- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451267
일반적인 유산소 운동으로 혜택을 볼 만성 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙
일반적인 유산소 운동이 도움이 될 만성 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 Hanney 등(2013)은 운동 기반 치료 프로그램에 반응할 수 있는 목 통증(NP) 환자를 식별하기 위한 예비 임상 예측 규칙(CPR)을 도출했습니다. 이러한 목 운동의 CPR은 NP 치료에 대한 유산소 운동(AE)을 고려하지 않았습니다.
본 연구의 목적: 1) 유산소 운동이 만성 목 통증에 미치는 영향을 조사하고, 2) 유산소 치료 프로그램이 도움이 될 수 있는 목 통증 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙을 도출하고, 3) 이스라엘에서 목 통증의 유병률을 결정하기 위해.
연구 설계: 이중 맹검 무작위 통제 시험 설정: 하이파 및 서부 갈릴리 지역의 "Clalit Health Services"의 외래 환자 물리 치료 클리닉.
참가자: 만성 비특이적 NP의 일차 진단으로 물리 치료를 의뢰받은 환자.
방법: 피험자의 CPR 상태가 결정되는 기본 검사에 따라 피험자(CPR 양성 및 음성)가 무작위로 추출되어 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. CPR 상태는 Hanney의 논문에 따라 결정됩니다(예: 목 장애 지수 점수 < 18/50, 어깨 내전, 경부 측면 굽힘 < 32°, 공포 회피 신념 설문지-신체 활동 점수 < 15, 자전거 훈련). 긍정적인 CPR은 이 점수의 4/5에 해당합니다.
기본 검사에는 능동 및 수동 경추 운동 범위, 신경학적 검사(반사, 감각, 근육 테스트), 경추 분절 이동성(부속품 운동), 목 근육 길이, 경추 수동 근육 검사 및 자세 평가가 포함됩니다.
연구 그룹은 목 마사지와 AE(어깨가 이완된 다리 자전거 타기)가 포함된 목 운동 프로그램을 받고 통제 그룹은 목 마사지와 함께 목 운동 프로그램이 제공됩니다. 두 개입 모두 물리치료사가 10회 치료를 통해 제공하며 가정 운동 프로그램이 포함됩니다. 즉각적인 검사는 마지막 치료(10회 치료)와 3개월 및 6개월에 장기 효과에 대한 추적 검사를 사용합니다.
또한 "Clalit Health Services"의 물리 치료 부서에서 다음과 같은 물리 치료를 의뢰한 NP 환자 통계에 대한 데이터 수집: 유병률, 인구 통계 및 프로필 데이터
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nazareth, 이스라엘
- Clalit Health Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증(> 30일)
- 목 장애 지수 >10
- 매일 신체 활동을 하지 않음
제외 기준:
- 편타 손상 또는 자궁 경부 수술의 과거력
- 통증은 신경학적 결손(반사, 감각, 근력 감소)과 함께 상지로 방사됩니다.
- 현기증을 호소하다
- 경추질환 : 척추증, 척추전방전위증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 CPR: 연구 그룹
유산소 운동을 통한 물리치료 치료
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목 마사지와 유산소 운동을 통한 목 운동 강화 프로그램(어깨 이완으로 다리 자전거 타기)
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실험적: 부정적인 CPR: 연구 그룹
유산소 운동을 통한 물리치료 치료
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목 마사지와 유산소 운동을 통한 목 운동 강화 프로그램(어깨 이완으로 다리 자전거 타기)
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활성 비교기: 양성 CPR: 대조군
물리 치료 치료
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목 마사지를 통한 목 운동 강화 프로그램
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활성 비교기: 음성 CPR: 대조군
물리 치료 치료
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목 마사지를 통한 목 운동 강화 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 등급(GROC) 척도
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
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-7에서 7까지의 등급으로 통증 심각도 평가
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6주 치료 후, 3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주째 목 장애 지수의 기준선 대비 변화
기간: 6주간의 치료 후
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목 통증으로 인한 개인의 장애를 평가하는 설문지
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6주간의 치료 후
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두려움 회피 신념 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
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움직임이나 작업으로 인해 통증이 발생하는 것을 두려워하는 개인에 대한 설문지
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6주간의 치료 후
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자궁 경부 운동 범위의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
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경사계를 사용한 활성 운동 범위
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6주간의 치료 후
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VAS의 장기 추적 평가
기간: 3개월 6개월
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자궁 경부 통증 중증도의 전화 평가
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3개월 6개월
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장기 추적 평가 목 장애 지수
기간: 3개월 6개월
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개인 장애에 대한 전화 평가
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3개월 6개월
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6주에 VAS(Visual Analog Scale)의 기준선에서 변경
기간: 6주간의 치료 후
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0-10 척도로 통증 심각도 평가
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6주간의 치료 후
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두통 불만
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
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두통 삽화를 호소한다
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6주 치료 후, 3개월 6개월
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통증 완화를 위한 약물 소비
기간: 6주 치료 후, 3개월 6개월
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환자가 얼마나 많은 약물을 사용했는지
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6주 치료 후, 3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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