此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用乳酸钠林格氏注射液抢救感染性休克患者

2015年5月19日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院,

使用乳酸钠林格氏注射液复苏感染性休克患者并与其他溶液进行比较,以明确是否能改善预后。

研究概览

详细说明

实验证据反复表明,休克患者可以使用葡萄糖以外的底物来维持增加的活动,包括乳酸。增加的乳酸可能是无氧代谢的结果,即在低氧存在下形成乳酸。 然而,新出现的证据表明,在脓毒症患者中,乳酸增加似乎主要是非缺氧/缺血性的,而是糖酵解增加的结果。 使用乳酸作为替代燃料可能是一种适应性反应,可最大限度地提高能量功能并限制底物减少。外源性乳酸的摄取确实已在人类创伤性脑损伤和急性心力衰竭后得到证实。

研究人员假设补充乳酸显着促进感染性休克的能量代谢,这对感染性休克复苏有有益的帮助。

纳入标准:诊断为感染性休克且年龄≥18岁的患者。 排除标准:孕妇及哺乳期妇女、严重肝功能衰竭伴C级儿童、使用利奈唑胺抗感染治疗、嗜铬细胞瘤患者、CVVH治疗患者、恶性肿瘤患者、使用肾上腺素。

研究人员将使用乳酸钠林格氏注射液对感染性休克患者进行复苏,与其他溶液相比,器官功能监测包括心脏、肾脏和大脑。 其他研究终点包括 28 天死亡率、住院死亡率。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Da-Wei Liu, professor
  • 电话号码:+86 10 69152305
  • 邮箱dwliu98@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 感染性休克患者的诊断

排除标准:

  • 孕妇和哺乳母亲
  • 儿童严重肝功能衰竭 C 级
  • 使用利奈唑胺
  • 嗜铬细胞瘤
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 使用肾上腺素
  • CVVH治疗期间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
复方氯化钠注射液复苏感染性休克患者(对照组)
有源比较器:乳酸组,
乳酸钠林格注射液复苏感染性休克患者(乳酸盐组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
28天死亡率
大体时间:感染性休克诊断后 28 天
感染性休克诊断后 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Da-Wei Liu, Professor、Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月19日

首次发布 (估计)

2015年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月19日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅