희귀 질환의 임신 및 의학 보조 임신 (EGR2)
2026년 3월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
희귀 질환의 임신 및 의학 보조 임신에 대한 전향적 관찰 연구
희귀 질환은 가임기 여성에게 자주 발생합니다. 이러한 여성의 임신은 덜 드물어졌지만 여전히 높은 수준의 합병증과 관련이 있습니다. 임신 중 최적의 관리에 대한 한 가지 장애물은 희귀 질환 및 여러 결합 조직 질환 동안 임신에 대한 전향적 연구가 없다는 것입니다. 결과적으로 이러한 임신 관리는 치료, 모니터링(상담 빈도, 검사실 검사 및 초음파) 및 치료 조직 측면에서 표준화되지 않았습니다.
더욱이 이러한 여성(모든 질병이 결합됨)이 잠재적으로 임신과 양립할 수 없는 약물에 자주 노출되지만 이러한 노출의 빈도, 특히 엄마와 아기에게 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 이유로 다양한 전문 분야의 연구원과 임상의는 이러한 환자의 임신 관리를 개선하기 위해 임신 및 희귀 질환(GR2)에 대한 학제간 연구 그룹을 만들었습니다. 연구자들은 단일 컴퓨터 서버를 사용하여 다양한 형태의 근염, 루푸스, 항인지질 증후군, 쇼그렌 증후군, 경피증 및 염증성 류마티스 질환과 같은 희귀 질환 환자의 임신에 대한 대규모 전향적 연구를 설정할 계획입니다. 조사관의 목표는 희귀 질환이 있는 여성의 임신 합병증을 분석한 다음 관리 및 삶의 질을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
희귀 및/또는 전신 질환이 있는 여성 양성 베타-HCG 분석 또는 산과 초음파 또는 의료 보조 임신 절차로 확인된 임신
설명
포함 기준:
- 희귀 및/또는 전신 질환이 있는 여성
- 양성 베타-HCG 분석 또는 산부인과 초음파 또는 의학 보조 임신 절차로 확인된 임신
- 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 후견인
- 동의 없이 입원하여 법의 보호를 받지 못하는 자
- 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"좋은" 산부인과 결과
기간: 임신 35주 ~ 산후 1년
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복합적인 결과입니다.
심각한 산모 합병증(Epimoms* 정의에 따름)이 없는 임신, 임신 35주 후 출생, 출생 체중이 일반 인구의 10백분위수를 초과하고 임신 중 감염(산모 및 영아)이 없고 추적 관찰 첫 해, 각기
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임신 35주 ~ 산후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 치료 관리 전략 정의
기간: 2 년
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치료 조직에 대해(초음파 검사 및 임상 방문 횟수의 결과에 미치는 영향 분석 및 체계적 분만 계획)
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2 년
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약물 역학 연구 수행
기간: 2 년
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다양한 약물(면역억제제, 생물학적 요법, 코르티코스테로이드)에 대한 노출 빈도와 모체 및 태아에 미치는 영향(예: 감염 합병증)을 분석합니다.
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2 년
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다양한 약물(면역억제제, 생물학적 요법, 코르티코스테로이드)에 대한 노출 빈도와 모체 및 태아에 미치는 영향(예: 감염 합병증)을 분석합니다.
기간: 9개월
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(1) 후속 산과 합병증(사이토카인, 성장 인자, 효소)을 예측할 수 있는 마커를 분석하기 위해 임신 초기에 채취한 샘플이 있는 기존 컬렉션 내에서 (2) 제대혈 샘플(특히 면역학적 및 약리학적 분석).
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Costedoat-Chalumeau, PhD, Hôpital Cochin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larosa M, Le Guern V, Guettrot-Imbert G, Morel N, Abisror N, Morati-Hafsaoui C, Orquevaux P, Diot E, Doria A, Sarrot-Reynauld F, Limal N, Queyrel V, Souchaud-Debouverie O, Sailler L, Le Besnerais M, Goulenok T, Molto A, Pannier-Metzger E, Sentilhes L, Mouthon L, Lazaro E, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Group. Evaluation of lupus anticoagulant, damage, and remission as predictors of pregnancy complications in systemic lupus erythematosus: the French GR2 study. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 30;61(9):3657-3666. doi: 10.1093/rheumatology/keab943.
- Dernoncourt A, Guettrot-Imbert G, Sentilhes L, Besse MC, Molto A, Queyrel-Moranne V, Besnerais ML, Lazaro E, Tieulie N, Richez C, Hachulla E, Sarrot-Reynauld F, Leroux G, Orquevaux P, London J, Sailler L, Souchaud-Debouverie O, Smets P, Godeau B, Pannier E, Murarasu A, Berezne A, Goulenok T, Morel N, Mouthon L, Duhaut P, Guern VL, Costedoat-Chalumeau N; Gr2 Study Group. Safety of Fertility Treatments in Women With Systemic Lupus Erythematosus: Data From a Prospective Population-Based Study. BJOG. 2025 Apr;132(5):614-624. doi: 10.1111/1471-0528.18050. Epub 2024 Dec 19.
- Alle G, Guettrot-Imbert G, Larosa M, Murarasu A, Lazaro E, Morel N, Orquevaux P, Sailler L, Queyrel V, Hachulla E, Sarrot Reynauld F, Perard L, Berezne A, Morati-Hafsaoui C, Chauvet E, Richez C, Goulenok T, London J, Molto A, Urbanski G, Le Besnerais M, Langlois V, Leroux G, Souchaud-Debouverie O, Roussin CL, Poindron V, Blanchet B, Pannier E, Sentilhes L, Mouthon L, Le Guern V, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Hydroxychloroquine levels in pregnancy and materno-fetal outcomes in systemic lupus erythematosus patients. Rheumatology (Oxford). 2025 Mar 1;64(3):1225-1233. doi: 10.1093/rheumatology/keae302.
- Murarasu A, Guettrot-Imbert G, Le Guern V, Yelnik C, Queyrel V, Schleinitz N, Ferreira-Maldent N, Diot E, Urbanski G, Pannier E, Lazaro E, Souchaud-Debouverie O, Orquevaux P, Belhomme N, Morel N, Chauvet E, Maurier F, Le Besnerais M, Abisror N, Goulenok T, Sarrot-Reynauld F, Deroux A, Pasquier E, de Moreuil C, Bezanahary H, Perard L, Limal N, Langlois V, Calas A, Godeau B, Lavigne C, Hachulla E, Cohen F, Benhamou Y, Raffray L, de Menthon M, Tieulie N, Poindron V, Mouthon L, Larosa M, Elefant E, Sentilhes L, Molto A, Deneux-Tharaux C, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Characterisation of a high-risk profile for maternal thrombotic and severe haemorrhagic complications in pregnant women with antiphospholipid syndrome in France (GR2): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Rheumatol. 2022 Dec;4(12):e842-e852. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00308-3. Epub 2022 Nov 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비만 세포 활성화 장애
- 뼈 질환
- 근골격계 질환
- 구강 질환
- 악구강 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 근육질병
- 병리학적 과정
- 신생물
- 신경근 질환
- 질병 속성
- 관절염
- 관절 질환
- 류마티스 질환
- 결합 조직 질환
- 자가면역질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 눈 질환
- 척추 질환
- 척추관절병증
- 피부질환, 구진편평
- 피부병
- 구강건조증
- 침샘 질환
- 안구건조증
- 눈물샘 질환
- 신생물, 결합 및 연조직
- 신생물, 결합 조직
- 척추염
- 건선
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 경피증, 전신
- 전신성 홍반성 루푸스
- 척추관절염
- 희귀병
- 쇼그렌 증후군
- 피부경화증, 미만성
- 관절염, 류마티스
- 관절염, 건선
- 근염
- 혈관염
- 비만세포증
- 항인지질 증후군
기타 연구 ID 번호
- NI13002
- 13.381bis (기타 식별자: Other)
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