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El uso de la inyección de Ringer de lactato de sodio resucita a los pacientes con shock séptico

19 de mayo de 2015 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, Academia China de Ciencias Médicas,

El uso de la inyección de Ringer de lactato de sodio resucita a los pacientes con shock séptico y se compara con otra solución, para aclarar si puede mejorar el pronóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia experimental demostró repetidamente que los pacientes con shock pueden usar sustratos distintos a la glucosa para mantener una mayor actividad, incluido el lactato. El lactato aumentado puede ser la consecuencia del metabolismo anaeróbico, es decir, la formación de lactato en presencia de poco oxígeno. Sin embargo, la evidencia emergente demostró que en pacientes con sepsis el aumento de lactato parece predominantemente no hipóxico/isquémico y más bien la consecuencia del aumento de la glucólisis. La utilización de lactato como combustible alternativo puede ser una respuesta adaptativa para maximizar la función energética y limitar la reducción de sustrato. De hecho, se ha demostrado la absorción de lactato exógeno después de una lesión cerebral traumática e insuficiencia cardíaca aguda en humanos.

Los investigadores asumen que la administración de suplementos de lactato contribuye significativamente al metabolismo energético en el shock séptico, lo que puede tener una ayuda beneficiosa para la resucitación del shock séptico.

Criterios de inclusión: diagnóstico en pacientes con shock séptico y edad igual o superior a 18 años. Criterios de exclusión: mujeres embarazadas y madres lactantes, insuficiencia hepática severa con niños clase C, usan tratamiento antiinfeccioso linezolid, pacientes con feocromocitoma, pacientes con terapia CVVH, pacientes con tumores malignos, que usan epinefrina.

Los investigadores utilizarán la inyección de Ringer de lactato de sodio para reanimar a los pacientes con shock séptico y, en comparación con otras soluciones, el control de la función de los órganos incluye el corazón, los riñones y el cerebro. Otros criterios de valoración del estudio incluyen la mortalidad a los 28 días y la mortalidad hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico en pacientes con shock séptico

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y madres lactantes
  • insuficiencia hepática grave con niño clase C
  • usando linezolid
  • feocromocitoma
  • malignidad hematologica
  • usando epinefrina
  • durante el tratamiento CVVH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
use la inyección de cloruro de sodio compuesto para resucitar a los pacientes con shock séptico (grupo de control)
Comparador activo: grupo de lactato,
use la inyección de Ringer de lactato de sodio para resucitar a los pacientes con shock séptico (grupo de lactato)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del diagnóstico de shock séptico
28 días después del diagnóstico de shock séptico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUMCH

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