- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02449928
Brug af natriumlactat Ringers injektion Genoplivning af septiske chokpatienter
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle beviser har gentagne gange vist, at chokpatienterne kan bruge andre substrater end glucose til at opretholde øget aktivitet, herunder laktat. Øget laktat kan være konsekvensen af anaerob metabolisme, dvs. dannelsen af laktat i nærvær af lavt iltindhold. Nye beviser viste imidlertid, at hos patienter med sepsis synes øget laktat overvejende ikke-hypoksisk/iskæmisk og snarere konsekvensen af øget glykolyse. Udnyttelse af laktat som et alternativt brændstof kan være en adaptiv reaktion for at maksimere energifunktionen og begrænse substratreduktion. Optagelse af eksogent laktat er faktisk blevet påvist efter traumatisk hjerneskade og akut hjertesvigt hos mennesker.
Efterforskerne antager, at administration af supplerende laktat bidrager væsentligt til energimetabolismen ved septisk shock, hvilket kan have gavnlig hjælp til septisk shock genoplivning.
Inklusionskriterier: diagnose hos patienter med septisk shock og alder 18 år eller derover. Eksklusionskriterier: gravide kvinder og ammende mødre, alvorlig leversvigt med børn klasse C , brug linezolid anti-infektionsbehandling, fæokromocytompatienter, CVVH-terapipatienter, maligne tumorpatienter, ved brug af adrenalin.
Efterforskerne vil bruge natriumlactat Ringers injektion til genoplivning af septisk shock-patienter, og sammenlignet med andre løsninger omfatter overvågning af organfunktion hjerte, nyre og hjerne. Andre undersøgelses-endepunkter inkluderer 28-dages mortalitet og hospitalsindlagt dødelighed.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Da-Wei Liu, professor
- Telefonnummer: +86 10 69152305
- E-mail: dwliu98@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose hos patienter med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder og ammende mødre
- alvorlig leversvigt med børn klasse C
- bruger Linezolid
- fæokromocytom
- hæmatologisk malignitet
- ved hjælp af adrenalin
- under CVVH-behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
brug Compound Sodium Chloride-injektion til at genoplive septisk shock-patienter (kontrolgruppe)
|
Aktiv komparator: laktat gruppe,
|
Brug natriumlactat Ringers injektion til at genoplive septisk shockpatienter (laktatgruppen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter diagnosen septisk shock
|
28 dage efter diagnosen septisk shock
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUMCH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laktat
-
Ataturk UniversityAfsluttetSygdommens sværhedsgrad | Behcets sygdom | Albumin | Lactat dehydrogenaseKalkun