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일반적인 유산소 운동으로 혜택을 볼 만성 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙

2019년 3월 12일 업데이트: Prof. Refael Carel, Clalit Health Services

일반적인 유산소 운동이 도움이 될 만성 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙

연구의 목적은 만성 목 통증에 대한 유산소 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 목 통증이 있는 120명의 환자를 연구에 모집하고 연구 그룹과 통제 그룹으로 나눕니다. 연구그룹은 목마사지와 유산소운동(어깨가 이완된 다리자전거)이 포함된 목운동프로그램을 제공받게 되며 대조군은 목마사지가 포함된 목운동프로그램만 제공받게 된다. 두 개입 모두 물리치료사가 10회 치료를 통해 제공하며 가정 운동 프로그램이 포함됩니다. 또한 유산소 치료 프로그램에 더 잘 반응할 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙(CPR)이 정의됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 최근 Hanney 등(2013)은 운동 기반 치료 프로그램에 반응할 수 있는 목 통증(NP) 환자를 식별하기 위한 예비 임상 예측 규칙(CPR)을 도출했습니다. 이러한 목 운동의 CPR은 NP 치료에 대한 유산소 운동(AE)을 고려하지 않았습니다.

본 연구의 목적: 1) 유산소 운동이 만성 목 통증에 미치는 영향을 조사하고, 2) 유산소 치료 프로그램이 도움이 될 수 있는 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙을 도출하고, 3) 이스라엘에서 목 통증의 유병률을 결정하기 위해.

연구 설계: 이중 맹검 무작위 통제 시험 설정: 하이파 및 서부 갈릴리 지역의 "Clalit Health Services"의 외래 환자 물리 치료 클리닉.

참가자: 만성 비특이적 NP의 일차 진단으로 물리 치료를 의뢰받은 환자.

방법: 피험자의 CPR 상태가 결정되는 기본 검사에 따라 피험자(CPR 양성 및 음성)가 무작위로 추출되어 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. CPR 상태는 Hanney의 논문에 따라 결정됩니다(예: 목 장애 지수 점수 < 18/50, 어깨 내전, 경부 측면 굽힘 < 32°, 공포 회피 신념 설문지-신체 활동 점수 < 15, 자전거 훈련). 긍정적인 CPR은 이 점수의 4/5에 해당합니다.

기본 검사에는 능동 및 수동 경추 운동 범위, 신경학적 검사(반사, 감각, 근육 테스트), 경추 분절 이동성(부속품 운동), 목 근육 길이, 경추 수동 근육 검사 및 자세 평가가 포함됩니다.

연구 그룹은 목 마사지와 AE(어깨가 이완된 다리 자전거 타기)가 포함된 목 운동 프로그램을 받고 통제 그룹은 목 마사지와 함께 목 운동 프로그램이 제공됩니다. 두 개입 모두 물리치료사가 10회 치료를 통해 제공하며 가정 운동 프로그램이 포함됩니다. 즉각적인 검사는 마지막 치료(10회 치료)와 3개월 및 6개월에 장기 효과에 대한 추적 검사를 사용합니다.

또한 "Clalit Health Services"의 물리 치료 부서에서 다음과 같은 물리 치료를 의뢰한 NP 환자 통계에 대한 데이터 수집: 유병률, 인구 통계 및 프로필 데이터

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 목 통증(> 30일)
  • 목 장애 지수 >10
  • 매일 신체 활동을 하지 않음

제외 기준:

  • 편타 손상 또는 자궁 경부 수술의 과거력
  • 통증은 신경학적 결손(반사, 감각, 근력 감소)과 함께 상지로 방사됩니다.
  • 현기증을 호소하다
  • 경추질환 : 척추증, 척추전방전위증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적인 CPR: 연구 그룹
유산소 운동을 통한 물리치료 치료
목 마사지와 유산소 운동을 통한 목 운동 강화 프로그램(어깨 이완으로 다리 자전거 타기)
실험적: 부정적인 CPR: 연구 그룹
유산소 운동을 통한 물리치료 치료
목 마사지와 유산소 운동을 통한 목 운동 강화 프로그램(어깨 이완으로 다리 자전거 타기)
활성 비교기: 양성 CPR: 대조군
물리 치료 치료
목 마사지를 통한 목 운동 강화 프로그램
활성 비교기: 음성 CPR: 대조군
물리 치료 치료
목 마사지를 통한 목 운동 강화 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 변화 등급(GROC) 척도
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
-7에서 7까지의 등급으로 통증 심각도 평가
6주 치료 후, 3개월 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 목 장애 지수의 기준선 대비 변화
기간: 6주간의 치료 후
목 통증으로 인한 개인의 장애를 평가하는 설문지
6주간의 치료 후
두려움 회피 신념 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
움직임이나 작업으로 인해 통증이 발생하는 것을 두려워하는 개인에 대한 설문지
6주간의 치료 후
자궁 경부 운동 범위의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
경사계를 사용한 활성 운동 범위
6주간의 치료 후
VAS의 장기 추적 평가
기간: 3개월 6개월
자궁 경부 통증 중증도의 전화 평가
3개월 6개월
장기 추적 평가 목 장애 지수
기간: 3개월 6개월
개인 장애에 대한 전화 평가
3개월 6개월
6주에 VAS(Visual Analog Scale)의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
0-10 척도로 통증 심각도 평가
6주간의 치료 후
두통 불만
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
두통 삽화를 호소한다
6주 치료 후, 3개월 6개월
통증 완화를 위한 약물 소비
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
환자가 얼마나 많은 약물을 사용했는지
6주 치료 후, 3개월 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COM-0016-15

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