Grossesse et conception médicalement assistée dans les maladies rares (EGR2)
23 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude observationnelle prospective sur la grossesse et la conception médicalement assistée dans les maladies rares
Les maladies rares touchent fréquemment les femmes en âge de procréer. La grossesse chez ces femmes est devenue moins rare, mais reste associée à des niveaux élevés de complications. Un obstacle à leur prise en charge optimale pendant la grossesse est l'absence d'études prospectives sur la grossesse au cours des maladies rares et de plusieurs maladies du tissu conjonctif. En conséquence, la prise en charge de ces grossesses est non standardisée en termes de traitement, de suivi (fréquence des consultations, tests de laboratoire et échographie) et d'organisation des soins.
Par ailleurs, bien que ces femmes (toutes pathologies confondues) soient fréquemment exposées à des médicaments potentiellement incompatibles avec la grossesse, on connaît mal la fréquence de ces expositions et surtout leurs conséquences sur la mère et l'enfant.
Pour ces raisons, des chercheurs et cliniciens de différentes spécialités ont créé un groupe de recherche interdisciplinaire sur la grossesse et les maladies rares (GR2), destiné à améliorer la prise en charge des grossesses de ces patientes. A partir d'un serveur informatique unique, les chercheurs envisagent de mettre en place une vaste étude prospective des grossesses chez les patientes atteintes de maladies rares : diverses formes de myosite, lupus, syndrome des antiphospholipides, syndrome de Sjögren, sclérodermie et maladies rhumatismales inflammatoires. L'objectif des investigateurs est d'analyser les complications des grossesses chez les femmes atteintes de maladies rares puis d'améliorer leur prise en charge et leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme atteinte d'une maladie rare et/ou systémique Grossesse confirmée par un test bêta-HCG positif ou une échographie obstétricale OU une procédure de conception médicalement assistée
La description
Critère d'intégration:
- Femme atteinte d'une maladie rare et/ou systémique
- Grossesse confirmée par un test bêta-HCG positif ou une échographie obstétricale OU une procédure de conception médicalement assistée
- Le patient a accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous tutelle
- Personnes hospitalisées sans leur consentement et non protégées par la loi
- Les personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"bon" résultat obstétrical
Délai: 35 semaines de gestation jusqu'à 1 an post-partum
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C'est un résultat composite.
Une grossesse sans complication maternelle sévère (selon la définition Epimoms*), une naissance vivante après 35 semaines d'aménorrhée, un poids de naissance >10e centile de la population générale et aucune infection (maternelle et infantile) pendant la grossesse et la première année de suivi, respectivement
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35 semaines de gestation jusqu'à 1 an post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les meilleures stratégies de prise en charge thérapeutique
Délai: 2 années
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A propos de l'organisation des soins (analyse de l'effet sur les résultats du nombre d'examens échographiques et de visites cliniques, et la planification systématique de l'accouchement)
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2 années
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Mener des études pharmaco-épidémiologiques
Délai: 2 années
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Analyser la fréquence d'exposition à divers médicaments (immunosuppresseurs, thérapie biologique, corticoïdes) et leurs conséquences maternelles et fœtales (ex. : complications infectieuses).
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2 années
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Analyser la fréquence d'exposition à divers médicaments (immunosuppresseurs, thérapie biologique, corticoïdes) et leurs conséquences maternelles et fœtales (ex. : complications infectieuses).
Délai: 9 mois
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Au sein d'une collection existante avec (1) des prélèvements effectués au cours du premier trimestre de la grossesse pour analyser des marqueurs prédictifs de complications obstétricales ultérieures (cytokines, facteurs de croissance, enzymes) (2) avec des prélèvements de sang de cordon (qui permettront notamment des analyses immunologiques et analyses pharmacologiques).
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Costedoat-Chalumeau, PhD, Hôpital Cochin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larosa M, Le Guern V, Guettrot-Imbert G, Morel N, Abisror N, Morati-Hafsaoui C, Orquevaux P, Diot E, Doria A, Sarrot-Reynauld F, Limal N, Queyrel V, Souchaud-Debouverie O, Sailler L, Le Besnerais M, Goulenok T, Molto A, Pannier-Metzger E, Sentilhes L, Mouthon L, Lazaro E, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Group. Evaluation of lupus anticoagulant, damage, and remission as predictors of pregnancy complications in systemic lupus erythematosus: the French GR2 study. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 30;61(9):3657-3666. doi: 10.1093/rheumatology/keab943.
- Dernoncourt A, Guettrot-Imbert G, Sentilhes L, Besse MC, Molto A, Queyrel-Moranne V, Besnerais ML, Lazaro E, Tieulie N, Richez C, Hachulla E, Sarrot-Reynauld F, Leroux G, Orquevaux P, London J, Sailler L, Souchaud-Debouverie O, Smets P, Godeau B, Pannier E, Murarasu A, Berezne A, Goulenok T, Morel N, Mouthon L, Duhaut P, Guern VL, Costedoat-Chalumeau N; Gr2 Study Group. Safety of Fertility Treatments in Women With Systemic Lupus Erythematosus: Data From a Prospective Population-Based Study. BJOG. 2025 Apr;132(5):614-624. doi: 10.1111/1471-0528.18050. Epub 2024 Dec 19.
- Alle G, Guettrot-Imbert G, Larosa M, Murarasu A, Lazaro E, Morel N, Orquevaux P, Sailler L, Queyrel V, Hachulla E, Sarrot Reynauld F, Perard L, Berezne A, Morati-Hafsaoui C, Chauvet E, Richez C, Goulenok T, London J, Molto A, Urbanski G, Le Besnerais M, Langlois V, Leroux G, Souchaud-Debouverie O, Roussin CL, Poindron V, Blanchet B, Pannier E, Sentilhes L, Mouthon L, Le Guern V, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Hydroxychloroquine levels in pregnancy and materno-fetal outcomes in systemic lupus erythematosus patients. Rheumatology (Oxford). 2025 Mar 1;64(3):1225-1233. doi: 10.1093/rheumatology/keae302.
- Murarasu A, Guettrot-Imbert G, Le Guern V, Yelnik C, Queyrel V, Schleinitz N, Ferreira-Maldent N, Diot E, Urbanski G, Pannier E, Lazaro E, Souchaud-Debouverie O, Orquevaux P, Belhomme N, Morel N, Chauvet E, Maurier F, Le Besnerais M, Abisror N, Goulenok T, Sarrot-Reynauld F, Deroux A, Pasquier E, de Moreuil C, Bezanahary H, Perard L, Limal N, Langlois V, Calas A, Godeau B, Lavigne C, Hachulla E, Cohen F, Benhamou Y, Raffray L, de Menthon M, Tieulie N, Poindron V, Mouthon L, Larosa M, Elefant E, Sentilhes L, Molto A, Deneux-Tharaux C, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Characterisation of a high-risk profile for maternal thrombotic and severe haemorrhagic complications in pregnant women with antiphospholipid syndrome in France (GR2): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Rheumatol. 2022 Dec;4(12):e842-e852. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00308-3. Epub 2022 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Première publication (Estimé)
21 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles de l'activation des mastocytes
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Attributs de la maladie
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oculaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Sclérodermie systémique
- Lupus érythémateux systémique
- Spondylarthrite
- Maladies rares
- Le syndrome de Sjogren
- Sclérodermie diffuse
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrite, Psoriasique
- Myosite
- Vascularite
- Mastocytose
- Syndrome des antiphospholipides
Autres numéros d'identification d'étude
- NI13002
- 13.381bis (Autre identifiant: Other)
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