Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-HT2A-receptorens rolle i opfattelsen af ​​selv og personlig mening hos raske frivillige

29. januar 2016 opdateret af: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

5-HT2A-receptorens rolle i opfattelsen af ​​selvet og opfattelsen af ​​mening hos raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de neuronale korrelater af sig selv og af personlig betydning såvel som rollen af ​​serotonin (5-HT) 2A-receptorsystemet i disse processer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og psykometriske og kognitive mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at identificere bidraget fra 5-HT2A-receptorsystemet til dannelsen af ​​selv og personlig mening i normale og ændrede bevidsthedstilstande. Specifikt vil effekten af ​​5-HT2/1/6/7-receptoragonisten lysergic acid diethylamid (LSD) på selvbevidsthed, perception og meningsskabelse blive vurderet hos 25 raske forsøgspersoner ved hjælp af en randomiseret, placebokontrolleret, dobbelt blind, cross-over design. Endvidere skal 5-HT2A-receptorens bidrag til disse funktioner vurderes ved forbehandling med den specifikke 5-HT2A-antagonist ketanserin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske mandlige og kvindelige frivillige i alderen 20-40 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse som dokumenteret ved underskrift, efter at undersøgelsens art er blevet grundigt forklaret
  • Villig til at afstå fra at drikke alkohol dagen før testsessionen, fra at drikke alkohol og koffeinholdige drikke på testdagene og fra at indtage psykoaktive stoffer 2 uger før testdagene og i hele undersøgelsens varighed
  • Kan og er villig til at overholde alle studiekrav
  • MRI-kompatibel kropsform og størrelse (Body Mass Index [BMI] 17-30)
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt kendskab til det tyske sprog
  • Tidligere signifikant negativ reaktion på et hallucinogent stof
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, hvor farmaceutiske forbindelser gives inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse
  • Selv eller førstegradsslægtninge med nuværende eller forudgående psykiatriske lidelser
  • Nuværende eller forudgående alkohol-/stofmisbrug eller nuværende alkohol-/stofmisbrug
  • Anamnese med hovedtraume, besvimelse, anfald eller elektrokonvulsiv terapi
  • Nylig hjerte- eller hjerneoperation
  • Nuværende brug af medicin, der vides at påvirke hjernefunktionen (f. benzodiazepiner, antihistaminer, aspirin, betablokkere, theophyllin, acetazolamid osv.)
  • Samtidig behandling med potente hæmmere af cytochrom P-450 isoenzym 3A4 (HIV-proteasehæmmere, makrolidantibiotika, acylderivative anti-infektionsmidler)
  • Tilstedeværelse af større indre eller neurologiske lidelser (herunder sepsis, fæokromocytom, thyrotoksikose, lægemiddelinduceret fibrose, familiær eller basilar arterie migræne)
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse
  • Hjerte-kar-sygdom (hypertoni, koronararteriesygdom, hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, koronar spastisk angina)
  • Perifer vaskulær sygdom (thromboangiitis obliterans, luetisk arteritis, svær arteriosklerose, tromboflebitis, Raynauds sygdom)
  • Lever- eller nyresygdom
  • Gravide eller ammende kvinder (en uringraviditetstest vil blive udført før hver session for alle kvinder, der er i stand til at føde børn)
  • Manglende evne til at ligge stille i omkring 60 minutter (f.eks. på grund af nysen, kløe, rysten, smerter)
  • Metaldele i kroppen (piercinger, hjerneaneurismeklemme, implanteret neural stimulator/pacemaker/defibrillator/Swan Ganz-kateter/insulinpumpe, cochleært implantat); metalsplinter eller kugle, okulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner); nuværende eller tidligere job i metalindustrien
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo, LSD, Ketanserin/LSD
Cross-over inden for emner design med alle behandlingstilstande testet i samme emne. Dette design har 1 arm men tre behandlingstilstande i samme emne
Medicin: Placebo
Kapsler, der indeholder mannitol, der ser identiske ud med LSD per os
Medicin: LSD
100 µg per os, enkelt dosis
Andre navne:
  • Lysergsyrediethylamid
Medicin: Ketanserin
40 mg per os, enkeltdosis ser identisk ud med LSD per os
Andre navne:
  • Sufrexal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI hjerneaktivitet (FED signal)
Tidsramme: to MR-indsamlinger adskilt af en pause på 160 minutter
to MR-indsamlinger adskilt af en pause på 160 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhænge mellem personlighedstræk, subjektive oplevelser og humørændringer og ændringerne i FED-signalet
Tidsramme: 14 timer
14 timer
gentagen vurdering af subjektive effekter med validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 14 timer
14 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSDPUK-126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner