- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02449928
L'uso dell'iniezione di lattato di sodio Ringer rianima i pazienti con shock settico
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Accademia cinese delle scienze mediche,
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prove sperimentali hanno ripetutamente dimostrato che i pazienti con shock possono utilizzare substrati diversi dal glucosio per sostenere una maggiore attività, incluso il lattato. L'aumento del lattato può essere la conseguenza del metabolismo anaerobico, cioè la formazione di lattato in presenza di scarso ossigeno. Tuttavia, prove emergenti hanno dimostrato che nei pazienti con sepsi l'aumento del lattato sembra prevalentemente non ipossico/ischemico e piuttosto la conseguenza di un aumento della glicolisi. L'utilizzo del lattato come combustibile alternativo può essere una risposta adattativa per massimizzare la funzione energetica e limitare la riduzione del substrato. L'assorbimento del lattato esogeno è stato infatti dimostrato dopo trauma cranico e insufficienza cardiaca acuta nell'uomo.
I ricercatori presumono che la somministrazione di lattato supplementare contribuisca in modo significativo al metabolismo energetico nello shock settico, che può avere un aiuto benefico per la rianimazione dello shock settico.
Criteri di inclusione: diagnosi in pazienti con shock settico e di età pari o superiore a 18 anni. Criteri di esclusione: donne incinte e madri che allattano, grave insufficienza epatica con bambino di classe C, uso di trattamento anti-infettivo con linezolid, pazienti con feocromocitoma, pazienti in terapia con CVVH, pazienti con tumore maligno, uso di epinefrina.
Gli investigatori useranno l'iniezione di lattato di sodio Ringer per rianimare i pazienti con shock settico e rispetto ad altre soluzioni, il monitoraggio della funzione degli organi include cuore, reni e cervello. Altri endpoint dello studio includono la mortalità a 28 giorni, la mortalità ospedalizzata.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Da-Wei Liu, professor
- Numero di telefono: +86 10 69152305
- Email: dwliu98@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi in pazienti con shock settico
Criteri di esclusione:
- donne incinte e madri che allattano
- grave insufficienza epatica con bambino di classe C
- utilizzando linezolid
- feocromocitoma
- neoplasia ematologica
- utilizzando l'adrenalina
- durante il trattamento CVVH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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utilizzare l'iniezione di cloruro di sodio composto per rianimare i pazienti con shock settico (gruppo di controllo)
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Comparatore attivo: gruppo lattato,
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utilizzare l'iniezione di lattato di sodio Ringer per rianimare i pazienti con shock settico (gruppo lattato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la diagnosi di shock settico
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28 giorni dopo la diagnosi di shock settico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUMCH
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