Použití Ringerovy injekce laktátu sodného Resuscitujte pacienty se septickým šokem
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Čínská akademie lékařských věd,
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Experimentální důkazy opakovaně prokázaly, že pacienti v šoku mohou k udržení zvýšené aktivity používat jiné substráty než glukózu, včetně laktátu. Zvýšený laktát může být důsledkem anaerobního metabolismu, tj. tvorby laktátu v přítomnosti nízkého kyslíku. Objevující se důkazy však ukázaly, že u pacientů se sepsí se zvýšený laktát zdá být převážně nehypoxický/ischemický a spíše důsledkem zvýšené glykolýzy. Využití laktátu jako alternativního paliva může být adaptivní reakcí k maximalizaci energetické funkce a omezení redukce substrátu. Příjem exogenního laktátu byl skutečně prokázán po traumatickém poranění mozku a akutním srdečním selhání u lidí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že podávání suplementárního laktátu významně přispívá k energetickému metabolismu při septickém šoku, což může být přínosné pro resuscitaci septického šoku.
Kritéria zařazení: diagnóza u pacientů se septickým šokem ve věku 18 let a více. Kritéria vyloučení: těhotné ženy a kojící matky, těžké jaterní selhání s dítětem třídy C, užívání linezolidové antiinfekční léčby, pacienti s feochromocytomem, pacienti s CVVH terapií, pacienti s maligním nádorem, užívající epinefrin.
Vyšetřovatelé použijí Ringerovu injekci laktátu sodného k resuscitaci pacientů se septickým šokem a ve srovnání s jiným řešením monitorování funkce orgánů zahrnuje srdce, ledviny a mozek. Jiné cílové parametry studie zahrnují 28denní mortalitu, hospitalizovanou mortalitu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika u pacientů se septickým šokem
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy a kojící matky
- těžké selhání jater u dětí třídy C
- pomocí linezolidu
- feochromocytom
- hematologická malignita
- pomocí epinefrinu
- při léčbě CVVH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
k resuscitaci pacientů se septickým šokem (kontrolní skupina) použijte injekci sloučeniny chloridu sodného
|
|
Aktivní komparátor: laktátová skupina,
|
použijte Ringerovu injekci laktátu sodného k resuscitaci pacientů se septickým šokem (laktátová skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po diagnóze septického šoku
|
28 dní po diagnóze septického šoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUMCH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .