement non hypoxique/ischémique et plutôt la conséquence d'une augmentation de la glycolyse. L'utilisation du lactate comme carburant alternatif peut être une réponse adaptative pour maximiser la fonction énergétique et limiter la réduction du substrat. L'absorption de lactate exogène a en effet été démontrée après une lésion cérébrale traumatique et une insuffisance cardiaque aiguë chez l'homme.
Les chercheurs supposent que l'administration de lactate supplémentaire contribue de manière significative au métabolisme énergétique en cas de choc septique, ce qui peut avoir une aide bénéfique pour la réanimation en cas de choc septique.
Critères d'inclusion : diagnostic chez les patients en choc septique et âgés de 18 ans ou plus. Critères d'exclusion : femmes enceintes et mères allaitantes, insuffisance hépatique sévère avec enfant de classe C, utilisation d'un traitement anti-infectieux au linézolide, patients atteints de phéochromocytome, patients sous traitement CVVH, patients atteints de tumeur maligne, utilisant l'épinéphrine.
Les enquêteurs utiliseront l'injection de lactate de sodium de Ringer pour réanimer les patients en état de choc septique et, par rapport à d'autres solutions, la surveillance de la fonction des organes comprend le cœur, les reins et le cerveau. D'autres paramètres d'étude incluent la mortalité à 28 jours, la mortalité hospitalisée.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic chez les patients en choc septique
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes et mères allaitantes
- insuffisance hépatique sévère avec enfant classe C
- en utilisant le linézolide
- phéochromocytome
- hémopathie maligne
- en utilisant l'épinéphrine
- pendant le traitement CVVH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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utiliser l'injection de chlorure de sodium composé pour réanimer les patients en choc septique (groupe témoin)
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Comparateur actif: groupe des lactates,
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utiliser l'injection de lactate de sodium Ringer pour réanimer les patients en choc septique (groupe lactate)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après le diagnostic de choc septique
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28 jours après le diagnostic de choc septique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH
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