Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap en medisch begeleide bevruchting bij zeldzame ziekten (EGR2)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospectieve observatiestudie over zwangerschap en medisch geassisteerde bevruchting bij zeldzame ziekten

Zeldzame ziekten treffen vaak vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Zwangerschap bij deze vrouwen is minder zeldzaam geworden, maar blijft gepaard gaan met veel complicaties. Een obstakel voor hun optimale behandeling tijdens de zwangerschap is dat er geen prospectieve studies zijn naar zwangerschap tijdens zeldzame ziekten en verschillende bindweefselziekten. Bijgevolg is het beheer van deze zwangerschappen niet-gestandaardiseerd op het vlak van behandeling, opvolging (frequentie van raadplegingen, laboratoriumtests en echografie) en organisatie van de zorg.

Bovendien, hoewel deze vrouwen (alle ziekten samen) vaak worden blootgesteld aan medicijnen die mogelijk onverenigbaar zijn met zwangerschap, is er weinig bekend over de frequentie van deze blootstellingen en vooral de gevolgen voor moeder en kind.

Om deze redenen hebben onderzoekers en clinici van verschillende specialismen een interdisciplinaire onderzoeksgroep over zwangerschap en zeldzame ziekten (GR2) opgericht, bedoeld om het beheer van de zwangerschap van deze patiënten te verbeteren. Met behulp van een enkele computerserver zijn de onderzoekers van plan een grote prospectieve studie op te zetten naar zwangerschappen bij patiënten met zeldzame ziekten: verschillende vormen van myositis, lupus, antifosfolipidensyndroom, syndroom van Sjögren, sclerodermie en inflammatoire reumatische aandoeningen. Het doel van de onderzoekers is om de complicaties van zwangerschappen bij vrouwen met zeldzame ziekten te analyseren en vervolgens hun behandeling en hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw met een zeldzame en/of systemische ziekte Zwangerschap bevestigd door een positieve bèta-HCG-assay of een verloskundige echografie OF medisch geassisteerde conceptieprocedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw met een zeldzame en/of systemische ziekte
  • Zwangerschap bevestigd door een positieve bèta-HCG-test of een verloskundige echografie OF medisch geassisteerde conceptieprocedure
  • Patiënt stemde in met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder voogdij
  • Mensen die zonder hun toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen en niet door de wet worden beschermd
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"goede" verloskundige uitkomst
Tijdsspanne: 35 weken zwangerschap tot 1 jaar Post Partum
Het is een samengesteld resultaat. Een zwangerschap zonder ernstige maternale complicaties (volgens de Epimoms*-definitie), levend geboren na 35 weken zwangerschap, een geboortegewicht >10e percentiel van de algemene bevolking en geen infecties (moeder en kind) tijdens de zwangerschap en het eerste jaar van de follow-up, respectievelijk
35 weken zwangerschap tot 1 jaar Post Partum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer de beste therapeutische managementstrategieën
Tijdsspanne: 2 jaar
Over de organisatie van de zorg (analyse van het effect op de uitkomst van het aantal echo-onderzoeken en clinicusbezoeken, en de systematische planning van de bevalling)
2 jaar
Voer farmaco-epidemiologische onderzoeken uit
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyseer de frequentie van blootstelling aan verschillende medicijnen (immunosuppressoren, biologische therapie, corticosteroïden) en hun maternale en foetale gevolgen (bijv. infectieuze complicaties).
2 jaar
Analyseer de frequentie van blootstelling aan verschillende medicijnen (immunosuppressoren, biologische therapie, corticosteroïden) en hun maternale en foetale gevolgen (bijv. infectieuze complicaties).
Tijdsspanne: 9 maanden
Binnen een bestaande collectie met (1) monsters genomen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap om markers te analyseren die latere verloskundige complicaties zouden kunnen voorspellen (cytokines, groeifactoren, enzymen) (2) met navelstrengbloedmonsters (die met name immunologische en farmacologische analyses).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
CRAT
SNFMI
SFR

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Costedoat-Chalumeau, PhD, Hôpital Cochin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI13002
  • 13.381bis (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren