Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av natriumlaktat Ringers injeksjon Gjenopplive pasienter med septisk sjokk

19. mai 2015 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,

Ved å bruke natriumlaktat Ringers injeksjon gjenopplive septisk sjokkpasienter og sammenlignet med annen løsning, for å gjøre det klart om kan forbedre prognosen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentelle bevis viste gjentatte ganger at sjokkpasientene kan bruke andre substrater enn glukose for å opprettholde økt aktivitet, inkludert laktat. Økt laktat kan være konsekvensen av anaerob metabolisme, dvs. dannelsen av laktat i nærvær av lite oksygen. Nye bevis viste imidlertid at hos pasienter med sepsis virker økt laktat hovedsakelig ikke-hypoksisk/iskemisk og snarere konsekvensen av økt glykolyse. Bruk av laktat som et alternativt drivstoff kan være en adaptiv respons for å maksimere energifunksjonen og begrense substratreduksjon. Opptak av eksogent laktat har faktisk blitt påvist etter traumatisk hjerneskade og akutt hjertesvikt hos mennesker.

Etterforskerne antar at administrering av supplerende laktat i betydelig grad bidrar til energimetabolismen ved septisk sjokk, noe som kan ha gunstig hjelp for septisk sjokkgjenoppliving.

Inklusjonskriterier: diagnose hos pasienter med septisk sjokk og alder 18 år eller eldre. Eksklusjonskriterier: gravide og ammende mødre, alvorlig leversvikt med barn klasse C , bruk linezolid anti-infeksjonsbehandling, feokromocytompasienter, CVVH-terapipasienter, ondartede tumorpasienter, ved bruk av adrenalin.

Etterforskerne vil bruke natriumlaktat Ringers injeksjon gjenopplive pasienter med septisk sjokk, og sammenlignet med andre løsninger inkluderer overvåking av organfunksjonen hjerte, nyre og hjerne. Andre studieendepunkter inkluderer 28-dagers dødelighet, sykehusmortalitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose hos pasienter med septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende
  • alvorlig leversvikt med barneklasse C
  • bruker Linezolid
  • feokromocytom
  • hematologisk malignitet
  • bruker adrenalin
  • under CVVH-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
bruk Compound Sodium Chloride-injeksjon for å gjenopplive septisk sjokkpasienter (kontrollgruppe)
Aktiv komparator: laktatgruppe,
bruk natriumlaktat Ringers injeksjon for å gjenopplive septisk sjokkpasienter (laktatgruppen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter diagnosen septisk sjokk
28 dager etter diagnosen septisk sjokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere