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Usando injeção de Ringer de lactato de sódio ressuscitar pacientes com choque séptico

19 de maio de 2015 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Academia Chinesa de Ciências Médicas,

Usando injeção de lactato de sódio Ringer ressuscitar pacientes com choque séptico e comparar com outra solução, a fim de deixar claro se pode melhorar o prognóstico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências experimentais demonstraram repetidamente que os pacientes em choque podem usar outros substratos além da glicose para manter o aumento da atividade, incluindo o lactato. O aumento do lactato pode ser consequência do metabolismo anaeróbico, ou seja, a formação de lactato na presença de baixo oxigênio. No entanto, evidências emergentes demonstraram que, em pacientes com sepse, o aumento do lactato parece predominantemente não hipóxico/isquêmico e, ao contrário, consequência do aumento da glicólise. A utilização do lactato como um combustível alternativo pode ser uma resposta adaptativa para maximizar a função energética e limitar a redução do substrato. A absorção de lactato exógeno foi realmente demonstrada após lesão cerebral traumática e insuficiência cardíaca aguda em humanos.

Os investigadores assumem que a administração de lactato suplementar contribui significativamente para o metabolismo energético no choque séptico, o que pode ter uma ajuda benéfica na ressuscitação do choque séptico.

Critérios de inclusão: diagnóstico em pacientes com choque séptico e idade igual ou superior a 18 anos. Critérios de exclusão: gestantes e lactantes, insuficiência hepática grave com criança classe C, uso de tratamento anti-infeccioso com linezolida, pacientes com feocromocitoma, pacientes em terapia CVVH, pacientes com tumores malignos, em uso de epinefrina.

Os investigadores usarão a injeção de Ringer de lactato de sódio para ressuscitar pacientes com choque séptico e, em comparação com outras soluções, o monitoramento da função dos órgãos inclui coração, rim e cérebro. Outros desfechos do estudo incluem mortalidade em 28 dias, mortalidade hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico em pacientes com choque séptico

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e mães que amamentam
  • insuficiência hepática grave com criança classe C
  • usando Linezolida
  • feocromocitoma
  • malignidade hematológica
  • usando epinefrina
  • durante o tratamento CVVH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
usar injeção de cloreto de sódio composto para ressuscitar os pacientes com choque séptico (grupo controle)
Comparador Ativo: grupo lactato,
usar injeção de Ringer com lactato de sódio para ressuscitar os pacientes com choque séptico (grupo lactato)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após o diagnóstico de choque séptico
28 dias após o diagnóstico de choque séptico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUMCH

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