Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola receptora 5-HT2A w postrzeganiu siebie i osobistego znaczenia u zdrowych ochotników

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Rola receptora 5-HT2A w postrzeganiu siebie i postrzeganiu znaczenia u zdrowych ochotników

Celem niniejszej pracy jest zbadanie neuronalnych korelatów Ja i osobistego znaczenia oraz roli układu receptorów serotoniny (5-HT) 2A w tych procesach za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) oraz pomiarów psychometrycznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie udziału układu receptorów 5-HT2A w tworzeniu własnego i osobistego znaczenia w normalnych i odmiennych stanach świadomości. Konkretnie, wpływ agonisty receptora 5-HT2/1/6/7, dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD) na samoświadomość, postrzeganie i nadawanie znaczenia zostanie oceniony u 25 zdrowych osób przy użyciu randomizowanej, kontrolowanej placebo, podwójnej ślepy, krzyżowy projekt. Ponadto udział receptora 5-HT2A w tych funkcjach ocenia się przez wstępne potraktowanie specyficznym antagonistą 5-HT2A, ketanserinem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-40 lat
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu, udokumentowanej podpisem, po dokładnym wyjaśnieniu charakteru badania
  • Chęć powstrzymania się od picia alkoholu w dniu poprzedzającym badanie, picia alkoholu i napojów zawierających kofeinę w dniach badania oraz od używania substancji psychoaktywnych na 2 tygodnie przed dniem badania i w czasie trwania badania
  • Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
  • Kompatybilny z MRI kształt i rozmiar ciała (wskaźnik masy ciała [BMI] 17-30)
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba znajomość języka niemieckiego
  • Wcześniejsza znacząca reakcja niepożądana na lek halucynogenny
  • Udział w innym badaniu, w którym podawane są związki farmaceutyczne w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania
  • Krewni własni lub krewni pierwszego stopnia z obecnymi lub wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi
  • Obecne lub wcześniejsze uzależnienie od alkoholu/narkotyków lub obecne nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Historia urazu głowy, omdlenia, drgawek lub terapii elektrowstrząsowej
  • Niedawna operacja serca lub mózgu
  • Bieżące stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie mózgu (np. benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe, aspiryna, beta-blokery, teofilina, acetazolamid itp.)
  • Jednoczesna terapia z silnymi inhibitorami izoenzymu 3A4 cytochromu P-450 (inhibitory proteazy wirusa HIV, antybiotyki makrolidowe, acylowe leki przeciwzakaźne)
  • Obecność poważnych zaburzeń wewnętrznych lub neurologicznych (w tym posocznicy, guza chromochłonnego, tyreotoksykozy, zwłóknienia polekowego, migreny znanej lub tętnicy podstawnej)
  • Obecność zaburzeń psychicznych
  • Choroby układu krążenia (hipertonia, choroba wieńcowa, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, dławica piersiowa spastyczna)
  • Choroba naczyń obwodowych (zakrzepowe zapalenie naczyń, zarostowe zapalenie tętnic, ciężka arterioskleroza, zakrzepowe zapalenie żył, choroba Raynauda)
  • Choroba wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (u wszystkich kobiet zdolnych do rodzenia dzieci przed każdym seansem zostanie wykonany test ciążowy z moczu)
  • Niemożność leżenia w bezruchu przez około 60 minut (np. z powodu kichania, swędzenia, drżenia, bólu)
  • Metalowe części ciała (kolczyki, klips do tętniaka mózgu, wszczepiony stymulator nerwowy/rozrusznik serca/defibrylator/cewnik Swana Ganza/pompa insulinowa, implant ślimakowy); metalowy odłamek lub kula, ciało obce w oku (np. wióry metalowe); obecna lub poprzednia praca w branży metalowej
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo, LSD, Ketanserin/LSD
Przekrojowy projekt wewnątrzobiektowy ze wszystkimi warunkami leczenia testowanymi u tego samego pacjenta. Ten projekt ma 1 ramię, ale trzy warunki leczenia u tego samego pacjenta
Lek: Placebo
Kapsułki zawierające mannitol wyglądające identycznie jak LSD per os
Lek: LSD
100 µg doustnie, pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Dietyloamid kwasu lizergowego
Lek: Ketanseryna
40 mg per os, pojedyncza dawka wygląda identycznie jak LSD per os
Inne nazwy:
  • Sufreksal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
fMRI aktywność mózgu (sygnał BOLD)
Ramy czasowe: dwie akwizycje MRI oddzielone 160-minutową przerwą
dwie akwizycje MRI oddzielone 160-minutową przerwą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powiązania między cechami osobowości, subiektywnymi doświadczeniami i zmianami nastroju a zmianami sygnału BOLD
Ramy czasowe: 14 godzin
14 godzin
powtórna ocena efektów subiektywnych za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 14 godzin
14 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSDPUK-126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj