Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van 5-HT2A-receptor in de perceptie van zelf en persoonlijke betekenis bij gezonde vrijwilligers

29 januari 2016 bijgewerkt door: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

De rol van 5-HT2A-receptor bij perceptie van het zelf en perceptie van betekenis bij gezonde vrijwilligers

Het doel van de huidige studie is om de neuronale correlaten van het zelf en van persoonlijke betekenis te onderzoeken, evenals de rol van het serotonine (5-HT) 2A-receptorsysteem in deze processen met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en psychometrische en cognitieve maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is gericht op het identificeren van de bijdrage van het 5-HT2A-receptorsysteem aan de vorming van zelf en persoonlijke betekenis in normale en veranderde bewustzijnstoestanden. In het bijzonder zal het effect van de 5-HT2/1/6/7-receptoragonist lyserginezuurdiethylamide (LSD) op zelfbewustzijn, perceptie en betekenisgeving worden beoordeeld bij 25 gezonde proefpersonen met behulp van een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbele blind, gekruist ontwerp. Bovendien zal de bijdrage van de 5-HT2A-receptor aan deze functies worden beoordeeld door voorbehandeling met de specifieke 5-HT2A-antagonist ketanserine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 20-40 jaar
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, zoals gedocumenteerd door handtekening nadat de aard van het onderzoek grondig is uitgelegd
  • Bereid om af te zien van het drinken van alcohol op de dag vóór de testsessie, van het drinken van alcohol en cafeïnehoudende dranken op de testdagen en van het gebruik van psychoactieve stoffen 2 weken voor de testdagen en voor de duur van het onderzoek
  • In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
  • MRI-compatibele lichaamsvorm en -grootte (Body mass index [BMI] 17-30)
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte kennis van de Duitse taal
  • Eerdere significante negatieve reactie op een hallucinogeen medicijn
  • Deelname aan een andere studie waarbij farmaceutische verbindingen worden gegeven binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie
  • Zelf- of eerstegraads familieleden met huidige of eerdere psychiatrische stoornissen
  • Huidige of eerdere alcohol-/drugsafhankelijkheid of huidig ​​alcohol-/drugsmisbruik
  • Geschiedenis van hoofdtrauma, flauwvallen, toevallen of elektroconvulsietherapie
  • Recente hart- of hersenoperatie
  • Actueel gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de hersenfunctie beïnvloeden (bijv. benzodiazepinen, antihistaminica, aspirine, bètablokkers, theofylline, acetazolamide, enz.)
  • Gelijktijdige behandeling met krachtige remmers van cytochroom P-450 iso-enzym 3A4 (hiv-proteaseremmers, macrolide-antibiotica, acylderivaten anti-infectiemiddelen)
  • Aanwezigheid van ernstige interne of neurologische aandoeningen (waaronder sepsis, feochromocytoom, thyreotoxicose, door geneesmiddelen veroorzaakte fibrose, bekende migraine of migraine van de basilaire slagader)
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornis
  • Hart- en vaatziekten (hypertonie, coronaire hartziekte, hartinsufficiëntie, hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, coronaire spastische angina)
  • Perifere vasculaire ziekte (tromboangiitis obliterans, luetische arteritis, ernstige arteriosclerose, tromboflebitis, ziekte van Raynaud)
  • Lever- of nierziekte
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vóór elke sessie wordt een zwangerschapstest in de urine gedaan voor alle vrouwen die kinderen kunnen krijgen)
  • Onvermogen om ongeveer 60 minuten stil te liggen (bijvoorbeeld door niezen, jeuk, tremor, pijn)
  • Metalen onderdelen in het lichaam (piercings, hersenaneurysmaklem, geïmplanteerde neurale stimulator/pacemaker/defibrillator/Swan Ganz-katheter/insulinepomp, cochleair implantaat); metalen granaatscherven of kogel, oculair vreemd voorwerp (bijv. metaalkrullen); huidige of vorige baan in de metaalverwerkende industrie
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo, LSD, ketanserin/LSD
Cross-over within-subjects design waarbij alle behandelingscondities bij dezelfde proefpersoon worden getest. Dit ontwerp heeft 1 arm maar drie behandelingscondities bij hetzelfde onderwerp
Geneesmiddel: Placebo
Capsules met mannitol die er identiek uitzien als LSD per os
Geneesmiddel: LSD
100 µg per os, enkele dosis
Andere namen:
  • Lyserginezuurdiethylamide
Geneesmiddel: Ketanserin
40mg per os, enkele dosis die er identiek uitziet als LSD per os
Andere namen:
  • Sufrexal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI hersenactiviteit (BOLD-signaal)
Tijdsspanne: twee MRI-opnamen gescheiden door een pauze van 160 minuten
twee MRI-opnamen gescheiden door een pauze van 160 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
associaties tussen persoonlijkheidskenmerken, subjectieve ervaringen en stemmingswisselingen en de veranderingen in BOLD-signaal
Tijdsspanne: 14 uur
14 uur
herhaalde beoordeling van subjectieve effecten met gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 14 uur
14 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSDPUK-126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren