- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02449928
Usando injeção de Ringer de lactato de sódio ressuscitar pacientes com choque séptico
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Academia Chinesa de Ciências Médicas,
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Evidências experimentais demonstraram repetidamente que os pacientes em choque podem usar outros substratos além da glicose para manter o aumento da atividade, incluindo o lactato. O aumento do lactato pode ser consequência do metabolismo anaeróbico, ou seja, a formação de lactato na presença de baixo oxigênio. No entanto, evidências emergentes demonstraram que, em pacientes com sepse, o aumento do lactato parece predominantemente não hipóxico/isquêmico e, ao contrário, consequência do aumento da glicólise. A utilização do lactato como um combustível alternativo pode ser uma resposta adaptativa para maximizar a função energética e limitar a redução do substrato. A absorção de lactato exógeno foi realmente demonstrada após lesão cerebral traumática e insuficiência cardíaca aguda em humanos.
Os investigadores assumem que a administração de lactato suplementar contribui significativamente para o metabolismo energético no choque séptico, o que pode ter uma ajuda benéfica na ressuscitação do choque séptico.
Critérios de inclusão: diagnóstico em pacientes com choque séptico e idade igual ou superior a 18 anos. Critérios de exclusão: gestantes e lactantes, insuficiência hepática grave com criança classe C, uso de tratamento anti-infeccioso com linezolida, pacientes com feocromocitoma, pacientes em terapia CVVH, pacientes com tumores malignos, em uso de epinefrina.
Os investigadores usarão a injeção de Ringer de lactato de sódio para ressuscitar pacientes com choque séptico e, em comparação com outras soluções, o monitoramento da função dos órgãos inclui coração, rim e cérebro. Outros desfechos do estudo incluem mortalidade em 28 dias, mortalidade hospitalar.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico em pacientes com choque séptico
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e mães que amamentam
- insuficiência hepática grave com criança classe C
- usando Linezolida
- feocromocitoma
- malignidade hematológica
- usando epinefrina
- durante o tratamento CVVH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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usar injeção de cloreto de sódio composto para ressuscitar os pacientes com choque séptico (grupo controle)
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Comparador Ativo: grupo lactato,
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usar injeção de Ringer com lactato de sódio para ressuscitar os pacientes com choque séptico (grupo lactato)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após o diagnóstico de choque séptico
|
28 dias após o diagnóstico de choque séptico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH
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