Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5-HT2A-receptorns roll i uppfattningen av sig själv och personlig mening hos friska frivilliga

29 januari 2016 uppdaterad av: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

5-HT2A-receptorns roll för uppfattningen av jaget och uppfattningen av mening hos friska frivilliga

Syftet med den föreliggande studien är att undersöka neuronala korrelat av sig själv och personlig betydelse samt rollen av serotonin (5-HT) 2A-receptorsystemet i dessa processer med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och psykometriska och kognitiva åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie syftar till att identifiera bidraget från 5-HT2A-receptorsystemet till bildandet av själv och personlig mening i normala och förändrade medvetandetillstånd. Specifikt kommer effekten av 5-HT2/1/6/7-receptoragonisten lysergsyradietylamid (LSD) på självmedvetande, perception och meningsskapande att bedömas hos 25 friska försökspersoner med hjälp av en randomiserad, placebokontrollerad, dubbel blind, cross-over design. Dessutom ska 5-HT2A-receptorns bidrag till dessa funktioner bedömas genom förbehandling med den specifika 5-HT2A-antagonisten ketanserin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga volontärer i åldern 20-40 år
  • Villig och kapabel att ge informerat samtycke till studiedeltagande som dokumenterats genom underskrift efter att studiens karaktär har förklarats noggrant
  • Villig att avstå från att dricka alkohol dagen före testtillfället, från att dricka alkohol och koffeinhaltiga drycker på testdagarna och från att konsumera psykoaktiva substanser 2 veckor före testdagarna och under hela studien
  • Kan och vill uppfylla alla studiekrav
  • MRT-kompatibel kroppsform och storlek (Body mass index [BMI] 17-30)
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Dåliga kunskaper i tyska språket
  • Tidigare signifikant negativ respons på ett hallucinogent läkemedel
  • Deltagande i en annan studie där läkemedelssubstanser ges inom 30 dagar före och under denna studie
  • Själv eller första gradens släktingar med nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar
  • Nuvarande eller tidigare alkohol-/drogberoende eller nuvarande alkohol-/drogmissbruk
  • Historik med huvudtrauma, svimning, kramper eller elektrokonvulsiv terapi
  • Nyligen genomförd hjärt- eller hjärnoperation
  • Nuvarande användning av medicin som är känd för att påverka hjärnans funktion (t.ex. bensodiazepiner, antihistaminer, aspirin, betablockerare, teofyllin, acetazolamid, etc.)
  • Samtidig behandling med potenta hämmare av cytokrom P-450 isoenzym 3A4 (HIV-proteashämmare, makrolidantibiotika, acylderivata anti-infektionsmedel)
  • Förekomst av allvarliga interna eller neurologiska störningar (inklusive sepsis, feokromocytom, tyreotoxikos, läkemedelsinducerad fibros, bekant eller basilär artär migrän)
  • Förekomst av psykiatrisk störning
  • Kardiovaskulär sjukdom (hypertoni, kranskärlssjukdom, hjärtinsufficiens, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, kranskärlspastisk angina)
  • Perifer kärlsjukdom (tromboangiitis obliterans, luetisk arterit, svår arterioskleros, tromboflebit, Raynauds sjukdom)
  • Lever- eller njursjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor (ett uringraviditetstest kommer att göras före varje session för alla kvinnor som kan föda barn)
  • Oförmåga att ligga stilla i cirka 60 minuter (t.ex. på grund av nysningar, klåda, tremor, smärta)
  • Metalldelar i kroppen (piercingar, aneurysmklämma i hjärnan, implanterad neuralstimulator/hjärtpacemaker/defibrillator/Swan Ganz-kateter/insulinpump, cochleaimplantat); metall splitter eller kula, okulär främmande kropp (t.ex. metallspån); nuvarande eller tidigare jobb inom metallbearbetningsindustrin
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo, LSD, Ketanserin/LSD
Cross-over inom ämnesdesign med alla behandlingstillstånd testade i samma ämne. Denna design har 1 arm men tre behandlingstillstånd i samma ämne
Läkemedel: Placebo
Kapslar som innehåller mannitol ser identiska ut med LSD per os
Läkemedel: LSD
100 µg per os, enkeldos
Andra namn:
  • Lysergsyradietylamid
Läkemedel: Ketanserin
40 mg per os, enkeldos ser identisk ut med LSD per os
Andra namn:
  • Sufrexal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fMRI hjärnaktivitet (FET signal)
Tidsram: två MRT-förvärv åtskilda av en paus på 160 minuter
två MRT-förvärv åtskilda av en paus på 160 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
samband mellan personlighetsdrag, subjektiva upplevelser och humörförändringar och förändringarna i FET-signalen
Tidsram: 14 timmar
14 timmar
upprepad bedömning av subjektiva effekter med validerade frågeformulär
Tidsram: 14 timmar
14 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSDPUK-126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera