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Utilisation de l'injection de lactate de sodium pour réanimer les patients en état de choc septique

19 mai 2015 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Hôpital Peking Union Medical College, Peking Union Medical College, Académie chinoise des sciences médicales,

L'utilisation de l'injection de lactate de sodium Ringer réanime les patients en état de choc septique et par rapport à d'autres solutions, afin de déterminer clairement si le pronostic peut être amélioré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des preuves expérimentales ont démontré à plusieurs reprises que les patients en état de choc peuvent utiliser des substrats autres que le glucose pour maintenir une activité accrue, y compris le lactate. L'augmentation du lactate peut être la conséquence du métabolisme anaérobie, c'est-à-dire la formation de lactate en présence d'un faible taux d'oxygène. Cependant, de nouvelles preuves ont démontré que chez les patients atteints de septicémie, l'augmentation du lactate semble principalement non hypoxique/ischémique et plutôt la conséquence d'une augmentation de la glycolyse. L'utilisation du lactate comme carburant alternatif peut être une réponse adaptative pour maximiser la fonction énergétique et limiter la réduction du substrat. L'absorption de lactate exogène a en effet été démontrée après une lésion cérébrale traumatique et une insuffisance cardiaque aiguë chez l'homme.

Les chercheurs supposent que l'administration de lactate supplémentaire contribue de manière significative au métabolisme énergétique en cas de choc septique, ce qui peut avoir une aide bénéfique pour la réanimation en cas de choc septique.

Critères d'inclusion : diagnostic chez les patients en choc septique et âgés de 18 ans ou plus. Critères d'exclusion : femmes enceintes et mères allaitantes, insuffisance hépatique sévère avec enfant de classe C, utilisation d'un traitement anti-infectieux au linézolide, patients atteints de phéochromocytome, patients sous traitement CVVH, patients atteints de tumeur maligne, utilisant l'épinéphrine.

Les enquêteurs utiliseront l'injection de lactate de sodium de Ringer pour réanimer les patients en état de choc septique et, par rapport à d'autres solutions, la surveillance de la fonction des organes comprend le cœur, les reins et le cerveau. D'autres paramètres d'étude incluent la mortalité à 28 jours, la mortalité hospitalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic chez les patients en choc septique

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes et mères allaitantes
  • insuffisance hépatique sévère avec enfant classe C
  • en utilisant le linézolide
  • phéochromocytome
  • hémopathie maligne
  • en utilisant l'épinéphrine
  • pendant le traitement CVVH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
utiliser l'injection de chlorure de sodium composé pour réanimer les patients en choc septique (groupe témoin)
Comparateur actif: groupe des lactates,
utiliser l'injection de lactate de sodium Ringer pour réanimer les patients en choc septique (groupe lactate)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après le diagnostic de choc septique
28 jours après le diagnostic de choc septique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur injection de lactate de sodium Ringer (Baxter, ShangHai, Chine)

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