Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5-HT2A-reseptorens rolle i oppfatningen av seg selv og personlig mening hos friske frivillige

29. januar 2016 oppdatert av: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Rollen til 5-HT2A-reseptor på oppfatning av selvet og oppfatning av mening hos friske frivillige

Målet med denne studien er å undersøke de nevronale korrelatene til selvet og av personlig betydning, så vel som rollen til serotonin (5-HT) 2A-reseptorsystemet i disse prosessene ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og psykometriske og kognitive mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å identifisere bidraget til 5-HT2A-reseptorsystemet til dannelsen av seg selv og personlig mening i normale og endrede bevissthetstilstander. Spesifikt vil effekten av 5-HT2/1/6/7-reseptoragonisten lysergsyredietylamid (LSD) på selvbevissthet, persepsjon og meningsskaping bli vurdert hos 25 friske forsøkspersoner ved bruk av en randomisert, placebokontrollert, dobbel blind, cross-over design. Videre skal 5-HT2A-reseptorens bidrag til disse funksjonene vurderes ved forbehandling med den spesifikke 5-HT2A-antagonisten ketanserin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 20-40 år
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke for studiedeltakelse som dokumentert ved underskrift etter at studiens art er grundig forklart
  • Villig til å avstå fra å drikke alkohol dagen før testøkten, fra å drikke alkohol og koffeinholdige drikker på testdagene og fra å innta psykoaktive stoffer 2 uker før testdagene og i løpet av studien
  • Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav
  • MR-kompatibel kroppsform og størrelse (kroppsmasseindeks [BMI] 17–30)
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kunnskap om det tyske språket
  • Tidligere signifikant negativ respons på et hallusinogent medikament
  • Deltakelse i en annen studie der farmasøytiske forbindelser gis innen 30 dager før og under denne studien
  • Selv eller førstegrads slektninger med nåværende eller forutgående psykiatriske lidelser
  • Nåværende eller forutgående alkohol-/narkotikaavhengighet eller nåværende alkohol-/narkotikamisbruk
  • Anamnese med hodetraumer, besvimelse, anfall eller elektrokonvulsiv terapi
  • Nylig hjerte- eller hjernekirurgi
  • Nåværende bruk av medisiner kjent for å påvirke hjernefunksjonen (f. benzodiazepiner, antihistaminer, aspirin, betablokkere, teofyllin, acetazolamid, etc.)
  • Samtidig behandling med potente hemmere av cytokrom P-450 isoenzym 3A4 (HIV-proteasehemmere, makrolidantibiotika, acylderivative anti-infeksjonsmidler)
  • Tilstedeværelse av alvorlige indre eller nevrologiske lidelser (inkludert sepsis, feokromocytom, tyrotoksikose, medikamentindusert fibrose, kjent eller basilar arterie migrene)
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse
  • Hjerte- og karsykdommer (hypertoni, koronarsykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt de siste 6 månedene, koronar spastisk angina)
  • Perifer vaskulær sykdom (tromboangiitis obliterans, luetisk arteritt, alvorlig arteriosklerose, tromboflebitt, Raynauds sykdom)
  • Lever- eller nyresykdom
  • Gravide eller ammende kvinner (en uringraviditetstest vil bli tatt før hver økt for alle kvinner som er i stand til å føde barn)
  • Manglende evne til å ligge stille i ca. 60 minutter (f.eks. på grunn av nysing, kløe, skjelving, smerte)
  • Metalldeler i kroppen (piercinger, aneurismeklemme i hjernen, implantert nevralstimulator/pacemaker/defibrillator/Swan Ganz-kateter/insulinpumpe, cochleaimplantat); metallsplitt eller kule, okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon); nåværende eller tidligere jobb i metallindustrien
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo, LSD, Ketanserin/LSD
Cross-over innen-emner design med alle behandlingstilstander testet i samme emne. Dette designet har 1 arm men tre behandlingstilstander i samme fag
Legemiddel: Placebo
Kapsler som inneholder mannitol ser identiske ut med LSD per os
Legemiddel: LSD
100 µg per os, enkeltdose
Andre navn:
  • Lysergsyredietylamid
Legemiddel: Ketanserin
40 mg per os, enkeltdose ser identisk ut med LSD per os
Andre navn:
  • Sufrexal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI hjerneaktivitet (FET-signal)
Tidsramme: to MR-innsamlinger atskilt med en pause på 160 minutter
to MR-innsamlinger atskilt med en pause på 160 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
assosiasjoner mellom personlighetstrekk, subjektive opplevelser og humørsvingninger og endringene i FET-signalet
Tidsramme: 14 timer
14 timer
gjentatt vurdering av subjektive effekter med validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 14 timer
14 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSDPUK-126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere