- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02449928
Elvytä septisen shokin potilaat käyttämällä natriumlaktaatti-Ringerin injektiota
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Kiinan lääketieteen akatemia,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeelliset todisteet osoittivat toistuvasti, että sokkipotilaat voivat käyttää muita substraatteja kuin glukoosia ylläpitääkseen lisääntynyttä aktiivisuutta, mukaan lukien laktaattia. Lisääntynyt laktaatti voi olla seurausta anaerobisesta aineenvaihdunnasta, eli laktaatin muodostumisesta alhaisen hapen läsnä ollessa. Uudet todisteet osoittivat kuitenkin, että sepsispotilailla lisääntynyt laktaatti näyttää pääasiassa ei-hypoksiselta/iskeemiseltä ja pikemminkin seurausta lisääntyneestä glykolyysistä. Laktaatin käyttö vaihtoehtoisena polttoaineena voi olla adaptiivinen reaktio energiatoiminnan maksimoimiseksi ja substraatin vähenemisen rajoittamiseksi. Eksogeenisen laktaatin sisäänotto on todellakin osoitettu traumaattisen aivovaurion ja akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen ihmisillä.
Tutkijat olettavat, että lisälaktaatin antaminen edistää merkittävästi energia-aineenvaihduntaa septisessä shokissa, mikä voi olla hyödyllistä apua septisen shokin elvyttämisessä.
Sisällytämiskriteerit: diagnoosi potilailla, joilla on septinen sokki ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Poissulkemiskriteerit: raskaana olevat naiset ja imettävät äidit, vaikea maksan vajaatoiminta lasten luokan C kanssa, linetsolidin infektiolääkityksen käyttö, feokromosytoomapotilaat, CVVH-hoitopotilaat, pahanlaatuiset kasvaimet, epinefriinin käyttö.
Tutkijat käyttävät natriumlaktaattia Ringerin injektiota septisen sokkipotilaiden elvyttämiseen ja muihin ratkaisuihin verrattuna elinten toiminnan seurantaan kuuluvat sydän, munuaiset ja aivot. Muita tutkimuksen päätepisteitä ovat 28 päivän kuolleisuus, sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi potilailla, joilla on septinen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille ja imettäville äideille
- vaikea maksan vajaatoiminta lasten luokan C kanssa
- käyttämällä Linezolidia
- feokromosytooma
- hematologinen pahanlaatuisuus
- käyttämällä epinefriiniä
- CVVH-hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
käytä yhdisteen natriumkloridi-injektiota septisen sokin potilaiden elvyttämiseen (kontrolliryhmä)
|
|
Active Comparator: laktaattiryhmä,
|
käytä natriumlaktaatti-Ringerin injektiota septisen sokkipotilaiden elvyttämiseen (laktaattiryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää septisen shokin diagnoosin jälkeen
|
28 päivää septisen shokin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .