Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль рецептора 5-HT2A в восприятии себя и личного смысла у здоровых добровольцев

29 января 2016 г. обновлено: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Роль рецептора 5-HT2A в восприятии себя и восприятии смысла у здоровых добровольцев

Целью настоящего исследования является изучение нейронных коррелятов самости и личного значения, а также роли системы рецепторов серотонина (5-HT) 2A в этих процессах с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и психометрических и когнитивных показателей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на выявление вклада рецепторной системы 5-HT2A в формирование самосознания и личностного смысла в нормальных и измененных состояниях сознания. В частности, влияние агониста рецепторов 5-HT2/1/6/7 диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) на самосознание, восприятие и осмысление будет оцениваться у 25 здоровых субъектов с использованием рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного исследования. слепой, перекрестный дизайн. Кроме того, вклад рецептора 5-HT2A в эти функции должен быть оценен путем предварительной обработки специфическим антагонистом 5-HT2A кетансерином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины-добровольцы в возрасте 20-40 лет
  • Желание и способность дать информированное согласие на участие в исследовании, подтвержденное подписью, после подробного объяснения характера исследования.
  • Готовы воздержаться от употребления алкоголя за день до начала тестирования, от употребления алкоголя и напитков с кофеином в дни тестирования и от употребления психоактивных веществ за 2 недели до дня тестирования и на время исследования
  • Способен и желает соблюдать все требования к обучению
  • Форма и размер тела, совместимые с МРТ (индекс массы тела [ИМТ] 17-30)
  • Праворукость

Критерий исключения:

  • Плохое знание немецкого языка
  • Предшествующая значительная неблагоприятная реакция на галлюциногенный препарат
  • Участие в другом исследовании, в котором фармацевтические соединения вводятся в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.
  • Я или родственники первой степени родства с психическими расстройствами в настоящее время или в анамнезе
  • Настоящая или предшествовавшая алкогольная/наркотическая зависимость или существующая алкогольная/наркотическая зависимость
  • Травма головы, обмороки, судороги или электросудорожная терапия в анамнезе.
  • Недавняя операция на сердце или головном мозге
  • Текущее использование лекарств, которые, как известно, влияют на функцию мозга (например, бензодиазепины, антигистаминные препараты, аспирин, бета-блокаторы, теофиллин, ацетазоламид и др.)
  • Сопутствующая терапия мощными ингибиторами изофермента цитохрома Р-450 3А4 (ингибиторы протеазы ВИЧ, макролидные антибиотики, противоинфекционные средства на основе ацилпроизводных)
  • Наличие серьезных внутренних или неврологических расстройств (включая сепсис, феохромоцитому, тиреотоксикоз, медикаментозный фиброз, фамильярную или базилярную мигрень)
  • Наличие психического расстройства
  • Сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, ИБС, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, коронарная спастическая стенокардия)
  • Заболевания периферических сосудов (облитерирующий тромбангиит, сифилитический артериит, тяжелый атеросклероз, тромбофлебит, болезнь Рейно)
  • Заболевание печени или почек
  • Беременные или кормящие женщины (тест мочи на беременность будет проводиться перед каждым сеансом для всех женщин, способных к деторождению)
  • Невозможность лежать неподвижно около 60 минут (например, из-за чихания, зуда, тремора, боли)
  • Металлические детали в теле (пирсинг, зажим для аневризмы головного мозга, имплантированный нейростимулятор/кардиостимулятор/дефибриллятор/катетер Свана-Ганца/инсулиновая помпа, кохлеарный имплант); металлическая шрапнель или пуля, инородное тело в глазу (например, металлическая стружка); текущая или предыдущая работа в металлообрабатывающей промышленности
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо, ЛСД, Кетансерин/ЛСД
Перекрестный дизайн внутри субъектов, при котором все условия лечения тестировались на одном и том же субъекте. Этот дизайн имеет 1 руку, но три условия лечения у одного и того же субъекта.
Капсулы, содержащие маннит, внешне идентичны ЛСД per os
100 мкг перорально, разовая доза
Другие имена:
  • Диэтиламид лизергиновой кислоты
40 мг перорально, разовая доза выглядит идентично ЛСД перорально
Другие имена:
  • Суфрексал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
активность головного мозга фМРТ (ЖИРНЫЙ сигнал)
Временное ограничение: два исследования МРТ, разделенные перерывом в 160 минут
два исследования МРТ, разделенные перерывом в 160 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ассоциации между личностными чертами, субъективными переживаниями и изменениями настроения и изменениями ЖИРНОГО сигнала
Временное ограничение: 14 часов
14 часов
повторная оценка субъективных эффектов с помощью утвержденных опросников
Временное ограничение: 14 часов
14 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться