Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditet och medicinskt assisterad befruktning vid sällsynta sjukdomar (EGR2)

23 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv observationsstudie om graviditet och medicinskt assisterad befruktning vid sällsynta sjukdomar

Sällsynta sjukdomar drabbar ofta kvinnor i fertil ålder. Graviditet hos dessa kvinnor har blivit mindre sällsynt, men är fortfarande förknippat med höga nivåer av komplikationer. Ett hinder för deras optimala hantering under graviditeten är att det inte finns några prospektiva studier av graviditet vid sällsynta sjukdomar och flera bindvävssjukdomar. Som en följd av detta är hanteringen av dessa graviditeter icke-standardiserad vad gäller behandling, övervakning (frekvens av konsultationer, laboratorietester och ultraljud) och organisation av vården.

Dessutom, även om dessa kvinnor (alla sjukdomar tillsammans) ofta exponeras för mediciner som potentiellt är oförenliga med graviditet, är lite känt om frekvensen av dessa exponeringar och särskilt deras konsekvenser för mor och barn.

Av dessa skäl skapade forskare och kliniker från olika specialiteter en tvärvetenskaplig forskargrupp om graviditet och sällsynta sjukdomar (GR2), avsedd att förbättra hanteringen av dessa patienters graviditeter. Med hjälp av en enda datorserver planerar utredarna att sätta upp en stor prospektiv studie av graviditeter hos patienter med sällsynta sjukdomar: olika former av myosit, lupus, antifosfolipidsyndrom, Sjögrens syndrom, sklerodermi och inflammatoriska reumatiska sjukdomar. Utredarnas mål är att analysera komplikationerna av graviditeter hos kvinnor med sällsynta sjukdomar och sedan förbättra deras hantering och deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna med en sällsynt och/eller systemisk sjukdom Graviditet bekräftad med en positiv beta-HCG-analys eller ett obstetriskt ultraljud ELLER medicinskt assisterad befruktningsprocedur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna med en sällsynt och/eller systemisk sjukdom
  • Graviditet bekräftad med en positiv beta-HCG-analys eller ett obstetriskt ultraljud ELLER medicinskt assisterad befruktningsprocedur
  • Patienten gick med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Vuxna under förmynderskap
  • Människor inlagda på sjukhus utan deras samtycke och inte skyddade av lagen
  • Personer som är frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"bra" obstetriskt resultat
Tidsram: 35 veckors graviditet till 1 år efter förlossningen
Det är ett sammansatt resultat. En graviditet utan allvarlig maternell komplikation (enligt Epimoms* definition), levande födsel efter 35 veckors graviditet, en födelsevikt >10:e percentilen av den allmänna befolkningen och inga infektioner (modern och spädbarn) under graviditeten och första året av uppföljning, respektive
35 veckors graviditet till 1 år efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera de bästa terapeutiska hanteringsstrategierna
Tidsram: 2 år
Om vårdens organisation (analys av effekten på utfallet av antalet ultraljudsundersökningar och läkarbesök samt systematisk planering av förlossningen)
2 år
Genomför farmakoepidemiologiska studier
Tidsram: 2 år
Analysera frekvensen av exponering för olika mediciner (immunsuppressorer, biologisk terapi, kortikosteroider) och deras konsekvenser för modern och foster (t.ex. infektionskomplikationer).
2 år
Analysera frekvensen av exponering för olika mediciner (immunsuppressorer, biologisk terapi, kortikosteroider) och deras konsekvenser för modern och foster (t.ex. infektionskomplikationer).
Tidsram: 9 månader
Inom en befintlig samling med (1) prover tagna under graviditetens första trimester för att analysera markörer som kan förutsäga efterföljande obstetriska komplikationer (cytokiner, tillväxtfaktorer, enzymer) (2) med navelsträngsblodprover (vilket i synnerhet kommer att möjliggöra immunologiska och farmakologiska analyser).
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
CRAT
SNFMI
SFR

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Costedoat-Chalumeau, PhD, Hôpital Cochin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Beräknad)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI13002
  • 13.381bis (Annan identifierare: Other)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera