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Die Rolle des 5-HT2A-Rezeptors bei der Wahrnehmung des Selbst und der persönlichen Bedeutung bei gesunden Freiwilligen

29. Januar 2016 aktualisiert von: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Die Rolle des 5-HT2A-Rezeptors bei der Wahrnehmung des Selbst und der Bedeutungswahrnehmung bei gesunden Freiwilligen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die neuronalen Korrelate des Selbst und der persönlichen Bedeutung sowie die Rolle des Serotonin (5-HT) 2A -Rezeptorsystems in diesen Prozessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) und psychometrischer und kognitiver Maßnahmen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Beitrag des 5-HT2A-Rezeptorsystems zur Bildung von Selbst und persönlicher Bedeutung in normalen und veränderten Bewusstseinszuständen zu identifizieren. Insbesondere wird die Wirkung des 5-HT2/1/6/7-Rezeptoragonisten Lysergsäurediethylamid (LSD) auf das Selbstbewusstsein, die Wahrnehmung und die Sinngebung bei 25 gesunden Probanden mit einem randomisierten, placebokontrollierten Doppel untersucht blindes Crossover-Design. Darüber hinaus soll der Beitrag des 5-HT2A-Rezeptors zu diesen Funktionen durch Vorbehandlung mit dem spezifischen 5-HT2A-Antagonisten Ketanserin bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 20-40
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Studienteilnahme zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird, nachdem die Art der Studie ausführlich erklärt wurde
  • Bereit, am Tag vor der Testsitzung keinen Alkohol zu trinken, an den Testtagen keinen Alkohol und koffeinhaltige Getränke zu trinken und 2 Wochen vor den Testtagen und für die Dauer der Studie keine psychoaktiven Substanzen zu konsumieren
  • Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • MRT-kompatible Körperform und -größe (Body-Mass-Index [BMI] 17-30)
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Deutschkenntnisse
  • Frühere signifikante unerwünschte Reaktion auf ein halluzinogenes Medikament
  • Teilnahme an einer anderen Studie, bei der innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie pharmazeutische Verbindungen verabreicht wurden
  • Selbstständige oder Verwandte ersten Grades mit bestehenden oder vorangegangenen psychiatrischen Störungen
  • Vorhandene oder vorangegangene Alkohol-/Drogenabhängigkeit oder vorliegender Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte von Kopftrauma, Ohnmacht, Krampfanfällen oder Elektrokrampftherapie
  • Kürzlich durchgeführte Herz- oder Gehirnoperationen
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gehirnfunktion beeinträchtigen (z. Benzodiazepine, Antihistaminika, Aspirin, Betablocker, Theophyllin, Acetazolamid usw.)
  • Begleittherapie mit potenten Inhibitoren des Cytochrom-P-450-Isoenzyms 3A4 (HIV-Protease-Inhibitoren, Makrolid-Antibiotika, Acylderivat-Antiinfektiva)
  • Vorliegen schwerer innerer oder neurologischer Erkrankungen (einschließlich Sepsis, Phäochromozytom, Thyreotoxikose, arzneimittelinduzierte Fibrose, familiäre oder Basilararterien-Migräne)
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, koronare spastische Angina pectoris)
  • Periphere Gefäßerkrankungen (Thromboangiitis obliterans, luetische Arteriitis, schwere Arteriosklerose, Thrombophlebitis, Raynaud-Krankheit)
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen (bei allen gebärfähigen Frauen wird vor jeder Sitzung ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt)
  • Unfähigkeit, etwa 60 Minuten still zu liegen (z. B. wegen Niesen, Juckreiz, Zittern, Schmerzen)
  • Metallteile im Körper (Piercings, Hirnaneurysma-Clip, implantierter Neuralstimulator/Herzschrittmacher/Defibrillator/Swan-Ganz-Katheter/Insulinpumpe, Cochlea-Implantat); Metallsplitter oder Kugel, Fremdkörper im Auge (z. Metallspäne); aktuelle oder frühere Tätigkeit in der metallverarbeitenden Industrie
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo, LSD, Ketanserin/LSD
Cross-over-Innere-Subjekt-Design mit allen Behandlungsbedingungen, die in demselben Probanden getestet wurden. Dieses Design hat 1 Arm, aber drei Behandlungsbedingungen im selben Subjekt
Arzneimittel: Placebo
Mannitol enthaltende Kapseln, die mit LSD per os identisch aussehen
Arzneimittel: LSD
100 µg per os, Einzeldosis
Andere Namen:
  • Lysergsäurediethylamid
Arzneimittel: Ketanserin
40 mg per os, Einzeldosis, die mit LSD per os identisch aussieht
Andere Namen:
  • Sufrexal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fMRT-Gehirnaktivität (FETT-Signal)
Zeitfenster: zwei MRT-Akquisitionen, getrennt durch eine Pause von 160 Minuten
zwei MRT-Akquisitionen, getrennt durch eine Pause von 160 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziationen zwischen Persönlichkeitsmerkmalen, subjektiven Erfahrungen und Stimmungsänderungen und den Änderungen im BOLD-Signal
Zeitfenster: 14 Stunden
14 Stunden
wiederholte Erhebung subjektiver Wirkungen mit validierten Fragebögen
Zeitfenster: 14 Stunden
14 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSDPUK-126

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