- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02449928
Bruk av natriumlaktat Ringers injeksjon Gjenopplive pasienter med septisk sjokk
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelle bevis viste gjentatte ganger at sjokkpasientene kan bruke andre substrater enn glukose for å opprettholde økt aktivitet, inkludert laktat. Økt laktat kan være konsekvensen av anaerob metabolisme, dvs. dannelsen av laktat i nærvær av lite oksygen. Nye bevis viste imidlertid at hos pasienter med sepsis virker økt laktat hovedsakelig ikke-hypoksisk/iskemisk og snarere konsekvensen av økt glykolyse. Bruk av laktat som et alternativt drivstoff kan være en adaptiv respons for å maksimere energifunksjonen og begrense substratreduksjon. Opptak av eksogent laktat har faktisk blitt påvist etter traumatisk hjerneskade og akutt hjertesvikt hos mennesker.
Etterforskerne antar at administrering av supplerende laktat i betydelig grad bidrar til energimetabolismen ved septisk sjokk, noe som kan ha gunstig hjelp for septisk sjokkgjenoppliving.
Inklusjonskriterier: diagnose hos pasienter med septisk sjokk og alder 18 år eller eldre. Eksklusjonskriterier: gravide og ammende mødre, alvorlig leversvikt med barn klasse C , bruk linezolid anti-infeksjonsbehandling, feokromocytompasienter, CVVH-terapipasienter, ondartede tumorpasienter, ved bruk av adrenalin.
Etterforskerne vil bruke natriumlaktat Ringers injeksjon gjenopplive pasienter med septisk sjokk, og sammenlignet med andre løsninger inkluderer overvåking av organfunksjonen hjerte, nyre og hjerne. Andre studieendepunkter inkluderer 28-dagers dødelighet, sykehusmortalitet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose hos pasienter med septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende
- alvorlig leversvikt med barneklasse C
- bruker Linezolid
- feokromocytom
- hematologisk malignitet
- bruker adrenalin
- under CVVH-behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
bruk Compound Sodium Chloride-injeksjon for å gjenopplive septisk sjokkpasienter (kontrollgruppe)
|
|
Aktiv komparator: laktatgruppe,
|
bruk natriumlaktat Ringers injeksjon for å gjenopplive septisk sjokkpasienter (laktatgruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter diagnosen septisk sjokk
|
28 dager etter diagnosen septisk sjokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PekingUMCH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .