Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HT2A-reseptorin rooli terveiden vapaaehtoisten itsensä ja henkilökohtaisen merkityksen ymmärtämisessä

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

5-HT2A-reseptorin rooli terveiden vapaaehtoisten itsensä ja merkityksen havainnoinnissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oman ja henkilökohtaisen merkityksen hermosolujen korrelaatteja sekä serotoniini (5-HT) 2A -reseptorijärjestelmän roolia näissä prosesseissa käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) sekä psykometrisiä ja kognitiivisia mittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa 5-HT2A-reseptorijärjestelmän osuutta itsensä ja henkilökohtaisen merkityksen muodostumisessa normaaleissa ja muuttuneissa tietoisuustiloissa. Tarkemmin sanottuna 5-HT2/1/6/7-reseptoriagonistin lysergihappodietyyliamidin (LSD) vaikutus itsetietoisuuteen, havaintoon ja merkityksen muodostumiseen arvioidaan 25 terveellä koehenkilöllä käyttäen satunnaistettua, lumekontrolloitua, kaksoistutkimusta. sokea, ristikkäinen muotoilu. Lisäksi 5-HT2A-reseptorin osuus näihin toimintoihin tulee arvioida esikäsittelyllä spesifisellä 5-HT2A-antagonisti ketanseriinilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset 20-40-vuotiaina
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle allekirjoituksella dokumentoituna sen jälkeen kun tutkimuksen luonne on perusteellisesti selitetty
  • Valmis pidättäytymään alkoholin juomisesta testijaksoa edeltävänä päivänä, alkoholin ja kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta testipäivinä sekä psykoaktiivisten aineiden nauttimisesta 2 viikkoa ennen testipäiviä ja tutkimuksen ajan
  • Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  • MRI-yhteensopiva kehon muoto ja koko (painoindeksi [BMI] 17-30)
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono saksan kielen taito
  • Aikaisempi merkittävä haittavaikutus hallusinogeeniselle lääkkeelle
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa farmaseuttisia yhdisteitä annetaan 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Omat tai ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on nykyisin tai aiempia psykiatrisia häiriöitä
  • Nykyinen tai aiempi alkoholi-/huumeriippuvuus tai nykyinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Aiempi pään vamma, pyörtyminen, kouristuskohtaukset tai sähkökouristushoito
  • Äskettäin tehty sydän- tai aivoleikkaus
  • Aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. bentsodiatsepiinit, antihistamiinit, aspiriini, beetasalpaajat, teofylliini, asetatsolamidi jne.)
  • Samanaikainen hoito sytokromi P-450 isoentsyymi 3A4:n voimakkailla estäjillä (HIV-proteaasin estäjät, makrolidiantibiootit, asyylijohdannaiset tulehdusta ehkäisevät aineet)
  • Vakavien sisäisten tai neurologisten häiriöiden esiintyminen (mukaan lukien sepsis, feokromosytooma, tyrotoksikoosi, lääkkeiden aiheuttama fibroosi, tutun tai basilaarisen valtimon migreeni)
  • Psyykkisen häiriön esiintyminen
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (hypertonia, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, sepelvaltimon spastinen angina)
  • Perifeerinen verisuonisairaus (obliterans tromboangiiitti, lueettinen valtimotulehdus, vaikea arterioskleroosi, tromboflebiitti, Raynaud'n tauti)
  • Maksa- tai munuaissairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (virtsan raskaustesti tehdään ennen jokaista hoitokertaa kaikille naisille, jotka voivat synnyttää)
  • Kyvyttömyys makaamaan paikallaan noin 60 minuuttia (esim. aivastelun, kutinan, vapinan, kivun vuoksi)
  • Kehon metalliosat (lävistykset, aivojen aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori/sydämen tahdistin/defibrillaattori/Swan Ganz -katetri/insuliinipumppu, sisäkorvaistute); metallisirpaleita tai -luotia, silmän vieraita kappaleita (esim. metallilastut); nykyinen tai aikaisempi työpaikka metalliteollisuudessa
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo, LSD, ketanseriini/LSD
Kohteiden välinen ristikkäinen suunnittelu, jossa kaikki hoitoolosuhteet on testattu samalla henkilöllä. Tässä mallissa on yksi käsi, mutta kolme hoitotilaa samassa aiheessa
Lääke: Plasebo
Mannitolia sisältävät kapselit näyttävät samanlaisilta kuin LSD per os
Lääke: LSD
100 µg per os, kerta-annos
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi
Lääke: Ketanseriini
40mg per os, kerta-annos näyttää samalta kuin LSD per os
Muut nimet:
  • Sufrexal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fMRI-aivotoiminta (BOLD-signaali)
Aikaikkuna: kaksi magneettikuvausta, joita erottaa 160 minuutin tauko
kaksi magneettikuvausta, joita erottaa 160 minuutin tauko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
persoonallisuuden piirteiden, subjektiivisten kokemusten ja mielialan muutosten sekä BOLD-signaalin muutosten välisiä assosiaatioita
Aikaikkuna: 14 tuntia
14 tuntia
subjektiivisten vaikutusten toistuva arviointi validoiduilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 14 tuntia
14 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Psychiatric University Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSDPUK-126

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa