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L'uso dell'iniezione di lattato di sodio Ringer rianima i pazienti con shock settico

19 maggio 2015 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Accademia cinese delle scienze mediche,

Utilizzando l'iniezione di lattato di sodio Ringer rianimare i pazienti con shock settico e rispetto ad altre soluzioni, al fine di chiarire se può migliorare la prognosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prove sperimentali hanno ripetutamente dimostrato che i pazienti con shock possono utilizzare substrati diversi dal glucosio per sostenere una maggiore attività, incluso il lattato. L'aumento del lattato può essere la conseguenza del metabolismo anaerobico, cioè la formazione di lattato in presenza di scarso ossigeno. Tuttavia, prove emergenti hanno dimostrato che nei pazienti con sepsi l'aumento del lattato sembra prevalentemente non ipossico/ischemico e piuttosto la conseguenza di un aumento della glicolisi. L'utilizzo del lattato come combustibile alternativo può essere una risposta adattativa per massimizzare la funzione energetica e limitare la riduzione del substrato. L'assorbimento del lattato esogeno è stato infatti dimostrato dopo trauma cranico e insufficienza cardiaca acuta nell'uomo.

I ricercatori presumono che la somministrazione di lattato supplementare contribuisca in modo significativo al metabolismo energetico nello shock settico, che può avere un aiuto benefico per la rianimazione dello shock settico.

Criteri di inclusione: diagnosi in pazienti con shock settico e di età pari o superiore a 18 anni. Criteri di esclusione: donne incinte e madri che allattano, grave insufficienza epatica con bambino di classe C, uso di trattamento anti-infettivo con linezolid, pazienti con feocromocitoma, pazienti in terapia con CVVH, pazienti con tumore maligno, uso di epinefrina.

Gli investigatori useranno l'iniezione di lattato di sodio Ringer per rianimare i pazienti con shock settico e rispetto ad altre soluzioni, il monitoraggio della funzione degli organi include cuore, reni e cervello. Altri endpoint dello studio includono la mortalità a 28 giorni, la mortalità ospedalizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Da-Wei Liu, professor
  • Numero di telefono: +86 10 69152305
  • Email: dwliu98@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi in pazienti con shock settico

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e madri che allattano
  • grave insufficienza epatica con bambino di classe C
  • utilizzando linezolid
  • feocromocitoma
  • neoplasia ematologica
  • utilizzando l'adrenalina
  • durante il trattamento CVVH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
utilizzare l'iniezione di cloruro di sodio composto per rianimare i pazienti con shock settico (gruppo di controllo)
Comparatore attivo: gruppo lattato,
utilizzare l'iniezione di lattato di sodio Ringer per rianimare i pazienti con shock settico (gruppo lattato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la diagnosi di shock settico
28 giorni dopo la diagnosi di shock settico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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