- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02449928
Gebruik van natriumlactaat Ringer's injectie Reanimeer patiënten met septische shock
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academie van Medische Wetenschappen,
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel bewijs heeft herhaaldelijk aangetoond dat shockpatiënten andere substraten dan glucose kunnen gebruiken om verhoogde activiteit te ondersteunen, waaronder lactaat. Verhoogd lactaat kan het gevolg zijn van anaëroob metabolisme, d.w.z. de vorming van lactaat in aanwezigheid van weinig zuurstof. Opkomend bewijs toonde echter aan dat bij patiënten met sepsis verhoogd lactaat overwegend niet-hypoxisch/ischemisch lijkt en eerder het gevolg is van verhoogde glycolyse. Het gebruik van lactaat als alternatieve brandstof kan een adaptieve reactie zijn om de energiefunctie te maximaliseren en substraatreductie te beperken. De opname van exogeen lactaat is inderdaad aangetoond na traumatisch hersenletsel en acuut hartfalen bij mensen.
De onderzoekers gaan ervan uit dat toediening van aanvullend lactaat aanzienlijk bijdraagt aan het energiemetabolisme bij septische shock, wat een gunstige hulp kan zijn bij reanimatie van septische shock.
Inclusiecriteria: diagnose bij patiënten met septische shock en leeftijd van 18 jaar of ouder. Uitsluitingscriteria: zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven, ernstig leverfalen bij kind klasse C, gebruik linezolid anti-infectiebehandeling, feochromocytoompatiënten, CVVH-therapiepatiënten, kwaadaardige tumorpatiënten, gebruik van epinefrine.
De onderzoekers zullen natriumlactaat Ringer's injectie gebruiken om patiënten met septische shock te reanimeren en in vergelijking met andere oplossingen omvat de monitoring van de orgaanfunctie hart, nieren en hersenen. Andere studie-eindpunten zijn 28-dagen mortaliteit, ziekenhuismortaliteit.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Da-Wei Liu, professor
- Telefoonnummer: +86 10 69152305
- E-mail: dwliu98@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose bij patiënten met septische shock
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven
- ernstig leverfalen met kind klasse C
- gebruik van Linezolid
- feochromocytoom
- hematologische maligniteit
- epinefrine gebruiken
- tijdens CVVH-behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
gebruik samengestelde natriumchloride-injectie om de septische shockpatiënten te reanimeren (controlegroep)
|
Actieve vergelijker: lactaat groep,
|
gebruik natriumlactaat Ringer-injectie om de septische shockpatiënten te reanimeren (lactaatgroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na de diagnose septische shock
|
28 dagen na de diagnose septische shock
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PekingUMCH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .