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5-HT2A 受体在健康志愿者自我和个人意义感知中的作用

2016年1月29日 更新者:Franz X. Vollenweider、Psychiatric University Hospital, Zurich

5-HT2A 受体对健康志愿者自我感知和意义感知的作用

本研究的目的是使用功能性磁共振成像 (fMRI) 以及心理测量和认知测量来研究自我和个人意义的神经元相关性,以及血清素 (5-HT) 2A 受体系统在这些过程中的作用。

研究概览

详细说明

本研究旨在确定 5-HT2A 受体系统在正常和改变的意识状态下对自我和个人意义形成的贡献。 具体来说,5-HT2/1/6/7 受体激动剂麦角酰二乙胺 (LSD) 对自我意识、知觉和意义形成的影响将在 25 名健康受试者中使用随机、安慰剂对照、双盲目交叉设计。 此外,应通过使用特定的 5-HT2A 拮抗剂酮色林进行预处理来评估 5-HT2A 受体对这些功能的贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-40岁健康男女志愿者
  • 在研究的性质得到彻底解释后,愿意并能够通过签名签署参与研究的知情同意书
  • 愿意在测试前一天不饮酒,在测试日不饮酒和含咖啡因的饮料,在测试前 2 周和研究期间不摄入精神活性物质
  • 能够并愿意遵守所有学习要求
  • MRI 兼容的身体形状和大小(体重指数 [BMI] 17-30)
  • 右撇子

排除标准:

  • 德语知识匮乏
  • 以前对致幻药物有明显的不良反应
  • 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项研究,其中药物化合物被给予
  • 自己或一级亲属患有现在或以前的精神疾病
  • 目前或之前有酒精/药物依赖或目前有酒精/药物滥用
  • 头部外伤、昏厥、癫痫发作或电休克治疗史
  • 最近的心脏或脑部手术
  • 当前使用已知会影响大脑功能的药物(例如 苯二氮卓类药物、抗组胺药、阿司匹林、β受体阻滞剂、茶碱、乙酰唑胺等)
  • 与细胞色素 P-450 同工酶 3A4 的强效抑制剂(HIV 蛋白酶抑制剂、大环内酯类抗生素、酰基衍生物抗感染剂)联合治疗
  • 存在主要的内部或神经系统疾病(包括败血症、嗜铬细胞瘤、甲状腺毒症、药物引起的纤维化、熟悉的或基底动脉偏头痛)
  • 存在精神障碍
  • 心血管疾病(肌张力亢进、冠状动脉疾病、心功能不全、近6个月内心肌梗塞、冠状动脉痉挛性心绞痛)
  • 外周血管疾病(血栓闭塞性脉管炎、黄动脉炎、严重动脉硬化、血栓性静脉炎、雷诺氏病)
  • 肝脏或肾脏疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女(所有有生育能力的妇女在每次会议前都会进行尿液妊娠试验)
  • 无法静卧约 60 分钟(例如,由于打喷嚏、发痒、颤抖、疼痛)
  • 体内金属部件(穿孔、脑动脉瘤夹、植入式神经刺激器/心脏起搏器/除颤器/Swan Ganz导管/胰岛素泵、人工耳蜗);金属弹片或子弹、眼部异物(如 金属屑);目前或以前在金属加工行业的工作
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂、LSD、酮色林/LSD
交叉受试者内设计,在同一受试者中测试所有治疗条件。 此设计有 1 个手臂,但同一受试者有三种治疗条件
口服含有甘露醇的胶囊看起来与 LSD 相同
100µg 口服,单剂量
其他名称:
  • 麦角酸二乙胺
口服 40 毫克,单剂量看起来与口服 LSD 相同
其他名称:
  • 苏弗赛尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
fMRI 大脑活动(粗体信号)
大体时间:两次 MRI 采集间隔 160 分钟
两次 MRI 采集间隔 160 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
人格特质、主观体验和情绪变化与 BOLD 信号变化之间的关联
大体时间:14小时
14小时
用经过验证的问卷重复评估主观效果
大体时间:14小时
14小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franz X. Vollenweider, Prof. Dr.、Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月18日

首次发布 (估计)

2015年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月29日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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