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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451072
건강한 자원봉사자의 자아인식과 개인의 의미에서 5-HT2A 수용체의 역할
2016년 1월 29일 업데이트: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich
건강한 지원자의 자기 지각과 의미 지각에 미치는 5-HT2A 수용체의 역할
본 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 정신 측정 및 인지 측정을 사용하여 이러한 과정에서 세로토닌(5-HT) 2A 수용체 시스템의 역할뿐만 아니라 자기 및 개인적 의미의 신경 상관 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 5-HT2A 수용체 시스템이 정상 및 변경된 의식 상태에서 자기 및 개인적 의미 형성에 기여하는 바를 확인하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 5-HT2/1/6/7 수용체 작용제 리세르그산 디에틸아미드(LSD)가 자의식, 지각 및 의미 형성에 미치는 영향을 25명의 건강한 피험자를 대상으로 무작위, 위약 대조, 이중 블라인드 크로스 오버 디자인.
또한, 이러한 기능에 대한 5-HT2A 수용체의 기여도는 특정 5-HT2A 길항제 케탄세린으로 전처리하여 평가해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 남녀 자원봉사자
- 연구의 성격이 철저히 설명된 후 서명으로 기록된 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 시험 전날 음주, 시험 당일 음주 및 카페인 음료, 시험일 2주 전 및 시험 기간 동안 향정신성 물질 섭취를 자제할 의향이 있는 자
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 자
- MRI 호환 체형 및 크기(체질량 지수[BMI] 17-30)
- 오른손잡이
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- 환각제에 대한 이전의 중대한 이상 반응
- 이전 30일 및 현재 연구 동안 제약 화합물이 제공되는 다른 연구에 참여
- 현재 또는 이전에 정신 장애가 있는 본인 또는 직계 가족
- 현재 또는 선행하는 알코올/약물 의존 또는 현재 알코올/약물 남용
- 두부 외상, 실신, 발작 또는 전기 충격 요법의 병력
- 최근 심장 또는 뇌 수술
- 뇌 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용(예: 벤조디아제핀, 항히스타민제, 아스피린, 베타 차단제, 테오필린, 아세타졸아미드 등)
- 시토크롬 P-450 동종효소 3A4의 강력한 억제제(HIV 프로테아제 억제제, 마크로라이드 항생제, 아실유도체 항감염제)와의 병용 요법
- 주요 내부 또는 신경학적 장애(패혈증, 갈색 세포종, 갑상선 중독증, 약물 유발 섬유증, 친숙하거나 기저 동맥 편두통 포함)의 존재
- 정신 장애의 존재
- 심혈관질환(고긴장증, 관상동맥질환, 심부전, 최근 6개월 이내의 심근경색, 관상동맥경직협심증)
- 말초혈관질환(폐쇄성 혈전혈관염, 황반동맥염, 중증동맥경화증, 혈전정맥염, 레이노병)
- 간 또는 신장 질환
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성(아이를 낳을 수 있는 모든 여성에 대해 각 세션 전에 소변 임신 검사를 실시함)
- 약 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없음(예: 재채기, 가려움증, 떨림, 통증 때문에)
- 신체의 금속 부품(피어싱, 뇌동맥류 클립, 이식된 신경 자극기/심장 박동기/제세동기/Swan Ganz 카테터/인슐린 펌프, 달팽이관 이식); 금속 파편 또는 총알, 눈의 이물질(예: 금속 부스러기); 금속 가공 업계의 현재 또는 이전 직업
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약, LSD, 케탄세린/LSD
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계.
이 디자인은 1개의 아암을 갖지만 동일한 대상에서 3개의 치료 조건을 갖는다.
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Os당 LSD와 동일하게 보이는 만니톨 함유 캡슐
OS당 100µg, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 40mg, os당 LSD와 동일하게 보이는 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fMRI 뇌 활동(BOLD 신호)
기간: 160분의 휴식 시간으로 분리된 두 개의 MRI 획득
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160분의 휴식 시간으로 분리된 두 개의 MRI 획득
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성격 특성, 주관적 경험 및 기분 변화와 BOLD 신호의 변화 사이의 연관성
기간: 14시간
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14시간
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검증된 설문지로 주관적 효과의 반복 평가
기간: 14시간
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14시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burt JB, Preller KH, Demirtas M, Ji JL, Krystal JH, Vollenweider FX, Anticevic A, Murray JD. Transcriptomics-informed large-scale cortical model captures topography of pharmacological neuroimaging effects of LSD. Elife. 2021 Jul 27;10:e69320. doi: 10.7554/eLife.69320.
- Preller KH, Burt JB, Ji JL, Schleifer CH, Adkinson BD, Stampfli P, Seifritz E, Repovs G, Krystal JH, Murray JD, Vollenweider FX, Anticevic A. Changes in global and thalamic brain connectivity in LSD-induced altered states of consciousness are attributable to the 5-HT2A receptor. Elife. 2018 Oct 25;7:e35082. doi: 10.7554/eLife.35082.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSDPUK-126
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