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乳酸ナトリウムリンゲル注射による敗血症性ショック患者の蘇生

2015年5月19日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

北京連合医科大学病院、北京連合医科大学、中国医学科学院、

乳酸ナトリウムリンゲル注射を使用して敗血症性ショック患者を蘇生させ、他の溶液と比較して予後を改善できるかどうかを明らかにします。

調査の概要

詳細な説明

実験的証拠は、ショック患者が乳酸を含む活動の増加を維持するためにグルコース以外の基質を使用できることを繰り返し示しています。乳酸の増加は、嫌気性代謝、つまり低酸素の存在下での乳酸の形成の結果である可能性があります。 しかし、敗血症患者における乳酸の増加は主に非低酸素性/虚血性であり、むしろ解糖の増加の結果であると思われることが、新たな証拠によって実証された。 代替燃料として乳酸塩を利用することは、エネルギー機能を最大化し、基質の減少を制限するための適応反応である可能性があります。ヒトの外傷性脳損傷や急性心不全後には、外因性乳酸塩の取り込みが実際に実証されています。

研究者らは、補給乳酸塩の投与が敗血症性ショックにおけるエネルギー代謝に大きく寄与し、敗血症性ショック蘇生に有益な助けとなる可能性があると想定している。

包含基準:敗血症性ショック患者における診断および年齢18歳以上。 除外基準:妊婦および授乳中の母親、小児クラスCの重度肝不全、リネゾリド抗感染症治療の使用、褐色細胞腫患者、CVVH療法患者、エピネフリン使用の悪性腫瘍患者。

研究者らは、敗血症性ショック患者を蘇生させる乳酸ナトリウムリンガー注射を使用し、他の解決策と比較して、心臓、腎臓、脳などの臓器機能をモニタリングします。 他の研究エンドポイントには、28 日死亡率、入院死亡率が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Da-Wei Liu, professor
  • 電話番号:+86 10 69152305
  • メールdwliu98@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 敗血症性ショック患者の診断

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の母親
  • クラスCの子供を伴う重度の肝不全
  • リネゾリドを使用する
  • 褐色細胞腫
  • 血液悪性腫瘍
  • エピネフリンを使用する
  • CVVH治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
敗血症性ショック患者を蘇生させるために化合物塩化ナトリウム注射を使用する(対照群)
アクティブコンパレータ:乳酸グループ、
敗血症性ショック患者の蘇生には乳酸ナトリウムリンゲル注射を使用します(乳酸群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
28日死亡率
時間枠:敗血症性ショックと診断されてから28日後
敗血症性ショックと診断されてから28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Da-Wei Liu, Professor、Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月19日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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