- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02449928
Использование инъекции лактата натрия Рингера для реанимации пациентов с септическим шоком
Больница Пекинского союзного медицинского колледжа, Пекинский союзный медицинский колледж, Китайская академия медицинских наук,
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Экспериментальные данные неоднократно демонстрировали, что пациенты с шоком могут использовать субстраты, отличные от глюкозы, для поддержания повышенной активности, включая лактат. Повышение лактата может быть следствием анаэробного метаболизма, т. е. образования лактата в присутствии низкого содержания кислорода. Однако новые данные продемонстрировали, что у пациентов с сепсисом повышенный уровень лактата, по-видимому, является преимущественно негипоксическим/ишемическим, а скорее следствием повышенного гликолиза. Использование лактата в качестве альтернативного топлива может быть адаптивной реакцией для максимизации энергетической функции и ограничения снижения субстрата. Действительно, поглощение экзогенного лактата было продемонстрировано после черепно-мозговой травмы и острой сердечной недостаточности у людей.
Исследователи предполагают, что дополнительное введение лактата значительно способствует энергетическому метаболизму при септическом шоке, что может оказать благотворное влияние на реанимацию при септическом шоке.
Критерии включения: диагноз у пациентов с септическим шоком и возрастом 18 лет и старше. Критерии исключения: беременные и кормящие матери, тяжелая печеночная недостаточность с детским классом С, применение противоинфекционного лечения линезолидом, больные феохромоцитомой, больные ХВВГ-терапией, больные злокачественными опухолями, применяющие адреналин.
Исследователи будут использовать инъекцию лактата натрия Рингера для реанимации пациентов с септическим шоком, и по сравнению с другими растворами мониторинг функций органов включает сердце, почки и мозг. Другие конечные точки исследования включают 28-дневную смертность, госпитализированную смертность.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Da-Wei Liu, professor
- Номер телефона: +86 10 69152305
- Электронная почта: dwliu98@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика у больных с септическим шоком
Критерий исключения:
- беременные женщины и кормящие матери
- тяжелая печеночная недостаточность с детским классом C
- с использованием линезолида
- феохромоцитома
- гематологическая злокачественность
- с использованием адреналина
- во время лечения ХВВГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контрольная группа
|
используйте инъекцию соединения хлорида натрия для реанимации пациентов с септическим шоком (контрольная группа)
|
Активный компаратор: лактатная группа,
|
используйте инъекцию Рингера лактата натрия для реанимации пациентов с септическим шоком (группа лактата)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после постановки диагноза септический шок
|
28 дней после постановки диагноза септический шок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .