- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02449928
Używanie iniekcji Ringera z mleczanem sodu do reanimacji pacjentów ze wstrząsem septycznym
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chińska Akademia Nauk Medycznych,
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dowody eksperymentalne wielokrotnie wykazały, że pacjenci we wstrząsie mogą wykorzystywać substraty inne niż glukoza, aby utrzymać zwiększoną aktywność, w tym mleczan. Zwiększony mleczan może być konsekwencją metabolizmu beztlenowego, tj. tworzenia się mleczanu w obecności niskiego poziomu tlenu. Jednak pojawiające się dowody wskazują, że u pacjentów z posocznicą zwiększone stężenie mleczanu wydaje się być głównie skutkiem niedotlenienia/niedokrwienia, a raczej konsekwencją zwiększonej glikolizy. Wykorzystanie mleczanu jako paliwa alternatywnego może być reakcją adaptacyjną mającą na celu maksymalizację funkcji energetycznej i ograniczenie redukcji substratów. Rzeczywiście wykazano wchłanianie egzogennego mleczanu po urazowym uszkodzeniu mózgu i ostrej niewydolności serca u ludzi.
Badacze zakładają, że podanie uzupełniającego mleczanu znacząco przyczynia się do metabolizmu energetycznego we wstrząsie septycznym, co może mieć korzystny wpływ na resuscytację we wstrząsie septycznym.
Kryteria włączenia: rozpoznanie u pacjentów ze wstrząsem septycznym w wieku co najmniej 18 lat. Kryteria wykluczenia: kobiety w ciąży i matki karmiące, ciężka niewydolność wątroby u dziecka w klasie C, stosowanie linezolidu w leczeniu przeciwzakaźnym, pacjenci z guzem chromochłonnym, pacjenci leczeni CVVH, pacjenci z nowotworami złośliwymi, pacjenci stosujący epinefrynę.
Badacze użyją zastrzyku Ringera z mleczanem sodu do resuscytacji pacjentów z wstrząsem septycznym i w porównaniu z innymi rozwiązaniami, monitorowanie funkcji narządów obejmuje serce, nerki i mózg. Inne punkty końcowe badania obejmują śmiertelność 28-dniową, śmiertelność hospitalizowaną.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Da-Wei Liu, professor
- Numer telefonu: +86 10 69152305
- E-mail: dwliu98@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i matki karmiące
- ciężka niewydolność wątroby z klasą dziecięcą C
- za pomocą linezolidu
- guz chromochłonny
- nowotwór hematologiczny
- za pomocą epinefryny
- podczas leczenia CVVH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
użyj iniekcji złożonego chlorku sodu do resuscytacji pacjentów ze wstrząsem septycznym (grupa kontrolna)
|
Aktywny komparator: grupa mleczanowa,
|
użyć zastrzyku Ringera z mleczanem sodu do resuscytacji pacjentów ze wstrząsem septycznym (grupa mleczanowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoznaniu wstrząsu septycznego
|
28 dni po rozpoznaniu wstrząsu septycznego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUMCH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .