- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02449928
Använda natriumlaktat Ringers injektion Återuppliva patienter med septisk chock
Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences,
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Experimentella bevis har upprepade gånger visat att chockpatienter kan använda andra substrat än glukos för att upprätthålla ökad aktivitet, inklusive laktat. Ökat laktat kan vara konsekvensen av anaerob metabolism, dvs. bildandet av laktat i närvaro av låg syrehalt. Emellertid visade nya bevis att hos patienter med sepsis verkar ökat laktat övervägande vara icke-hypoxiskt/ischemiskt och snarare konsekvensen av ökad glykolys. Användning av laktat som ett alternativt bränsle kan vara ett adaptivt svar för att maximera energifunktionen och begränsa substratreduktion. Upptag av exogent laktat har verkligen påvisats efter traumatisk hjärnskada och akut hjärtsvikt hos människor.
Utredarna antar att administrering av tillskott av laktat avsevärt bidrar till energiomsättningen vid septisk chock, vilket kan ha en fördelaktig hjälp för återupplivning av septisk chock.
Inklusionskriterier: diagnos hos patienter med septisk chock och ålder 18 år eller äldre. Uteslutningskriterier: gravida kvinnor och ammande mödrar, allvarlig leversvikt med barn klass C , använd linezolid anti-infektionsbehandling, feokromocytompatienter, CVVH-terapipatienter, maligna tumörpatienter, med adrenalin.
Utredarna kommer att använda natriumlaktat Ringers injektion för att återuppliva patienter med septisk chock och Jämfört med andra lösningar inkluderar organfunktionsövervakningen hjärta, njure och hjärna. Andra studieslutpunkter inkluderar 28-dagarsmortalitet, sjukhusmortalitet.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Da-Wei Liu, professor
- Telefonnummer: +86 10 69152305
- E-post: dwliu98@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos hos patienter med septisk chock
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor och ammande mödrar
- allvarlig leversvikt med barn klass C
- använder Linezolid
- feokromocytom
- hematologisk malignitet
- använder epinefrin
- under CVVH-behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
använd Compound Sodium Chloride injektion för att återuppliva septisk chockpatienter (kontrollgrupp)
|
Aktiv komparator: laktatgrupp,
|
använd natriumlaktat Ringers injektion för att återuppliva patienter med septisk chock (laktatgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter diagnosen septisk chock
|
28 dagar efter diagnosen septisk chock
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Da-Wei Liu, Professor, Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .