Беременность и искусственное зачатие при редких заболеваниях (EGR2)
23 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Проспективное обсервационное исследование беременности и искусственного зачатия при редких заболеваниях
Редкие заболевания чаще поражают женщин детородного возраста. Беременность у этих женщин стала реже, но по-прежнему связана с высоким уровнем осложнений. Одним из препятствий для их оптимального ведения во время беременности является отсутствие проспективных исследований течения беременности при редких заболеваниях и некоторых заболеваниях соединительной ткани. Как следствие, ведение этих беременностей нестандартизировано в плане лечения, наблюдения (частота консультаций, лабораторных исследований и УЗИ) и организации помощи.
Более того, хотя эти женщины (все болезни вместе взятые) часто подвергаются воздействию лекарств, потенциально несовместимых с беременностью, мало что известно о частоте этих воздействий и особенно об их последствиях для матери и ребенка.
По этим причинам исследователи и клиницисты разных специальностей создали междисциплинарную исследовательскую группу по беременности и редким заболеваниям (GR2), призванную улучшить ведение беременностей этих пациенток. С помощью одного компьютерного сервера исследователи планируют организовать большое проспективное исследование беременностей у пациенток с редкими заболеваниями: различными формами миозита, волчанкой, антифосфолипидным синдромом, синдромом Шегрена, склеродермией, воспалительными ревматическими заболеваниями. Целью исследователей является анализ осложнений беременности у женщин с редкими заболеваниями, а затем улучшение их лечения и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина с редким и/или системным заболеванием Беременность, подтвержденная положительным тестом на бета-ХГЧ или акушерским ультразвуковым исследованием ИЛИ процедурой искусственного зачатия
Описание
Критерии включения:
- Женщина с редким и/или системным заболеванием
- Беременность, подтвержденная положительным тестом на бета-ХГЧ или акушерским УЗИ ИЛИ процедурой искусственного зачатия
- Пациент согласился участвовать
Критерий исключения:
- Взрослые под опекой
- Люди, госпитализированные без их согласия и не защищенные законом
- Лица, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«хороший» акушерский исход
Временное ограничение: 35 недель беременности до 1 года после родов
|
Это составной результат.
Беременность без тяжелых осложнений со стороны матери (по определению Epimoms*), живорождение после 35 недель гестации, масса тела при рождении> 10-го процентиля от общей популяции и отсутствие инфекций (материнских и младенческих) во время беременности и в течение первого года наблюдения, соответственно
|
35 недель беременности до 1 года после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить лучшие стратегии терапевтического лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Об организации оказания медицинской помощи (анализ влияния на исход количества УЗИ и посещений врача, систематическое планирование родоразрешения)
|
2 года
|
|
Проведение фармакоэпидемиологических исследований
Временное ограничение: 2 года
|
Проанализируйте частоту воздействия различных лекарств (иммуносупрессоры, биологическая терапия, кортикостероиды) и их последствия для матери и плода (например, инфекционные осложнения).
|
2 года
|
|
Проанализируйте частоту воздействия различных лекарств (иммуносупрессоры, биологическая терапия, кортикостероиды) и их последствия для матери и плода (например, инфекционные осложнения).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
В рамках существующей коллекции с (1) образцами, взятыми в течение первого триместра беременности, для анализа маркеров, которые могут предсказать последующие акушерские осложнения (цитокины, факторы роста, ферменты) (2) с образцами пуповинной крови (что, в частности, позволит проводить иммунологический и фармакологические анализы).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nathalie Costedoat-Chalumeau, PhD, Hôpital Cochin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larosa M, Le Guern V, Guettrot-Imbert G, Morel N, Abisror N, Morati-Hafsaoui C, Orquevaux P, Diot E, Doria A, Sarrot-Reynauld F, Limal N, Queyrel V, Souchaud-Debouverie O, Sailler L, Le Besnerais M, Goulenok T, Molto A, Pannier-Metzger E, Sentilhes L, Mouthon L, Lazaro E, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Group. Evaluation of lupus anticoagulant, damage, and remission as predictors of pregnancy complications in systemic lupus erythematosus: the French GR2 study. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 30;61(9):3657-3666. doi: 10.1093/rheumatology/keab943.
- Dernoncourt A, Guettrot-Imbert G, Sentilhes L, Besse MC, Molto A, Queyrel-Moranne V, Besnerais ML, Lazaro E, Tieulie N, Richez C, Hachulla E, Sarrot-Reynauld F, Leroux G, Orquevaux P, London J, Sailler L, Souchaud-Debouverie O, Smets P, Godeau B, Pannier E, Murarasu A, Berezne A, Goulenok T, Morel N, Mouthon L, Duhaut P, Guern VL, Costedoat-Chalumeau N; Gr2 Study Group. Safety of Fertility Treatments in Women With Systemic Lupus Erythematosus: Data From a Prospective Population-Based Study. BJOG. 2025 Apr;132(5):614-624. doi: 10.1111/1471-0528.18050. Epub 2024 Dec 19.
- Alle G, Guettrot-Imbert G, Larosa M, Murarasu A, Lazaro E, Morel N, Orquevaux P, Sailler L, Queyrel V, Hachulla E, Sarrot Reynauld F, Perard L, Berezne A, Morati-Hafsaoui C, Chauvet E, Richez C, Goulenok T, London J, Molto A, Urbanski G, Le Besnerais M, Langlois V, Leroux G, Souchaud-Debouverie O, Roussin CL, Poindron V, Blanchet B, Pannier E, Sentilhes L, Mouthon L, Le Guern V, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Hydroxychloroquine levels in pregnancy and materno-fetal outcomes in systemic lupus erythematosus patients. Rheumatology (Oxford). 2025 Mar 1;64(3):1225-1233. doi: 10.1093/rheumatology/keae302.
- Murarasu A, Guettrot-Imbert G, Le Guern V, Yelnik C, Queyrel V, Schleinitz N, Ferreira-Maldent N, Diot E, Urbanski G, Pannier E, Lazaro E, Souchaud-Debouverie O, Orquevaux P, Belhomme N, Morel N, Chauvet E, Maurier F, Le Besnerais M, Abisror N, Goulenok T, Sarrot-Reynauld F, Deroux A, Pasquier E, de Moreuil C, Bezanahary H, Perard L, Limal N, Langlois V, Calas A, Godeau B, Lavigne C, Hachulla E, Cohen F, Benhamou Y, Raffray L, de Menthon M, Tieulie N, Poindron V, Mouthon L, Larosa M, Elefant E, Sentilhes L, Molto A, Deneux-Tharaux C, Costedoat-Chalumeau N; GR2 Study Group. Characterisation of a high-risk profile for maternal thrombotic and severe haemorrhagic complications in pregnant women with antiphospholipid syndrome in France (GR2): a multicentre, prospective, observational study. Lancet Rheumatol. 2022 Dec;4(12):e842-e852. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00308-3. Epub 2022 Nov 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения активации тучных клеток
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Глазные болезни
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания слезного аппарата
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Спондилит
- Псориаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Склеродермия, системная
- Красная волчанка, системная
- Спондилоартрит
- Редкие заболевания
- Синдром Шегрена
- Склеродермия, диффузная
- Артрит, Ревматоидный
- Артрит, Псориатический
- Миозит
- Васкулит
- Мастоцитоз
- Антифосфолипидный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- NI13002
- 13.381bis (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .