Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do Receptor 5-HT2A na Percepção de Si Mesmo e Significado Pessoal em Voluntários Saudáveis

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

O Papel do Receptor 5-HT2A na Percepção de Si Mesmo e na Percepção de Significado em Voluntários Saudáveis

O objetivo do presente estudo é investigar os correlatos neuronais do eu e do significado pessoal, bem como o papel do sistema receptor de serotonina (5-HT) 2A nesses processos usando ressonância magnética funcional (fMRI) e medidas psicométricas e cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo visa identificar a contribuição do sistema receptor 5-HT2A para a formação do self e do significado pessoal em estados normais e alterados de consciência. Especificamente, o efeito do agonista do receptor 5-HT2/1/6/7 dietilamida do ácido lisérgico (LSD) na autoconsciência, na percepção e na criação de significado será avaliado em 25 indivíduos saudáveis ​​usando um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo design cego e cruzado. Além disso, a contribuição do receptor 5-HT2A para essas funções será avaliada por pré-tratamento com o antagonista específico de 5-HT2A, cetanserina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos e femininos saudáveis ​​com idade entre 20 e 40 anos
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo, conforme documentado por assinatura após a natureza do estudo ter sido completamente explicada
  • Disposto a abster-se de beber álcool no dia anterior à sessão de teste, de beber álcool e bebidas com cafeína nos dias de teste e de consumir substâncias psicoativas 2 semanas antes dos dias de teste e durante a duração do estudo
  • Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
  • Forma e tamanho do corpo compatível com ressonância magnética (Índice de massa corporal [IMC] 17-30)
  • destro

Critério de exclusão:

  • Pouco conhecimento da língua alemã
  • Resposta adversa significativa anterior a uma droga alucinógena
  • Participação em outro estudo em que os compostos farmacêuticos são administrados nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
  • Parentes próprios ou de primeiro grau com transtornos psiquiátricos presentes ou antecedentes
  • Dependência de álcool/drogas atual ou anterior ou abuso atual de álcool/drogas
  • História de traumatismo craniano, desmaios, convulsões ou terapia eletroconvulsiva
  • Cirurgia cardíaca ou cerebral recente
  • Uso atual de medicamentos conhecidos por afetar a função cerebral (p. benzodiazepínicos, anti-histamínicos, aspirina, betabloqueadores, teofilina, acetazolamida, etc.)
  • Terapia concomitante com inibidores potentes da isoenzima 3A4 do citocromo P-450 (inibidores da protease do HIV, antibióticos macrólidos, agentes anti-infecciosos acilderivados)
  • Presença de distúrbios internos ou neurológicos importantes (incluindo sepse, feocromocitoma, tireotoxicose, fibrose induzida por drogas, familiar ou enxaqueca da artéria basilar)
  • Presença de transtorno psiquiátrico
  • Doença cardiovascular (hipertonia, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, angina espástica coronariana)
  • Doença vascular periférica (tromboangiite obliterante, arterite luética, arteriosclerose grave, tromboflebite, doença de Raynaud)
  • Doença hepática ou renal
  • Mulheres grávidas ou amamentando (um teste de gravidez de urina será feito antes de cada sessão para todas as mulheres capazes de ter filhos)
  • Incapacidade de ficar imóvel por cerca de 60 minutos (por exemplo, devido a espirros, coceira, tremor, dor)
  • Peças de metal no corpo (piercings, clipe de aneurisma cerebral, estimulador neural implantado/marcapasso cardíaco/desfibrilador/cateter Swan Ganz/bomba de insulina, implante coclear); estilhaços de metal ou bala, corpo estranho ocular (p. aparas de metal); trabalho atual ou anterior na indústria metalúrgica
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo, LSD, Cetanserina/LSD
Projeto cruzado dentro dos sujeitos com todas as condições de tratamento testadas no mesmo sujeito. Este projeto tem 1 braço, mas três condições de tratamento no mesmo assunto
Cápsulas contendo manitol com aparência idêntica ao LSD per os
100µg por via oral, dose única
Outros nomes:
  • Dietilamida do ácido lisérgico
40mg per os, dose única parecendo idêntico ao LSD per os
Outros nomes:
  • Sufrexal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
atividade cerebral fMRI (sinal BOLD)
Prazo: duas aquisições de ressonância magnética separadas por um intervalo de 160 minutos
duas aquisições de ressonância magnética separadas por um intervalo de 160 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
associações entre traços de personalidade, experiências subjetivas e mudanças de humor e as mudanças no sinal BOLD
Prazo: 14 horas
14 horas
avaliação repetida de efeitos subjetivos com questionários validados
Prazo: 14 horas
14 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever