- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02449928
Mit Natriumlactat-Ringer-Injektion können Patienten mit septischem Schock wiederbelebt werden
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Beweise haben wiederholt gezeigt, dass Schockpatienten andere Substrate als Glukose verwenden können, um eine erhöhte Aktivität aufrechtzuerhalten, einschließlich Laktat. Erhöhtes Laktat kann die Folge eines anaeroben Stoffwechsels sein, d. h. der Bildung von Laktat in Gegenwart von niedrigem Sauerstoffgehalt. Neue Erkenntnisse zeigen jedoch, dass bei Patienten mit Sepsis ein erhöhter Laktatspiegel überwiegend nicht hypoxisch/ischämisch zu sein scheint und eher die Folge einer erhöhten Glykolyse ist. Die Verwendung von Laktat als alternativer Kraftstoff kann eine adaptive Reaktion sein, um die Energiefunktion zu maximieren und die Substratreduzierung zu begrenzen. Die Aufnahme von exogenem Laktat wurde tatsächlich nach traumatischer Hirnverletzung und akuter Herzinsuffizienz beim Menschen nachgewiesen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Gabe von zusätzlichem Laktat wesentlich zum Energiestoffwechsel bei septischem Schock beiträgt, was bei der Wiederbelebung nach septischem Schock hilfreich sein kann.
Einschlusskriterien: Diagnose bei Patienten mit septischem Schock und einem Alter von 18 Jahren oder älter. Ausschlusskriterien: Schwangere und stillende Mütter, schweres Leberversagen bei Kindern der Klasse C, Verwendung einer Linezolid-Antiinfektionsbehandlung, Phäochromozytom-Patienten, Patienten mit CVVH-Therapie, Patienten mit bösartigen Tumoren, Verwendung von Adrenalin.
Die Forscher werden Natriumlactat-Ringer-Injektionen verwenden, um Patienten mit septischem Schock wiederzubeleben. Im Vergleich zu anderen Lösungen umfasst die Überwachung der Organfunktion Herz, Niere und Gehirn. Zu den weiteren Endpunkten der Studie gehören die 28-Tage-Mortalität und die Krankenhausmortalität.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose bei Patienten mit septischem Schock
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen und stillende Mütter
- schweres Leberversagen bei Kind der Klasse C
- mit Linezolid
- Phäochromozytom
- hämatologische Malignität
- unter Verwendung von Adrenalin
- während der CVVH-Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Verwenden Sie eine Natriumchlorid-Injektion, um Patienten mit septischem Schock (Kontrollgruppe) wiederzubeleben.
|
|
Aktiver Komparator: Laktatgruppe,
|
Verwenden Sie Natriumlactat-Ringer-Injektionen, um Patienten mit septischem Schock (Laktatgruppe) wiederzubeleben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach der Diagnose septischer Schock
|
28 Tage nach der Diagnose septischer Schock
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUMCH
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laktat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenKritische Krankheit | D-Lactat | SCUBE-1Truthahn
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...RekrutierungNeurodegenerative Krankheiten | Ataxia | Zerebelläre Ataxie | Leukodystrophie | Adrenomyeloneuropathie | LBSL | Leukoenzephalopathie mit Hirnstamm und Rückenmarkbeteiligung und hohem Lactat -Syndrom (Störung) | Leukoenzephalopathie mit Hirnstamm- und Rückenmarksbeteiligung und LaktaterhöhungVereinigte Staaten