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Le rôle du récepteur 5-HT2A dans la perception de soi et de la signification personnelle chez des volontaires sains

29 janvier 2016 mis à jour par: Franz X. Vollenweider, Psychiatric University Hospital, Zurich

Le rôle du récepteur 5-HT2A sur la perception de soi et la perception de sens chez des volontaires sains

Le but de la présente étude est d'étudier les corrélats neuronaux du soi et de la signification personnelle ainsi que le rôle du système récepteur de la sérotonine (5-HT) 2A dans ces processus en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et des mesures psychométriques et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à identifier la contribution du système récepteur 5-HT2A à la formation du sens de soi et personnel dans des états de conscience normaux et altérés. Plus précisément, l'effet de l'acide lysergique diéthylamide (LSD), agoniste des récepteurs 5-HT2/1/6/7, sur la conscience de soi, la perception et la construction du sens sera évalué chez 25 sujets sains à l'aide d'un double essai randomisé, contrôlé par placebo, conception aveugle et croisée. De plus, la contribution du récepteur 5-HT2A à ces fonctions sera évaluée par un prétraitement avec l'antagoniste spécifique de la 5-HT2A, la kétansérine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8032
        • Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins et féminins en bonne santé âgés de 20 à 40 ans
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude, documenté par signature après que la nature de l'étude a été expliquée en détail
  • Disposé à s'abstenir de boire de l'alcool la veille de la session de test, de boire de l'alcool et des boissons caféinées les jours de test et de consommer des substances psychoactives 2 semaines avant les jours de test et pendant la durée de l'étude
  • Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude
  • Forme et taille corporelles compatibles avec l'IRM (indice de masse corporelle [IMC] 17-30)
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise connaissance de la langue allemande
  • Réponse indésirable significative antérieure à une drogue hallucinogène
  • Participation à une autre étude où des composés pharmaceutiques sont administrés dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
  • Soi-même ou parents au premier degré avec des troubles psychiatriques actuels ou antérieurs
  • Dépendance actuelle ou antérieure à l'alcool/à la drogue ou abus actuel d'alcool/de drogue
  • Antécédents de traumatisme crânien, d'évanouissement, de convulsions ou de thérapie électroconvulsive
  • Chirurgie cardiaque ou cérébrale récente
  • Utilisation actuelle de médicaments connus pour affecter la fonction cérébrale (par ex. benzodiazépines, antihistaminiques, aspirine, bêta-bloquants, théophylline, acétazolamide, etc.)
  • Traitement concomitant avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P-450 (inhibiteurs de la protéase du VIH, antibiotiques macrolides, agents anti-infectieux acyldérivés)
  • Présence de troubles internes ou neurologiques majeurs (y compris septicémie, phéochromocytome, thyrotoxicose, fibrose médicamenteuse, migraine de l'artère familière ou basilaire)
  • Présence d'un trouble psychiatrique
  • Maladie cardiovasculaire (hypertonie, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, angine coronarienne spastique)
  • Maladie vasculaire périphérique (thromboangéite oblitérante, artérite luétique, artériosclérose sévère, thrombophlébite, maladie de Raynaud)
  • Maladie hépatique ou rénale
  • Femmes enceintes ou allaitantes (un test de grossesse urinaire sera fait avant chaque séance pour toutes les femmes capables de porter des enfants)
  • Incapacité à rester immobile pendant environ 60 minutes (par exemple à cause d'éternuements, de démangeaisons, de tremblements, de douleurs)
  • Pièces métalliques dans le corps (piercings, pince pour anévrisme cérébral, stimulateur neural implanté/stimulateur cardiaque/défibrillateur/cathéter Swan Ganz/pompe à insuline, implant cochléaire) ; éclat métallique ou balle, corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal); emploi actuel ou précédent dans l'industrie métallurgique
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo, LSD, kétansérine/LSD
Conception croisée intra-sujets avec toutes les conditions de traitement testées chez le même sujet. Cette conception a 1 bras mais trois conditions de traitement dans le même sujet
Médicament: Placebo
Capsules contenant du mannitol semblant identiques au LSD per os
Médicament: LSD
100µg per os, dose unique
Autres noms:
  • Diéthylamide d'acide lysergique
Médicament: Kétansérine
40mg per os, dose unique semblant identique au LSD per os
Autres noms:
  • Sufrexal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité cérébrale IRMf (signal BOLD)
Délai: deux acquisitions IRM séparées par une pause de 160 minutes
deux acquisitions IRM séparées par une pause de 160 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
associations entre les traits de personnalité, les expériences subjectives et les changements d'humeur et les changements du signal BOLD
Délai: 14 heures
14 heures
évaluation répétée des effets subjectifs avec des questionnaires validés
Délai: 14 heures
14 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Psychiatric University Hospital, Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franz X. Vollenweider, Prof. Dr., Center for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatic, Psychiatric Hospital, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSDPUK-126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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