Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role 5-HT2A receptoru ve vnímání sebe sama a osobního významu u zdravých dobrovolníků

29. ledna 2016 aktualizováno: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Role 5-HT2A receptoru na vnímání sebe sama a vnímání smyslu u zdravých dobrovolníků

Cílem této studie je prozkoumat neuronové koreláty sebe sama a osobního významu a také roli serotoninového (5-HT) 2A receptorového systému v těchto procesech pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a psychometrických a kognitivních měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na identifikaci příspěvku systému 5-HT2A receptorů k utváření sebe sama a osobního významu v normálních a změněných stavech vědomí. Konkrétně bude hodnocen účinek agonisty 5-HT2/1/6/7 receptoru lysergové kyseliny diethylamidu (LSD) na sebevědomí, vnímání a vytváření smyslu u 25 zdravých subjektů pomocí randomizované, placebem kontrolované, dvojité slepé, křížové provedení. Kromě toho bude příspěvek 5-HT2A receptoru k těmto funkcím hodnocen předběžnou léčbou specifickým antagonistou 5-HT2A ketanserinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci muži a ženy ve věku 20–40 let
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii, doložený podpisem poté, co byla důkladně vysvětlena povaha studie
  • Ochota zdržet se pití alkoholu den před testováním, pití alkoholu a nápojů s kofeinem ve dnech testování a konzumace psychoaktivních látek 2 týdny před dny testování a po dobu trvání studie
  • Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky
  • Tvar a velikost těla kompatibilní s MRI (Body mass index [BMI] 17-30)
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Špatná znalost německého jazyka
  • Předchozí významná nežádoucí reakce na halucinogenní drogu
  • Účast v jiné studii, kde jsou farmaceutické sloučeniny podávány během 30 dnů před a během této studie
  • Vlastní nebo příbuzní prvního stupně se současnými nebo předchozími psychiatrickými poruchami
  • Současná nebo předchozí závislost na alkoholu/drogách nebo současné zneužívání alkoholu/drog
  • Historie poranění hlavy, mdloby, záchvaty nebo elektrokonvulzivní terapie
  • Nedávná operace srdce nebo mozku
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují mozkové funkce (např. benzodiazepiny, antihistaminika, aspirin, betablokátory, teofylin, acetazolamid atd.)
  • Souběžná léčba silnými inhibitory izoenzymu 3A4 cytochromu P-450 (inhibitory HIV proteázy, makrolidová antibiotika, acylderiváty proti infekcím)
  • Přítomnost velkých vnitřních nebo neurologických poruch (včetně sepse, feochromocytomu, tyreotoxikózy, fibrózy vyvolané léky, migrény známé nebo bazilární tepny)
  • Přítomnost psychiatrické poruchy
  • Kardiovaskulární onemocnění (hypertonie, ischemická choroba srdeční, srdeční insuficience, infarkt myokardu během posledních 6 měsíců, koronární spastická angina pectoris)
  • Onemocnění periferních cév (tromboangiitis obliterans, luetická arteritida, těžká arterioskleróza, tromboflebitida, Raynaudova choroba)
  • Onemocnění jater nebo ledvin
  • Těhotné nebo kojící ženy (všem ženám schopným mít děti bude před každým sezením proveden těhotenský test z moči)
  • Neschopnost klidně ležet po dobu asi 60 minut (například kvůli kýchání, svědění, třesu, bolesti)
  • Kovové části v těle (piercing, klip na mozkové aneuryzma, implantovaný nervový stimulátor/kardiostimulátor/defibrilátor/katétr Swan Ganz/inzulínová pumpa, kochleární implantát); kovový šrapnel nebo střela, cizí těleso v oku (např. kovové hobliny); současné nebo předchozí zaměstnání v kovoobráběcím průmyslu
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo, LSD, ketanserin/LSD
Křížový design v rámci subjektů se všemi podmínkami léčby testovanými u stejného subjektu. Tento design má 1 rameno, ale tři léčebné podmínky u stejného subjektu
Lék: Placebo
Kapsle obsahující mannitol vypadají identicky jako LSD per os
Lék: LSD
100 ug per os, jedna dávka
Ostatní jména:
  • Diethylamid kyseliny lysergové
Lék: Ketanserin
40 mg per os, jednotlivá dávka vypadá stejně jako LSD per os
Ostatní jména:
  • Sufrexal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fMRI mozková aktivita (signál BOLD)
Časové okno: dvě MRI akvizice oddělené přestávkou 160 minut
dvě MRI akvizice oddělené přestávkou 160 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
asociace mezi osobnostními rysy, subjektivními zkušenostmi a změnami nálady a změnami signálu TUČNĚ
Časové okno: 14 hodin
14 hodin
opakované hodnocení subjektivních účinků pomocí ověřených dotazníků
Časové okno: 14 hodin
14 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSDPUK-126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit