- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02449928
El uso de la inyección de Ringer de lactato de sodio resucita a los pacientes con shock séptico
Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, Academia China de Ciencias Médicas,
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia experimental demostró repetidamente que los pacientes con shock pueden usar sustratos distintos a la glucosa para mantener una mayor actividad, incluido el lactato. El lactato aumentado puede ser la consecuencia del metabolismo anaeróbico, es decir, la formación de lactato en presencia de poco oxígeno. Sin embargo, la evidencia emergente demostró que en pacientes con sepsis el aumento de lactato parece predominantemente no hipóxico/isquémico y más bien la consecuencia del aumento de la glucólisis. La utilización de lactato como combustible alternativo puede ser una respuesta adaptativa para maximizar la función energética y limitar la reducción de sustrato. De hecho, se ha demostrado la absorción de lactato exógeno después de una lesión cerebral traumática e insuficiencia cardíaca aguda en humanos.
Los investigadores asumen que la administración de suplementos de lactato contribuye significativamente al metabolismo energético en el shock séptico, lo que puede tener una ayuda beneficiosa para la resucitación del shock séptico.
Criterios de inclusión: diagnóstico en pacientes con shock séptico y edad igual o superior a 18 años. Criterios de exclusión: mujeres embarazadas y madres lactantes, insuficiencia hepática severa con niños clase C, usan tratamiento antiinfeccioso linezolid, pacientes con feocromocitoma, pacientes con terapia CVVH, pacientes con tumores malignos, que usan epinefrina.
Los investigadores utilizarán la inyección de Ringer de lactato de sodio para reanimar a los pacientes con shock séptico y, en comparación con otras soluciones, el control de la función de los órganos incluye el corazón, los riñones y el cerebro. Otros criterios de valoración del estudio incluyen la mortalidad a los 28 días y la mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico en pacientes con shock séptico
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y madres lactantes
- insuficiencia hepática grave con niño clase C
- usando linezolid
- feocromocitoma
- malignidad hematologica
- usando epinefrina
- durante el tratamiento CVVH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
use la inyección de cloruro de sodio compuesto para resucitar a los pacientes con shock séptico (grupo de control)
|
|
Comparador activo: grupo de lactato,
|
use la inyección de Ringer de lactato de sodio para resucitar a los pacientes con shock séptico (grupo de lactato)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del diagnóstico de shock séptico
|
28 días después del diagnóstico de shock séptico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .